困難な大型胆管結石に対するレーザー砕石術

目的 非常に大きな胆管結石は除去が困難です。拡張補助結石摘出術は、小内視鏡的括約筋切開術と内視鏡的乳頭状大型バルーン拡張術とも呼ばれ、大きな CBD 結石の治療には安全で効果的な手法です。患者の場合、大きな胆管結石の除去は困難な場合があります。 従来の内視鏡結石治療装置がすべて失敗したこの選択された患者グループに対して、レーザー砕石技術は困難な胆管結石の断片化へのアプローチを提供しました。

シングルオペレーターの胆管鏡検査（SOC）システム（SpyGlass Direct Visualization System、Boston Scientific Corp.、米国マサチューセッツ州ナティック）は、従来の胆管鏡検査の制限のほとんどを克服しました。困難な CBD 結石は、従来の拡張支援結石除去療法では受け入れられません。

研究タイプ: 介入研究デザイン: 割り当て: 無作為化されたエンドポイント分類: 安全性/有効性研究介入モデル: 並列割り当てマスキング: 単一盲検 (被験者) 主な目的: 治療公式タイトル: 無作為化試験のスパイグラス誘導レーザー砕石術対拡張補助結石抽出術困難な大型胆管結石の内視鏡的除去

主要な結果の測定:

• 胆管結石クリアランス 胆管造影により患者の胆管に結石が残っていないことを確認します。 さらに、AST、ALT、アルカリホスファターゼ、またはビリルビンの血清検査異常、または胆管結石に起因するみぞおちの腹痛。

二次結果の測定:

• ERCPの数
• 胆管結石の除去を完了するために必要な ERCP 手順の数。
• 合計手続き時間
• 石の除去に必要なすべての ERCP 手順の合計時間 (分単位)。
• 手続き費用の目安
• 胆管結石の患者管理の費用は、処置、入院、および胆管炎、膵炎、穿孔、および出血の合併症の関連費用に基づいています。
• 胆管炎 ERCP処置後またはその間の胆管炎は、AST、ALT、アルカリホスファターゼ、またはビリルビンの実験室異常、または計算された超音波での胆道樹の異常な画像のいずれかを伴う心窩部の腹痛、38.5℃を超える温度を伴う症状として定義されます。トモグラフィースキャン、または磁気共鳴胆道膵管造影。
• 膵炎
• ERCP 処置後または ERCP 処置間の膵炎は、みぞおちの腹痛の発症、およびアミラーゼまたはリパーゼのいずれかが正常上限の 3 倍を超えるか、または超音波、CT スキャン、または磁気共鳴胆管膵臓造影で膵臓の炎症を示唆する所見として定義されます。
• 出血
• 結石療法に起因する出血は、標準的な臨床評価で特定された他の原因がなく、ERCP手順後またはERCP手順の間に1 gm / dlを超えるヘモグロビンの低下として定義されます。

適格性

受講可能年齢：18歳以上 受講可能性別：男女問わず受け入れ可 健康なボランティア：条件なし

包含基準:

•超音波、コンピュータ断層撮影、または磁気共鳴画像法で示される1.5cmを超える胆管結石

除外基準:

• 胆道、胆嚢または膵臓の悪性腫瘍
• 妊娠中
• 以前の胆道迂回手術
• 18歳未満
• インフォームドコンセントを与えることができない