Az apatinib vizsgálata RET fúziós pozitív előrehaladott, nem kissejtes tüdőrákban

Bevételi kritériumok:

• Életkor ≥18 és ≤80 év.
• ECOG teljesítmény állapota 0 és 1 között.
• A várható élettartam több mint 12 hét.
• Legalább egy mérhető elváltozás létezik. (RECIST 1.1)
• Szövettani vagy citológiailag igazolt RET fúziós pozitív előrehaladott nem-kissejtes tüdőrák, akinél nem részesültek előzetes kezelések.
• Szükséges laboratóriumi értékek, beleértve a következő paramétereket: ANC: ≥ 1,5 x 10^9/L, Thrombocytaszám: ≥ 80 x 10^9/L, Hemoglobin: ≥ 90 g/L, Összes bilirubin: ≤ 1,5 x a normál felső határa, ULN , ALT és AST: ≤ 1,5 x ULN, BUN és kreatin-clearance: ≥ 50 ml/perc LVEF: ≥ 50% QTcF: < 470 ms
• Aláírt, tájékozott beleegyezés
• A fogamzóképes korú nőknek negatív szérum terhességi teszttel kell rendelkezniük. A szexuálisan aktív férfiaknak és a fogamzóképes korúaknak fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a vizsgálat során.

Kizárási kritériumok:

• Laphámrák (beleértve az adeno-laphámrákot is), kissejtes tüdőrák
• Olyan személyek, akiknél a harmadik tér folyadéka nem szabályozható elvezetéssel vagy más módszerekkel.
• Nyilvánvaló üreg vagy nekrózis képződik a daganatban
• Nem kontrollált magas vérnyomás
• Hymoptysis, több mint 2,5 ml naponta
• Trombózis 12 hónap alatt, beleértve a tüdőtrombózist, a stroke-ot vagy a mélyvénás trombózist
• Nagy műtéten esett át, 4 hét alatt csonttörés vagy fekély volt
• Vizeletfehérje >++, vagy vizeletfehérje 24 óra alatt> 1,0g
• terhes vagy szoptató nő
• Bármilyen más daganatellenes kezelésben részesül.
• Az apatinibbel vagy bármely összetevőjével szembeni ismert túlérzékenység anamnézisében.