Betegoktatási/üzenetküldő platform használata a HPV-oltás felvételének és sorozatbefejezésének növelésére
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak felmérése, hogy azoknál a betegeknél, akiknek szülei standardizált digitális videót néznek az integrált digitális megközelítéssel egy rutin rendelői látogatás során, nagyobb valószínűséggel fogadnak-e el egy adag HPV-oltást (1., 2. vagy 3. dózis). nem fejezi be a programot. A vizsgálati csoport arra számít, hogy az intervenciós klinikákon részt vevő alkalmas betegeknél nagyobb arányban fogadják el a HPV-oltást (1., 2. vagy 3. dózis), mint a szokásos ellátási összehasonlító klinikákon.
Ezen túlmenően a kutatócsoportot érdekli az integrált rendszer klinikai munkafolyamatokra gyakorolt hatásának meghatározása oly módon, hogy a rendszer használata során méri az egyes betegek rendelői látogatásainak perceinek számát, összehasonlítva az egyes vizitek perceinek számával azokban az irodákban, ahol a rendszert nem használják. .
Bár ez egy leíró/feltáró cél, elvárásunk szerint a THEO rendszer minimális hatással lesz a betegáramlásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tervezés rövid összefoglalása: Ez egy 2 karból álló randomizált vizsgálat, ahol a randomizálás a klinika szintjén történik. Öt klinika kerül bevonásra (2 a THEO videót valósítja meg; 3 a szokásos ellátást nyújtja). Mind az öt klinika több éve alkalmazza a Child Health Improvement through Computer Automation System (CHICA) rendszert. A vizsgálat értékelési szakasza körülbelül 6-7 hónapig tart.
A CHICA rendszer
A Child Health Improvement through Computer Automation System (CHICA) egy számítógép alapú döntéstámogató rendszer, amely az elektronikus orvosi nyilvántartási rendszer (EMR) kezelőfelületeként működik. Amikor egy gyermeket regisztrálnak a klinikán, a regisztrációs rendszer HL7 ADT (regisztrációs) üzenetet küld a CHICA-nak. Válaszul a CHICA kéri a betegrekord letöltését az EMR-ből. A CHICA több száz Arden szintaxis szabályból álló szabálybázist alkalmaz a rekordban lévő adatokra, hogy kiválassza az elektronikus táblagépen megjelenített 20 igen/nem kérdést. A család megválaszolja a kérdéseket, és visszaküldi a tabletet az asszisztensnek, aki a gyermek magasságát, súlyát és egyéb méreteit beírja a tábla másik oldalára.
Ugyanakkor, amikor a CHICA elkészíti a családnak szóló kérdéseket, HL7 kérelmet küld a CHIRP-nek, az Indiana védőoltási nyilvántartásának. Válaszul a CHICA megkapja a gyermek oltási jegyzőkönyvének letöltését. A letöltés tartalmazza a CHIRP „előrejelzését” a betegnek esedékes védőoltásokról.
Ezen folyamatok végén a CHICA számos papíralapú dokumentumot állít elő. Az első az orvosi munkalap (PWS). A PWS legfeljebb hat riasztást és emlékeztetőt tartalmaz az orvos számára. Az emlékeztetőket a CHICA választja ki az Arden szintaxis szabálykészlete alapján, amely a páciens EMR-je és a táblagépen adott válaszai alapján történik. Minden riasztásnak legfeljebb hat jelölőnégyzete van, amelyekkel az orvos dokumentálhatja, hogyan reagált a riasztásra. Az elkészült PWS-t beszkenneli, a jelölőnégyzeteknek megfelelő kódolt adatokat eltárolja, és szöveget ír az orvos feljegyzésébe a kórlapba. A CHICA a nagyszámú szóróanyag bármelyikét is elkészítheti, hogy segítse az orvost az értékelésben vagy a beteg oktatásában. A CHICA emellett összefoglalja a páciens oltási előzményeit, és tanácsot ad arra vonatkozóan, hogy milyen oltásokat kapjon a gyermek.
A Regenstrief-Merck együttműködésről szóló, folyamatban lévő tanulmányban a kutatók azt vizsgálják, hogy milyen hatást fejt ki az orvosok számára egy javasolt "forgatókönyv" a HPV-oltás ajánlására a jogosult betegek családjai számára. A vizsgálat során az orvos véletlenszerűen választja ki, hogy megkapja-e a forgatókönyvet, vagy kap-e egy egyszerű emlékeztetőt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Eskenazi Health Outpatient Care Center
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46208
- Eskenazi Health Center Blackburn
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46226
- Eskenazi Health Center Forest Manor
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46254
- Eskenazi Health West 38th Street
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46268
- Eskenazi Health Pecar
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 11-17 éves gyermekek szülei/törvényes gyámja.
- A gyerekek az 5 CHICA klinika egyikén kapják meg egészségügyi ellátásukat.
- A szülők angolul vagy spanyolul is tudnak olvasni.
- A gyermekek legfeljebb 2 adag HPV vakcinát kaptak
Kizárási kritériumok:
- A szülők kizárásra kerülnek, ha gyermekük a meghatározott 11-17 éves korhatáron kívül esik, ha a gyermek elvégezte a 3 adagos HPV vakcina sorozatot, vagy ha a szülő nem olvas sem angolul, sem spanyolul.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: THEO Video Arm
A THEO egy interaktív betegelkötelező szoftver, amely iPad táblagép platformon fut (a Noble.MD fejlesztette).
Két programot dolgoztak ki.
Azon gyermekek szülei/gondviselői, akik nem kapták meg az első HPV-oltást, először felmérik, hogy a család döntött-e már a HPV-oltás mellett, vagy szeretnének-e további tájékoztatást kapni.
A szülő/gondviselő egy videót fog látni arról, hogy hol tart a döntéshozatali folyamatban.
A befejezést követően a THEO rendszer feltesz egy sor kérdést a szülőnek/gondviselőnek a videó után.
Azok a gyermekek szülei/gondviselői, akik megkapták a sorozat első vagy második oltását, hangsúlyozzák, hogy az első vakcinát „számítsák”.
A videó előtti és utáni kérdéseket kidolgoztuk.
|
A THEO egy interaktív betegelkötelező szoftver, amely iPad táblagép platformon fut (a Noble.MD fejlesztette).
A THEO a beavatkozás ebben a tanulmányban.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ápoló kar
Ez a kar a szokásos ápolásban részesül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. intézkedés: Különbség a HPV-oltássorozat kezdeti és befejezési aránya között
Időkeret: Hét hónap
|
Különbség a HPV vakcinasorozat átlagos kezdeti és befejezési aránya között (ahogyan a CHIRP immunizálási nyilvántartásban szerepel) a THEO integrált technológiát használó telephelyek között, összehasonlítva a THEO integrált technológiát nem használó eskenazi telephelyek HPV-oltási arányaival.
Vegye figyelembe, hogy a CHICA az Eskenazi Health Network 5 klinikájában működik.
Ezeket a klinikákat két csoportba sorolták, mindegyikben 2 klinikával, a betegek faji és etnikai hovatartozása alapján.
E két csoport egyikét véletlenszerűen hozzárendeljük a THEO használatához.
A másik csoport, valamint egy további CHICA klinika továbbra is a CHICA-t fogja használni THEO nélkül.
|
Hét hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eredmény 1. intézkedés: Relatív különbség a kinevezés időpontjában
Időkeret: Hét hónap
|
Relatív különbségek az olyan beteglátogatás teljes idejében, amikor a HPV-vakcina bármely dózisát beadták az integrált digitális beavatkozás után, összehasonlítva az olyan beteglátogatások teljes időpontjával, amikor a HPV-vakcina bármely dózisát beadták, miután nem használtak integrált digitális beavatkozás
|
Hét hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gregory D Zimet, PhD, 317-274-8812
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Holman DM, Benard V, Roland KB, Watson M, Liddon N, Stokley S. Barriers to human papillomavirus vaccination among US adolescents: a systematic review of the literature. JAMA Pediatr. 2014 Jan;168(1):76-82. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.2752.
- Donahue KL, Stupiansky NW, Alexander AB, Zimet GD. Acceptability of the human papillomavirus vaccine and reasons for non-vaccination among parents of adolescent sons. Vaccine. 2014 Jun 30;32(31):3883-5. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.05.035. Epub 2014 May 18.
- Kreuter MW, Strecher VJ, Glassman B. One size does not fit all: the case for tailoring print materials. Ann Behav Med. 1999 Fall;21(4):276-83. doi: 10.1007/BF02895958.
- Parkin DM, Bray F. Chapter 2: The burden of HPV-related cancers. Vaccine. 2006 Aug 31;24 Suppl 3:S3/11-25. doi: 10.1016/j.vaccine.2006.05.111.
- Giuliano AR, Anic G, Nyitray AG. Epidemiology and pathology of HPV disease in males. Gynecol Oncol. 2010 May;117(2 Suppl):S15-9. doi: 10.1016/j.ygyno.2010.01.026. Epub 2010 Feb 6.
- Chaturvedi AK. Beyond cervical cancer: burden of other HPV-related cancers among men and women. J Adolesc Health. 2010 Apr;46(4 Suppl):S20-6. doi: 10.1016/j.jadohealth.2010.01.016.
- Haupt RM, Sings HL. The efficacy and safety of the quadrivalent human papillomavirus 6/11/16/18 vaccine gardasil. J Adolesc Health. 2011 Nov;49(5):467-75. doi: 10.1016/j.jadohealth.2011.07.003. Epub 2011 Sep 9.
- Arnheim-Dahlstrom L, Pasternak B, Svanstrom H, Sparen P, Hviid A. Autoimmune, neurological, and venous thromboembolic adverse events after immunisation of adolescent girls with quadrivalent human papillomavirus vaccine in Denmark and Sweden: cohort study. BMJ. 2013 Oct 9;347:f5906. doi: 10.1136/bmj.f5906.
- Scheller NM, Svanstrom H, Pasternak B, Arnheim-Dahlstrom L, Sundstrom K, Fink K, Hviid A. Quadrivalent HPV vaccination and risk of multiple sclerosis and other demyelinating diseases of the central nervous system. JAMA. 2015 Jan 6;313(1):54-61. doi: 10.1001/jama.2014.16946.
- Ojha RP, Jackson BE, Tota JE, Offutt-Powell TN, Singh KP, Bae S. Guillain-Barre syndrome following quadrivalent human papillomavirus vaccination among vaccine-eligible individuals in the United States. Hum Vaccin Immunother. 2014;10(1):232-7. doi: 10.4161/hv.26292. Epub 2013 Sep 6.
- Klein NP, Hansen J, Chao C, Velicer C, Emery M, Slezak J, Lewis N, Deosaransingh K, Sy L, Ackerson B, Cheetham TC, Liaw KL, Takhar H, Jacobsen SJ. Safety of quadrivalent human papillomavirus vaccine administered routinely to females. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Dec;166(12):1140-8. doi: 10.1001/archpediatrics.2012.1451.
- Pedersen C, Petaja T, Strauss G, Rumke HC, Poder A, Richardus JH, Spiessens B, Descamps D, Hardt K, Lehtinen M, Dubin G; HPV Vaccine Adolescent Study Investigators Network. Immunization of early adolescent females with human papillomavirus type 16 and 18 L1 virus-like particle vaccine containing AS04 adjuvant. J Adolesc Health. 2007 Jun;40(6):564-71. doi: 10.1016/j.jadohealth.2007.02.015.
- Reisinger KS, Block SL, Lazcano-Ponce E, Samakoses R, Esser MT, Erick J, Puchalski D, Giacoletti KE, Sings HL, Lukac S, Alvarez FB, Barr E. Safety and persistent immunogenicity of a quadrivalent human papillomavirus types 6, 11, 16, 18 L1 virus-like particle vaccine in preadolescents and adolescents: a randomized controlled trial. Pediatr Infect Dis J. 2007 Mar;26(3):201-9. doi: 10.1097/01.inf.0000253970.29190.5a.
- Baandrup L, Blomberg M, Dehlendorff C, Sand C, Andersen KK, Kjaer SK. Significant decrease in the incidence of genital warts in young Danish women after implementation of a national human papillomavirus vaccination program. Sex Transm Dis. 2013 Feb;40(2):130-5. doi: 10.1097/OLQ.0b013e31827bd66b.
- Ali H, Donovan B, Wand H, Read TR, Regan DG, Grulich AE, Fairley CK, Guy RJ. Genital warts in young Australians five years into national human papillomavirus vaccination programme: national surveillance data. BMJ. 2013 Apr 18;346:f2032. doi: 10.1136/bmj.f2032. Erratum In: BMJ. 2013;346:F2942.
- Ali H, Guy RJ, Wand H, Read TR, Regan DG, Grulich AE, Fairley CK, Donovan B. Decline in in-patient treatments of genital warts among young Australians following the national HPV vaccination program. BMC Infect Dis. 2013 Mar 18;13:140. doi: 10.1186/1471-2334-13-140.
- Elam-Evans LD, Yankey D, Jeyarajah J, Singleton JA, Curtis RC, MacNeil J, Hariri S; Immunization Services Division, National Center for Immunization and Respiratory Diseases; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). National, regional, state, and selected local area vaccination coverage among adolescents aged 13-17 years--United States, 2013. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 Jul 25;63(29):625-33.
- Brewer NT, Gottlieb SL, Reiter PL, McRee AL, Liddon N, Markowitz L, Smith JS. Longitudinal predictors of human papillomavirus vaccine initiation among adolescent girls in a high-risk geographic area. Sex Transm Dis. 2011 Mar;38(3):197-204. doi: 10.1097/OLQ.0b013e3181f12dbf.
- Kester LM, Zimet GD, Fortenberry JD, Kahn JA, Shew ML. A national study of HPV vaccination of adolescent girls: rates, predictors, and reasons for non-vaccination. Matern Child Health J. 2013 Jul;17(5):879-85. doi: 10.1007/s10995-012-1066-z.
- Guerry SL, De Rosa CJ, Markowitz LE, Walker S, Liddon N, Kerndt PR, Gottlieb SL. Human papillomavirus vaccine initiation among adolescent girls in high-risk communities. Vaccine. 2011 Mar 9;29(12):2235-41. doi: 10.1016/j.vaccine.2011.01.052. Epub 2011 Feb 1.
- Fu LY, Bonhomme LA, Cooper SC, Joseph JG, Zimet GD. Educational interventions to increase HPV vaccination acceptance: a systematic review. Vaccine. 2014 Apr 7;32(17):1901-20. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.01.091. Epub 2014 Feb 14.
- Lustria ML, Noar SM, Cortese J, Van Stee SK, Glueckauf RL, Lee J. A meta-analysis of web-delivered tailored health behavior change interventions. J Health Commun. 2013;18(9):1039-69. doi: 10.1080/10810730.2013.768727. Epub 2013 Jun 10. Erratum In: J Health Commun. 2013;18(11):1397.
- Noar SM, Benac CN, Harris MS. Does tailoring matter? Meta-analytic review of tailored print health behavior change interventions. Psychol Bull. 2007 Jul;133(4):673-93. doi: 10.1037/0033-2909.133.4.673.
- Gerend MA, Shepherd MA, Lustria ML. Increasing human papillomavirus vaccine acceptability by tailoring messages to young adult women's perceived barriers. Sex Transm Dis. 2013 May;40(5):401-5. doi: 10.1097/OLQ.0b013e318283c8a8.
- Petty RE, Wegener DT, Fabrigar LR. Attitudes and attitude change. Annu Rev Psychol. 1997;48:609-47. doi: 10.1146/annurev.psych.48.1.609.
- Carroll AE, Bauer NS, Dugan TM, Anand V, Saha C, Downs SM. Use of a computerized decision aid for ADHD diagnosis: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2013 Sep;132(3):e623-9. doi: 10.1542/peds.2013-0933. Epub 2013 Aug 19.
- Carroll AE, Biondich P, Anand V, Dugan TM, Downs SM. A randomized controlled trial of screening for maternal depression with a clinical decision support system. J Am Med Inform Assoc. 2013 Mar-Apr;20(2):311-6. doi: 10.1136/amiajnl-2011-000682. Epub 2012 Jun 28.
- Carroll AE, Biondich PG, Anand V, Dugan TM, Sheley ME, Xu SZ, Downs SM. Targeted screening for pediatric conditions with the CHICA system. J Am Med Inform Assoc. 2011 Jul-Aug;18(4):485-90. doi: 10.1136/amiajnl-2011-000088.
- Anand V, Carroll AE, Downs SM. Automated primary care screening in pediatric waiting rooms. Pediatrics. 2012 May;129(5):e1275-81. doi: 10.1542/peds.2011-2875. Epub 2012 Apr 16.
- Biondich PG, Downs SM, Anand V, Carroll AE. Automating the recognition and prioritization of needed preventive services: early results from the CHICA system. AMIA Annu Symp Proc. 2005;2005:51-5.
- Downs SM, Uner H. Expected value prioritization of prompts and reminders. Proc AMIA Symp. 2002:215-9.
- Downs SM, Zhu V, Anand V, Biondich PG, Carroll AE. The CHICA smoking cessation system. AMIA Annu Symp Proc. 2008 Nov 6;2008:166-70.
- Dixon BE, Zimet GD, Xiao S, Tu W, Lindsay B, Church A, Downs SM. An Educational Intervention to Improve HPV Vaccination: A Cluster Randomized Trial. Pediatrics. 2019 Jan;143(1):e20181457. doi: 10.1542/peds.2018-1457. Epub 2018 Dec 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Merck - 20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .