Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaskoulutus-/viestintäalustan käyttö HPV-rokotteen oton ja sarjan valmistumisen lisäämiseksi

tiistai 24. toukokuuta 2016 päivittänyt: Regenstrief Institute, Inc.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida, hyväksyvätkö potilaat, joiden vanhemmat katsovat standardoitua digitaalista videota integroidulla digitaalisella lähestymistavalla tavanomaisen toimistokäynnin aikana todennäköisemmin HPV-rokoteannoksen (1., 2. tai 3. annos) verrattuna potilaisiin. ei saa ohjelmaa loppuun. Tutkimusryhmä odottaa, että interventioklinikoilla kelpaavilla potilailla on korkeampi HPV-rokotteen hyväksymisaste (1., 2. tai 3. annos) kuin tavanomaisten hoitovertailuklinikoiden potilailla.

Lisäksi tutkimusryhmä on kiinnostunut määrittämään integroidun järjestelmän vaikutuksen kliiniseen työnkulkuun mittaamalla kunkin potilasvastaanottokäynnin minuuttimäärää järjestelmää käytettäessä verrattuna kunkin käynnin minuuttimäärään toimistoissa, joissa järjestelmää ei käytetä. .

Vaikka tämä on kuvaava/tutkiva tavoite, odotamme, että THEO-järjestelmällä on minimaalinen vaikutus potilasvirtaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lyhyt yhteenveto suunnittelusta: Tämä on 2-haarainen satunnaistettu tutkimus, jossa satunnaistaminen tapahtuu klinikan tasolla. Mukana on viisi klinikkaa (2 toteuttavat THEO-videon; 3 tarjoavat tavallista hoitoa). Kaikki viisi klinikkaa ovat käyttäneet Child Health Improvement through Computer Automation System (CHICA) -järjestelmää useiden vuosien ajan. Tutkimuksen arviointivaihe kestää noin 6-7 kuukautta.

CHICA-järjestelmä

Child Health Improvement through Computer Automation System (CHICA) on tietokonepohjainen päätöksenteon tukijärjestelmä, joka toimii sähköisen sairauskertomusjärjestelmän (EMR) etupäänä. Kun lapsi rekisteröidään klinikalle, rekisteröintijärjestelmä lähettää CHICAlle HL7 ADT (rekisteröinti) -viestin. Vastauksena CHICA pyytää lataamaan potilastietueen EMR:stä. CHICA soveltaa tietueen tietoihin sääntöpohjaa, joka koostuu sadoista Ardenin syntaksisäännöistä valitakseen 20 kyllä/ei-kysymystä, jotka näytetään elektronisella tabletilla. Perhe vastaa kysymyksiin ja palauttaa tabletin lääkärinhoitajalle, joka syöttää lapsen pituuden, painon ja muut mitat tabletin toiselle sivulle.

Samaan aikaan kun CHICA tuottaa kysymykset perheelle, se lähettää HL7-pyynnön Indianan immunisaatiorekisteriin CHIRP:iin. Vastauksena CHICA vastaanottaa latauksen lapsen rokotustietueesta. Ladattava tiedosto sisältää CHIRPin "ennusteen" rokotuksista, jotka potilaan tulee suorittaa.

Näiden prosessien päätteeksi CHICA tuottaa useita paperiasiakirjoja. Ensimmäinen on lääkärin työlehti (PWS). PWS sisältää jopa kuusi hälytystä ja muistutusta lääkärille. CHICA valitsee muistutukset käyttämällä Arden Syntax -sääntöjoukkoa, joka perustuu potilaan EMR:ään ja tabletilla annettuihin vastauksiin. Jokaisessa hälytyksessä on enintään kuusi valintaruutua, joilla lääkäri voi dokumentoida, kuinka hän reagoi hälytykseen. Kun PWS on valmis, se skannataan, valintaruutuja vastaavat koodatut tiedot tallennetaan ja teksti kirjoitetaan lääkärin muistiinpanoon sairauskertomuksessa. CHICA voi myös tuottaa mitä tahansa monista monisteita auttaakseen lääkäriä arvioinnissa tai potilaskoulutuksessa. CHICA tuottaa myös yhteenvedon potilaan rokotushistoriasta ja neuvoja siitä, mitä rokotuksia lapsen on määrä saada.

Meneillään olevassa Regenstrief-Merck-yhteistyötä koskevassa tutkimuksessa tutkijat tutkivat, miten lääkäreille tarjotaan ehdotettu "käsikirjoitus" HPV-rokotuksen suosittelemiseksi tukikelpoisten potilaiden perheille. Lääkäri satunnaistelee tutkimuksessa, annetaanko käsikirjoitus vai saako lääkäri yksinkertaisen muistutuksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1306

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Eskenazi Health Outpatient Care Center
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46208
        • Eskenazi Health Center Blackburn
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46226
        • Eskenazi Health Center Forest Manor
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46254
        • Eskenazi Health West 38th Street
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46268
        • Eskenazi Health Pecar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 11-17-vuotiaiden lasten vanhemmat/lailliset huoltajat.
  • Lapset saavat terveydenhuoltonsa yhdessä viidestä CHICA-klinikasta.
  • Vanhemmat osaavat lukea joko englantia tai espanjaa.
  • Lapset ovat saaneet korkeintaan 2 annosta HPV-rokotetta

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhemmat suljetaan pois, jos heidän lapsensa ei ole määritellyn 11-17-vuotiaana, jos lapsi on suorittanut kolmen annoksen HPV-rokotesarjan tai jos vanhempi ei lue englantia tai espanjaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: THEO videovarsi
THEO on interaktiivinen potilaiden sitouttamisohjelmisto, joka toimii iPad-tablettialustalla (kehittäjä Noble.MD). Kaksi ohjelmaa on kehitetty. Niiden lasten vanhemmat/huoltajat, jotka eivät ole saaneet ensimmäistä HPV-rokotetta, arvioivat ensin, onko perhe jo päättänyt HPV-rokotteen puolesta vai haluavatko he lisätietoja. Vanhemmalle/huoltajalle näytetään video siitä, missä he ovat päätöksentekoprosessissa. Valmistumisen jälkeen THEO-järjestelmä kysyy vanhemmalta/huoltajalta sarjan Post Video -kysymyksiä. Sarjan ensimmäisen tai toisen rokotteen saaneiden lasten vanhemmat/huoltajat korostavat tarvetta saada ensimmäinen rokote "laskettua". Ennen ja jälkeen videokysymyksiä on kehitetty.
Muut: THEO
THEO on interaktiivinen potilaiden sitouttamisohjelmisto, joka toimii iPad-tablettialustalla (kehittäjä Noble.MD). THEO on interventio tässä tutkimuksessa.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitovarsi
Tämä käsi saa tavanomaista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulosmittaus 1: Ero HPV-rokotesarjan keskimääräisen aloitus- ja valmistumisasteen välillä
Aikaikkuna: Seitsemän kuukautta
Ero keskimääräisten HPV-rokotesarjan aloitus- ja valmistumisasteiden välillä (kirjattu CHIRP-immunisaatiorekisteriin) integroitua THEO-teknologiatuotetta käyttävien paikkojen välillä verrattuna HPV-rokotusmääriin Eskenazin toimipaikoissa, joissa ei käytetä THEO-integroitua teknologiatuotetta. Huomaa, että CHICA toimii 5 klinikalla Eskenazi Health Networkissa. Nämä klinikat on jaettu kahteen ryhmään, joissa kussakin on 2 klinikkaa potilaiden rodun ja etnisen taustan perusteella. Määritämme satunnaisesti toisen näistä kahdesta ryhmästä käyttämään THEO:ta. Toinen ryhmä ja ylimääräinen CHICA-klinikka jatkavat CHICAn käyttöä ilman THEO:ta.
Seitsemän kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulos Toimenpide 1: Suhteellinen ero nimitysajassa
Aikaikkuna: Seitsemän kuukautta
Suhteelliset erot yleisessä vastaanottoajassa potilaskäynneillä, joissa mikä tahansa HPV-rokoteannos annettiin integroidun digitaalisen toimenpiteen jälkeen, verrattuna kokonaisvastaanottoaikaan potilaskäynneillä, joissa mikä tahansa HPV-rokoteannos annettiin sen jälkeen, kun HPV-rokotea ei ollut käytetty integroitu digitaalinen interventio
Seitsemän kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Regenstrief Institute, Inc.

Yhteistyökumppanit

Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Gregory D Zimet, PhD, 317-274-8812

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Merck - 20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten palveluntarjoajien tietoja ei jaeta.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Kliiniset tutkimukset THEO

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa