- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02547909
A szondán alapuló konfokális lézeres endomikroszkópia alkalmazása a mély endometriózis diagnosztizálásában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ramat Gan, Izrael, 52621
- Sheba Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Endometriózis
Kizárási kritériumok:
- Képtelen vagy nem hajlandó tájékozott hozzájárulást adni és aláírni
- Allergia a fluoreszceinre
- Vastagbélgyulladás
- Kritikus betegség
- Terhesség
- Rosszindulatú daganat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Tanulócsoport
szondán alapuló konfokális lézeres endomikroszkópos vizsgálatot standard rekto-sigmoidoszkópiával végeznek azoknál az endometriózisban szenvedő nőknél, akiket TRUS vizsgálatra utalnak be a feltételezett mély endometriózis diagnosztikai munka részeként.
A pCLE képeket a normál bélnyálkahártyával fogják összehasonlítani.
|
A jogosult nőknek felajánljuk a pCLE vizsgálatot. A tudatos szedációt minden betegnek felajánljuk, függetlenül attól, hogy részesül-e vagy sem. A pCLE-t szabványos gasztroszkóppal végezzük, amely a végbélnyílástól 25 cm távolságra van a rectosigmoid szög szintjéig. Ekkor 2,5 ml 10%-os fluoreszceint adunk be. A pCLE szondát (GastroFlex-UHD szonda, Mauna Kea tech, Párizs, Franciaország) az endoszkóp munkacsatornáján keresztül vezetik be, és képeket rögzítenek azokról a területekről, amelyekről feltételezhető, hogy endometriotikus szövetet rejtenek.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
egyedi pCLE képek felismerése endometriózisra
Időkeret: intraoperatív
|
intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2146-15-SMC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bél endometriózis
-
University Hospital, ToursBefejezveNemi szervek betegségei, nő | Méh prolapsus | Disfunkcionális méhvérzés | Nyaki diszplázia | Hiszterotómia; A magzatot érinti | Leiomyomata Uteri | Adenomyosis, endometriosisFranciaország
Klinikai vizsgálatok a szonda alapú konfokális lézeres endomikroszkópia
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlen
-
Scarborough Rouge HospitalToborzásDiabéteszes lábfekélyKanada
-
Erika Carmel ltdMég nincs toborzás
-
Erika Carmel ltdMég nincs toborzás
-
Erika Carmel ltdToborzásFej- és Nyakrák | Nyálkahártyagyulladás | Radioterápia mellékhatásIzrael
-
Institute for the Care of Mother and Child, Prague...Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, CUNI, Pilsen, Czechia és más munkatársakAktív, nem toborzóHüvelyi atrófia | Medencefenéki rendellenességekCsehország