- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02547909
Anvendelsen af probebaseret konfokal laserendomomikroskopi til diagnosticering af dyb endometriose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Endometriose
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til eller villig til at give og underskrive et informeret samtykke
- Allergi over for fluorescein
- Colitis
- Kritisk sygdom
- Graviditet
- Malignitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Studiegruppe
en probe-baseret konfokal laserendomomikroskopi-undersøgelse vil blive udført ved hjælp af en standard rekto-sigmoidoskopi hos kvinder, der lider af endometriose, og som henvises til en TRUS-undersøgelse som en del af en mistænkt diagnostisk undersøgelse af dyb endometriose.
pCLE billeder vil blive sammenlignet med normal tarmslimhinde.
|
Kvalificerede kvinder vil blive tilbudt at gennemgå pCLE-undersøgelse. Bevidst sedering vil blive tilbudt alle patienter, som vælger at modtage det eller ej. pCLE vil blive udført ved hjælp af et standard gastroskop, der når en afstand på 25 cm fra anus, til niveauet for rectosigmoid-vinklen. På dette tidspunkt vil 2,5 ml fluorescein 10% blive injiceret. pCLE-sonden (GastroFlex-UHD-sonden, Mauna Kea tech, Paris, Frankrig) vil blive indsat gennem endoskopets arbejdskanal, og billeder vil blive optaget fra områder, der mistænkes for at rumme et endometriotisk væv.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
genkender unikke pCLE-billeder for endometriose
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2146-15-SMC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tarm endometriose
-
Hacettepe UniversityAfsluttetKolorektal cancer | Ammende | Koloskopi forberedelse | Boston Bowel Preparation ScaleKalkun
-
Seoul National University HospitalUkendtSund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
Kliniske forsøg med probe-baseret konfokal laserendomomikroskopi
-
University of ChicagoMayo Clinic; Yale University; University of Washington; University of California... og andre samarbejdspartnereAfsluttetBugspytkirtelcysterForenede Stater