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환자 교육/메시징 플랫폼을 사용하여 HPV 백신의 활용 및 시리즈 완료를 증가

2016년 5월 24일 업데이트: Regenstrief Institute, Inc.

이 연구의 이 주요 목표는 일상적인 진료 방문 중에 통합 디지털 접근 방식을 사용하여 표준화된 디지털 비디오를 시청하는 부모가 있는 환자가 HPV 백신 접종(1차, 2차 또는 3차 접종)을 받을 가능성이 더 높은지 여부를 평가하는 것입니다. 프로그램을 완료하지 않습니다. 연구 팀은 개입 클리닉의 적격 환자가 일반적인 치료 비교 클리닉의 환자보다 더 높은 HPV 백신 수용률(1차, 2차 또는 3차 용량)을 가질 것으로 예상합니다.

또한 연구 팀은 시스템을 사용하지 않는 진료실의 각 방문 시간(분)과 비교하여 시스템을 사용할 때 각 환자 사무실 방문 시간(분)을 측정하여 통합 시스템이 임상 작업 흐름에 미치는 영향을 확인하는 데 관심이 있습니다. .

이는 설명적/탐색적 목적이지만 THEO 시스템이 환자 흐름에 최소한의 영향을 미칠 것으로 기대합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

설계에 대한 간략한 요약: 이것은 임상 수준에서 무작위화가 발생하는 2군 무작위 연구입니다. 5개의 클리닉이 포함됩니다(2개는 THEO 비디오 구현, 3개는 일반 진료 제공). 5개 클리닉 모두 컴퓨터 자동화 시스템(CHICA)을 통한 아동 건강 개선을 수년 동안 사용해 왔습니다. 연구의 평가 단계는 약 6-7개월 동안 지속됩니다.

CHICA 시스템

컴퓨터 자동화 시스템(CHICA)을 통한 아동 건강 개선은 전자 의료 기록 시스템(EMR)의 프런트 엔드로 작동하는 컴퓨터 기반 의사 결정 지원 시스템입니다. 아동이 클리닉에 등록되면 등록 시스템은 HL7 ADT(등록) 메시지를 CHICA로 보냅니다. 이에 대한 응답으로 CHICA는 EMR에서 환자 기록의 다운로드를 요청합니다. CHICA는 전자 태블릿에 표시되는 20개의 예/아니오 질문을 선택하기 위해 레코드의 데이터에 수백 개의 Arden Syntax 규칙으로 구성된 규칙 기반을 적용합니다. 가족은 질문에 답하고 태블릿의 다른 페이지에 자녀의 키, 체중 및 기타 측정을 입력하는 의료 보조원에게 태블릿을 반환합니다.

CHICA는 가족에 대한 질문을 생성함과 동시에 인디애나 예방접종 등록소인 CHIRP에 HL7 요청을 보냅니다. 이에 대한 응답으로 CHICA는 아동의 예방 접종 기록을 다운로드 받습니다. 다운로드에는 환자가 받아야 할 예방 접종에 대한 CHIRP의 "예측"이 포함됩니다.

이러한 프로세스가 끝나면 CHICA는 여러 종이 문서를 생성합니다. 첫 번째는 의사 워크시트(PWS)입니다. PWS에는 의사를 위한 최대 6개의 경고 및 알림이 포함되어 있습니다. 미리 알림은 환자의 EMR 및 태블릿에 제공된 답변을 기반으로 설정된 Arden Syntax 규칙을 사용하여 CHICA에서 선택합니다. 각 경고에는 의사가 경고에 어떻게 대응했는지 기록할 수 있는 최대 6개의 확인란이 있습니다. 완료되면 PWS가 스캔되고 확인란에 해당하는 코딩된 데이터가 저장되며 의료 기록의 의사 노트에 텍스트가 기록됩니다. CHICA는 또한 의사의 평가 또는 환자 교육을 돕기 위해 많은 수의 유인물을 제작할 수 있습니다. CHICA는 또한 환자의 예방 접종 이력 요약과 자녀가 어떤 주사를 맞아야 하는지에 대한 조언도 제공합니다.

Regenstrief-Merck 협력에 대한 진행 중인 연구에서 조사관은 적격한 환자의 가족에게 HPV 백신 접종을 권장하기 위해 제안된 "대본"을 의사에게 제공하는 효과를 연구하고 있습니다. 이 연구는 스크립트가 제공되는지 또는 의사가 간단한 알림을 받는지 여부를 의사가 무작위로 선택합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1306

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Eskenazi Health Outpatient Care Center
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46208
        • Eskenazi Health Center Blackburn
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46226
        • Eskenazi Health Center Forest Manor
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46254
        • Eskenazi Health West 38th Street
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46268
        • Eskenazi Health Pecar

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 11-17세 어린이의 부모/법적 보호자.
  • 아이들은 5개의 CHICA 클리닉 중 한 곳에서 진료를 받습니다.
  • 학부모는 영어 또는 스페인어를 읽을 수 있습니다.
  • 어린이는 HPV 백신을 2회 이하로 접종받았습니다.

제외 기준:

  • 자녀가 11-17세의 지정된 연령 범위를 벗어나거나, 자녀가 3회 HPV 백신 시리즈를 완료했거나, 부모가 영어나 스페인어를 읽을 수 없는 경우 부모는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: THEO 비디오 암
THEO는 iPad 태블릿 플랫폼(Noble.MD에서 개발)에서 실행되는 대화형 환자 참여 소프트웨어입니다. 두 가지 프로그램이 개발되었습니다. 첫 번째 HPV 백신을 접종하지 않은 아동의 부모/보호자는 가족이 이미 HPV 백신을 접종하기로 결정했는지 또는 더 많은 정보를 원하는지 먼저 평가할 것입니다. 학부모/보호자는 의사 결정 과정에서 자신의 위치에 대한 구체적인 비디오를 보게 됩니다. 완료 후 THEO 시스템은 학부모/보호자에게 일련의 포스트 비디오 질문을 할 것입니다. 시리즈의 첫 번째 또는 두 번째 백신을 접종한 아동의 부모/보호자는 첫 번째 백신을 "중요"하게 만들 필요성을 강조할 것입니다. 사전 및 사후 비디오 질문이 개발되었습니다.
다른: 테오
THEO는 iPad 태블릿 플랫폼(Noble.MD에서 개발)에서 실행되는 대화형 환자 참여 소프트웨어입니다. THEO는 이 연구의 개입입니다.
간섭 없음: 유쥬얼케어 암
이 팔은 일반적인 관리를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결과 측정 1: 평균 HPV 백신 시리즈 개시율과 완수율 사이의 차이
기간: 일곱 달
THEO 통합 기술 제품을 사용하지 않는 Eskenazi 사이트의 HPV 예방 접종률과 비교하여 THEO 통합 기술 제품을 사용하는 사이트 간의 평균 HPV 백신 시리즈 시작 및 완료율(CHIRP 면역 등록부에 기록됨) 사이의 차이. CHICA는 Eskenazi Health Network의 5개 진료소에서 운영됩니다. 이 진료소는 환자의 인종과 민족에 따라 각각 2개의 진료소가 있는 2개의 그룹으로 연결되었습니다. 이 두 그룹 중 하나를 THEO를 사용하도록 무작위로 할당합니다. 다른 그룹과 추가 CHICA 클리닉은 THEO 없이 CHICA를 계속 사용할 것입니다.
일곱 달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결과 측정 1: 약속 시간의 상대적 차이
기간: 일곱 달
통합 디지털 개입을 사용하지 않은 후 HPV 백신을 투여한 환자 방문의 전체 예약 시간과 비교하여 통합 디지털 개입을 사용한 후 HPV 백신을 투여한 환자 방문의 전체 예약 시간의 상대적 차이 통합 디지털 개입
일곱 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Regenstrief Institute, Inc.

협력자

Merck Sharp & Dohme LLC

수사관

  • 수석 연구원: Gregory D Zimet, PhD, 317-274-8812

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 10일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Merck - 20

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

개별 공급자 데이터는 공유되지 않습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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