Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование платформы для обучения пациентов/обмена сообщениями для увеличения охвата и завершения серии вакцин против ВПЧ

24 мая 2016 г. обновлено: Regenstrief Institute, Inc.

Основная цель данного исследования состоит в том, чтобы оценить, будут ли пациенты, родители которых смотрят стандартизированное цифровое видео с использованием интегрированного цифрового подхода во время обычного посещения врача, с большей вероятностью принять дозу вакцины против ВПЧ (1-ю, 2-ю или 3-ю дозу) по сравнению с теми, кто не завершая программу. Исследовательская группа ожидает, что подходящие пациенты в интервенционных клиниках будут иметь более высокие показатели принятия вакцины против ВПЧ (1-я, 2-я или 3-я дозы), чем пациенты в обычных клиниках сравнения лечения.

Кроме того, исследовательская группа заинтересована в определении влияния интегрированной системы на клинический рабочий процесс путем измерения количества минут каждого визита пациента в кабинет при использовании системы по сравнению с количеством минут каждого визита в кабинеты, где система не используется. .

Хотя это описательная/исследовательская цель, мы ожидаем, что система THEO окажет минимальное влияние на поток пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Краткое описание дизайна: Это рандомизированное исследование с двумя группами, рандомизация происходит на уровне клиники. Будут включены пять клиник (2 внедряют видео THEO, 3 предоставляют обычный уход). Все пять клиник уже несколько лет используют Систему оздоровления детей через компьютерную автоматизацию (CHICA). Оценочный этап исследования продлится примерно 6-7 месяцев.

Система ЧИКА

Система улучшения здоровья детей с помощью компьютерной автоматизации (CHICA) представляет собой компьютерную систему поддержки принятия решений, которая работает как интерфейс к системе электронных медицинских карт (EMR). Когда ребенок регистрируется в клинике, система регистрации отправляет в CHICA сообщение HL7 ADT (регистрация). В ответ CHICA запрашивает загрузку карты пациента из EMR. CHICA применяет базу правил, состоящую из сотен правил Arden Syntax, к данным в записи, чтобы выбрать 20 вопросов «да/нет», которые отображаются на электронном планшете. Семья отвечает на вопросы и возвращает планшет фельдшеру, который вводит рост, вес и другие параметры ребенка на другую страницу планшета.

В то же время, когда CHICA составляет вопросы для семьи, она отправляет запрос HL7 в CHIRP, реестр иммунизации штата Индиана. В ответ CHICA получает загруженную карту прививок ребенка. Загрузка включает в себя «прогноз» CHIRP о прививках, которые должны пройти пациент.

В конце этих процессов CHICA создает несколько бумажных документов. Во-первых, это рабочий лист врача (PWS). PWS включает до шести предупреждений и напоминаний для врача. Напоминания выбираются CHICA с использованием набора правил Arden Syntax на основе EMR пациента и ответов, предоставленных на планшете. Каждое оповещение имеет до шести флажков, с помощью которых врач может документировать, как он/она отреагировал на оповещение. После завершения PWS сканируется, закодированные данные, соответствующие флажкам, сохраняются, а текст записывается в записку врача в медицинской карте. CHICA может также выпускать любой из большого количества раздаточных материалов, чтобы помочь врачу с оценкой или обучением пациентов. CHICA также предоставляет краткую информацию об истории иммунизации пациента и советы о том, какие прививки должен сделать ребенок.

В продолжающемся исследовании сотрудничества Regentrief-Merck исследователи изучают эффект предоставления врачам предложенного «сценария» для рекомендации вакцинации против ВПЧ семьям подходящих пациентов. Исследование случайным образом определяет врач, предоставляется ли сценарий или врач получает простое напоминание.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1306

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Eskenazi Health Outpatient Care Center
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46208
        • Eskenazi Health Center Blackburn
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46226
        • Eskenazi Health Center Forest Manor
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46254
        • Eskenazi Health West 38th Street
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46268
        • Eskenazi Health Pecar

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Родители/законные опекуны детей 11-17 лет.
  • Дети получают медицинскую помощь в одной из 5 клиник CHICA.
  • Родители умеют читать по-английски или по-испански.
  • Дети получили не более 2 доз вакцины против ВПЧ.

Критерий исключения:

  • Родители будут исключены, если их ребенок находится за пределами установленного возрастного диапазона 11–17 лет, если ребенок прошел серию трехдозовой вакцинации против ВПЧ или если родитель не читает ни по-английски, ни по-испански.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ТЕО видео рука
THEO — это интерактивное программное обеспечение для взаимодействия с пациентами, которое работает на платформе планшета iPad (разработано Noble.MD). Разработаны две программы. Родители/опекуны детей, которые не получили первую вакцину против ВПЧ, сначала оценят, приняла ли уже семья решение в пользу вакцины против ВПЧ или им нужна дополнительная информация. Родителям/опекунам будет показано видео о том, на каком этапе процесса принятия решений они находятся. После завершения система THEO задаст родителю/опекуну ряд вопросов из Post Video. Родители/опекуны детей, получивших первую или вторую вакцину из этой серии, будут подчеркивать необходимость учета первой вакцины. Были разработаны вопросы до и после видео.
Другой: ТЕО
THEO — это интерактивное программное обеспечение для взаимодействия с пациентами, которое работает на платформе планшета iPad (разработано Noble.MD). THEO является вмешательством в это исследование.
Без вмешательства: Рука обычного ухода
Эта рука получит обычный уход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатель результата 1: Разница между средними показателями начала и завершения серий вакцин против ВПЧ
Временное ограничение: 7 месяцев
Разница между средними показателями начала и завершения серии вакцин против ВПЧ (как указано в регистре иммунизации CHIRP) между учреждениями, использующими продукт интегрированной технологии THEO, по сравнению с показателями вакцинации против ВПЧ в учреждениях Eskenazi, не использующих продукт интегрированной технологии THEO. Обратите внимание, что CHICA работает в 5 клиниках сети Eskenazi Health Network. Эти клиники были разделены на две группы, в каждой из которых по 2 клиники, в зависимости от расы и этнической принадлежности их пациентов. Мы случайным образом назначим одну из этих двух групп для использования THEO. Другая группа плюс дополнительная клиника CHICA будут продолжать использовать CHICA без THEO.
7 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Итоговый показатель 1: относительная разница во времени назначения
Временное ограничение: 7 месяцев
Относительные различия в общем времени посещения пациентов, во время которых была введена любая доза вакцины против ВПЧ после использования интегрированного цифрового вмешательства, по сравнению с общим временем посещения пациентов, во время которых любая доза вакцины против ВПЧ была введена после того, как не использовалась цифровая интервенция. комплексное цифровое вмешательство
7 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Regenstrief Institute, Inc.

Соавторы

Merck Sharp & Dohme LLC

Следователи

  • Главный следователь: Gregory D Zimet, PhD, 317-274-8812

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Merck - 20

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Данные отдельных поставщиков не будут переданы.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак шейки матки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться