RET Fusion 양성 진행성 비소세포폐암에서의 Apatinib 연구

포함 기준:

• 18세 이상 80세 이하
• 0에서 1의 ECOG 수행 상태.
• 12주 이상의 기대 수명.
• 측정 가능한 병변이 하나 이상 존재합니다.(RECIST 1.1)
• 이전 치료에 실패한 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 RET 융합 양성 진행성 비소세포 폐암.
• 다음 매개변수를 포함한 필수 실험실 값: ANC: ≥ 1.5 x 10^9/L, 혈소판 수: ≥ 80 x 10^9/L, 헤모글로빈: ≥ 90g/L, 총 빌리루빈: ≤ 1.5 x 정상 상한, ULN , ALT 및 AST: ≤ 1.5 x ULN, BUN 및 크레아틴 청소율: ≥ 50mL/분 LVEF: ≥ 50% QTcF: < 470ms
• 서명된 동의서
• 가임 여성은 혈청 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다. 성적으로 활동적인 남성과 가임 가능성이 있는 사람은 연구 기간 동안 피임법을 시행해야 합니다.

제외 기준:

• 편평암(선편평암 포함), 소세포 폐암
• 배수 또는 기타 방법으로 제어할 수 없는 제3의 공간 유체가 있는 피험자.
• 종양에 형성된 명백한 공동 또는 괴사
• 조절되지 않는 고혈압
• Hymoptysis, 매일 2.5ml 이상
• 폐혈전증, 뇌졸중 또는 심부 정맥 혈전증을 포함한 12개월 내 혈전증
• 큰 수술을 받았고, 4주 만에 골절이나 궤양이 생겼습니다.
• 요단백 >++ 또는 24시간 후 요단백 > 1.0g
• 임산부 또는 수유부
• 기타 항종양 요법을 받고 있는 경우.
• 아파티닙 또는 그 성분에 대한 과민증의 알려진 이력.