Лазерная литотрипсия при сложных камнях больших желчных протоков

Цель Очень большие камни желчных протоков трудно удалить. Экстракция камня с помощью дилатации, также называемая малой эндоскопической сфинктеротомией плюс эндоскопическая папиллярная дилатация большим баллоном, является безопасным и эффективным методом лечения больших камней холедоха. Однако примерно в 5-10% случаев у пациентов удаление больших камней желчных протоков может быть затруднено. Для этой выбранной группы пациентов, у которых все обычные эндоскопические устройства для лечения камней оказались неэффективными, технология лазерной литотрипсии обеспечила подход к фрагментации сложных камней желчных протоков.

Система однооператорной холангиоскопии (SOC) (система прямой визуализации SpyGlass, Boston Scientific Corp., Натик, Массачусетс, США) преодолела большинство ограничений традиционной холангиоскопии. Мы стремились оценить эффективность и безопасность лазерной литотрипсии под контролем Spyglass для трудные камни ОЖП, не поддающиеся традиционной терапии удаления камней с дилатацией.

Тип исследования: Интервенционное. Дизайн исследования: Распределение: Рандомизированное. Классификация конечных точек: Исследование безопасности/эффективности. Эндоскопическое удаление сложных крупных камней желчных протоков

Первичные итоговые показатели:

• Удаление камней из желчных протоков Подтверждение того, что в желчных протоках пациента больше не осталось камней, с помощью холангиографии. Кроме того, лабораторные отклонения в сыворотке крови по АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазе или билирубину или боль в эпигастральной области живота, связанная с камнями в желчных протоках.

Вторичные итоговые показатели:

• Количество ЭРХПГ
• Количество процедур ЭРХПГ, необходимых для полного удаления камней из желчных протоков.
• Общее время процедуры
• Общее время в минутах для всех процедур ЭРХПГ, необходимых для удаления камней.
• Ориентировочная стоимость процедуры
• Стоимость ведения пациентов с камнями желчных протоков основана на стоимости процедуры, госпитализации и сопутствующих затратах на осложнения холангита, панкреатита, перфорации и кровотечения.
• Холангит Холангит после или между процедурами ЭРХПГ будет определяться как проявление болей в эпигастральной области живота, температуры выше 38,5°С, сопровождаемых либо лабораторными отклонениями АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы или билирубина, либо аномальной визуализацией билиарного дерева при ультразвуковом исследовании. томография или магнитно-резонансная холангиопанкреатография.
• панкреатит
• Панкреатит после или между процедурами ЭРХПГ будет определяться как появление болей в эпигастральной области живота и превышение уровня амилазы или липазы более чем в 3 раза над верхней границей нормы или данные УЗИ, компьютерной томографии или магнитно-резонансной холангиопанкреатографии, свидетельствующие о воспалении поджелудочной железы.
• кровотечение
• Кровотечение, связанное с терапией камнями, будет определяться как падение гемоглобина более чем на 1 г/дл после процедур ЭРХПГ или между ними при отсутствии других причин, выявленных при стандартной клинической оценке.

право

Возраст, подходящий для обучения: 18 лет и старше Пол, подходящий для обучения: оба принимают здоровых добровольцев: нет критериев

Критерии включения:

• Камень желчного протока >1,5 см, выявленный при УЗИ, компьютерной томографии или магнитно-резонансной томографии.

Критерий исключения:

• Злокачественное новообразование желчного пузыря, желчного пузыря или поджелудочной железы
• Беременная
• Предшествующая операция по отведению желчи
• моложе 18 лет
• Невозможно дать информированное согласие