- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02547909
A aplicação da endomicroscopia a laser confocal baseada em sonda no diagnóstico de endometriose profunda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Endometriose
Critério de exclusão:
- Incapaz ou indisposto a dar e assinar um consentimento informado
- Alergia a fluoresceína
- Colite
- Doença grave
- Gravidez
- Malignidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Estudos
um exame de Endomicroscopia Confocal a Laser baseado em sonda será feito usando uma retossigmoidoscopia padrão, em mulheres que sofrem de endometriose que são encaminhadas para um exame TRUS como parte de uma investigação diagnóstica de suspeita de endometriose profunda.
As imagens do pCLE serão comparadas com a mucosa intestinal normal.
|
As mulheres elegíveis serão submetidas ao exame pCLE. A sedação consciente será oferecida a todos os pacientes, que optarão por recebê-la ou não. O pCLE será feito com gastroscópio padrão, alcançando uma distância de 25 cm do ânus, até o nível do ângulo retossigmoide. Nesse momento, serão injetados 2,5 ml de fluoresceína a 10%. A sonda pCLE (sonda GastroFlex-UHD, tecnologia Mauna Kea, Paris, França) será inserida através do canal de trabalho do endoscópio e as imagens serão registradas de áreas suspeitas de abrigar tecido endometriótico.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
reconhecendo imagens pCLE exclusivas para endometriose
Prazo: intraoperatório
|
intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2146-15-SMC
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .