Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití platformy pro vzdělávání pacientů/zasílání zpráv ke zvýšení příjmu a kompletace série vakcíny proti HPV

24. května 2016 aktualizováno: Regenstrief Institute, Inc.

Hlavním cílem této studie je posoudit, zda pacient, jehož rodiče sledují standardizované digitální video pomocí integrovaného digitálního přístupu během rutinní návštěvy ordinace, s větší pravděpodobností přijmou dávku vakcíny proti HPV (1., 2. nebo 3. dávka) ve srovnání s pacienty. nedokončení programu. Studijní tým předpokládá, že způsobilí pacienti na intervenčních klinikách budou mít vyšší míru přijetí vakcíny proti HPV (1., 2. nebo 3. dávka) než pacienti na klinikách pro srovnávání obvyklé péče.

Kromě toho se studijní tým zajímá o určení dopadu integrovaného systému na klinický pracovní postup měřením počtu minut každé návštěvy pacientské ordinace při použití systému ve srovnání s počtem minut každé návštěvy v ordinacích, kde se systém nepoužívá. .

Ačkoli se jedná o popisný/průzkumný cíl, očekáváme, že systém THEO bude mít minimální dopad na tok pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stručné shrnutí designu: Toto je 2ramenná randomizovaná studie s randomizací na úrovni kliniky. Bude zahrnuto pět klinik (2 realizují video THEO, 3 poskytují běžnou péči). Všech pět klinik již několik let využívá Child Health Improvement through Computer Automation System (CHICA). Evaluační fáze studie bude trvat přibližně 6-7 měsíců.

Systém CHICA

Zlepšování zdraví dítěte prostřednictvím systému počítačové automatizace (CHICA) je počítačový systém pro podporu rozhodování, který funguje jako frontend systému elektronických lékařských záznamů (EMR). Když je dítě registrováno na klinice, registrační systém odešle HL7 ADT (registrační) zprávu do CHICA. V reakci na to CHICA požaduje stažení záznamu pacienta z EMR. CHICA aplikuje na data v záznamu základ pravidel sestávající ze stovek pravidel syntaxe Arden, aby vybral 20 otázek ano/ne, které se zobrazují na elektronickém tabletu. Rodina odpoví na otázky a vrátí tablet zdravotníkovi, který zadá výšku, váhu a další míry dítěte na další stránku tabletu.

Ve stejnou chvíli, kdy CHICA vytváří otázky pro rodinu, odešle žádost HL7 do CHIRP, imunizačního registru Indiana. Jako odpověď obdrží CHICA stažení záznamu o očkování dítěte. Ke stažení obsahuje "předpověď" CHIRP o imunizacích, na která má pacient nárok.

Na konci těchto procesů CHICA produkuje několik papírových dokumentů. První je pracovní list lékaře (PWS). PWS obsahuje až šest výstrah a připomenutí pro lékaře. Připomenutí vybírá společnost CHICA pomocí svých pravidel syntaxe Arden na základě EMR pacienta a odpovědí poskytnutých na tabletu. Každá výstraha má až šest zaškrtávacích políček, pomocí kterých může lékař dokumentovat, jak na výstrahu reagoval. Po dokončení se PWS naskenuje, uloží se kódovaná data odpovídající zaškrtávacím políčkům a text se zapíše do poznámky lékaře ve zdravotnické dokumentaci. CHICA může také vytvořit jakýkoli z velkého počtu letáků, které pomohou lékaři s hodnocením nebo edukací pacienta. CHICA také vytváří souhrn pacientovy imunizační anamnézy a rady o tom, jaké dávky má dítě dostat.

V probíhající studii spolupráce Regenstrief-Merck vyšetřovatelé studují účinek poskytnutí lékařům navržený „skript“ pro doporučení očkování proti HPV rodinám vhodných pacientů. Studie podle lékaře náhodně určí, zda je poskytnut skript nebo zda lékař obdrží jednoduchou připomínku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1306

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Eskenazi Health Outpatient Care Center
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46208
        • Eskenazi Health Center Blackburn
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46226
        • Eskenazi Health Center Forest Manor
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46254
        • Eskenazi Health West 38th Street
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46268
        • Eskenazi Health Pecar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče/zákonní zástupci dětí ve věku 11-17 let.
  • Děti dostávají zdravotní péči na jedné z 5 klinik CHICA.
  • Rodiče mohou číst anglicky nebo španělsky.
  • Děti nedostaly více než 2 dávky vakcíny proti HPV

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče budou vyloučeni, pokud jejich dítě nespadá do určeného věkového rozmezí 11-17 let, pokud dítě dokončilo 3dávkovou vakcínu proti HPV nebo pokud rodič nečte anglicky nebo španělsky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Theo Video Arm
THEO je interaktivní software pro zapojení pacientů, který běží na platformě tabletu iPad (vyvinutý společností Noble.MD). Byly vyvinuty dva programy. Rodiče/opatrovníci dětí, které nedostaly první vakcínu proti HPV, nejprve posoudí, zda se rodina již rozhodla pro vakcínu proti HPV nebo zda by chtěli více informací. Rodičovi/opatrovníkovi se zobrazí video specifické podle toho, kde se v procesu rozhodování nachází. Po dokončení se systém THEO zeptá rodiče/opatrovníka na sérii otázek Post Video. Rodiče/opatrovníci dětí, které dostaly první nebo druhou vakcínu v sérii, zdůrazní, že je potřeba, aby se první vakcína „počítala“. Byly vyvinuty otázky před a po videu.
Jiný: THEO
THEO je interaktivní software pro zapojení pacientů, který běží na platformě tabletu iPad (vyvinutý společností Noble.MD). THEO je intervencí v této studii.
Žádný zásah: Rameno obvyklé péče
Této paži se dostane obvyklé péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výstupní opatření 1: Rozdíl mezi průměrným počtem zahájení a dokončení série vakcín proti HPV
Časové okno: Sedm měsíců
Rozdíl mezi průměrnou mírou zahájení a dokončení série vakcín proti HPV (jak je zaznamenáno v imunizačním registru CHIRP) mezi místy používajícími produkt integrované technologie THEO ve srovnání s mírami vakcinace proti HPV na místech v Eskenazi, která produkt integrované technologie THEO nepoužívají. Všimněte si, že CHICA působí na 5 klinikách v Eskenazi Health Network. Tyto kliniky byly rozděleny do dvou skupin, každá se 2 klinikami, na základě rasy a etnického původu jejich pacientů. Náhodně přiřadíme jedné z těchto dvou skupin k použití THEO. Druhá skupina plus další klinika CHICA bude nadále používat CHICA bez THEO.
Sedm měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výstupní opatření 1: Relativní rozdíl v době jmenování
Časové okno: Sedm měsíců
Relativní rozdíly v celkové době návštěvy u pacientů, kdy byla podána jakákoli dávka vakcíny proti HPV po použití integrované digitální intervence, ve srovnání s celkovou dobou návštěvy u pacientů, kdy byla podána jakákoli dávka vakcíny proti HPV poté, co nebyla použita integrovaný digitální zásah
Sedm měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Regenstrief Institute, Inc.

Spolupracovníci

Merck Sharp & Dohme LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gregory D Zimet, PhD, 317-274-8812

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Merck - 20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých poskytovatelů nebudou sdíleny.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Klinické studie na THEO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit