Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pediatric Precision Laboratory Advanced Neuroblastoma Therapy (PEDS-PLAN)

2026. szeptember 1. frissítette: Giselle Sholler

Molekuláris irányított terápiát és indukciós kemoterápiát alkalmazó tanulmány, amelyet a standard immunterápia randomizált, ellenőrzött vizsgálata követ DFMO-val vagy anélkül, majd DFMO karbantartása újonnan diagnosztizált, magas kockázatú neuroblasztómában szenvedő alanyok számára

Prospektív nyílt, többközpontú vizsgálat a molekulárisan irányított terápia és a standard terápiával kombinált alkalmazásának megvalósíthatóságának és akut toxicitásának értékelésére, amelyet a standard immunterápia randomizált, kontrollált vizsgálata követ DFMO-val vagy anélkül, majd DFMO fenntartása újonnan diagnosztizált, magas kockázatú neuroblasztómában szenvedő alanyok számára .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

500

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • Toborzás
        • University of Alabama/Children's of Alabama
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elizabeth Alva
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202
        • Toborzás
        • Arkansas Children's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Kevin Bielamowicz
        • Kapcsolatba lépni:
    • California
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
        • Toborzás
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer Michlitsch
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
        • Toborzás
        • Rady Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • William Roberts
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06106
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • Toborzás
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jamie Libes-Bander
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33614
        • Toborzás
        • St. Joseph's Children's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Don Eslin
        • Kapcsolatba lépni:
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
        • Toborzás
        • Augusta University Health
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Coleen McDonough
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Toborzás
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Kutatásvezető:
          • Randal Wada
        • Kapcsolatba lépni:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
        • Befejezve
        • St. Lukes
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60453
        • Befejezve
        • Advocate Aurora Research Institute
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • Toborzás
        • Norton Children's Research Institute/Affiliated with University of Louisville School of Medicine
        • Kutatásvezető:
          • Michael Ferguson
        • Kapcsolatba lépni:
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55404
        • Toborzás
        • Children's Hospital and Clinics of Minnesota
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jawhar Rawwas
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
        • Befejezve
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63104
        • Toborzás
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • William Ferguson
        • Kapcsolatba lépni:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
        • Befejezve
        • Hackensack University Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
        • Toborzás
        • Randall Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jason Glover
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Toborzás
        • Medical University of South Carolina
        • Kutatásvezető:
          • Jaqueline Kraveka
        • Kapcsolatba lépni:
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78723
        • Toborzás
        • Dell Children's Blood and Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Virginia Harrod
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
        • Toborzás
        • Children's Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Tanya Watt
        • Kapcsolatba lépni:
  • Kanada

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

A rész:

  1. Diagnózis: Az alanyoknak neuroblasztóma vagy ganglioneuroblasztóma (noduláris vagy kevert) diagnózissal kell rendelkezniük, amelyet szövettan vagy a csontvelőben lévő daganatsejtek megemelkedett vizelet katekolamin-metabolitjainak kimutatásával kell igazolnia. Azok az alanyok, akiknél a betegség következő stádiumai vannak a diagnózis felállítása során, jogosultak arra, hogy megfeleljenek a többi meghatározott kritériumnak:

    a) Az újonnan diagnosztizált INSS 4. stádiumú neuroblasztómában szenvedő alanyok a következőkre jogosultak: i. Életkor > 18 hónap (> 547 nap), függetlenül a biológiai jellemzőktől, vagy ii. 12-18 hónapos (365-547 napos) életkor az alábbi 3 kedvezőtlen biológiai jellemző valamelyikével (MYCN amplifikáció, kedvezőtlen patológia és/vagy DNS index = 1) vagy iii. MYCN erősítés (>4-szeres növekedés a MYCN jelekben a referencia jelekhez képest), függetlenül az életkortól vagy a további biológiai jellemzőktől.

    b) Az újonnan diagnosztizált INSS 3. stádiumú neuroblasztómában szenvedő alanyok a következőkre jogosultak: i. MYCN erősítés (>4-szeres növekedés a MYCN jelekben a referencia jelekhez képest), függetlenül az életkortól vagy a további biológiai jellemzőktől, vagy ii. Életkor > 18 hónap (> 547 nap) kedvezőtlen patológiával, függetlenül a MYCN státuszától.

    c) Újonnan diagnosztizált, INSS 2A/2B stádiumú neuroblasztómában szenvedő alanyok MYCN amplifikációval (>4-szeres növekedés a MYCN jelekben a referencia jelekhez képest), életkortól vagy további biológiai jellemzőktől függetlenül.

  2. Az alanyoknak életkoruk ≤ 21 évesnek kell lennie a kezdeti diagnóziskor
  3. Az alanyok nem részesülhettek előzetesen szisztémás terápiában, kivéve az életveszélyes vagy funkciót veszélyeztető betegség helyén végzett lokalizált sürgősségi besugárzást és/vagy legfeljebb 1 kemoterápiás ciklust alacsony vagy közepes kockázatú neuroblasztóma kezelési rend szerint (a P9641, A3961, ANBL0531 szerint , vagy hasonló) a MYCN amplifikációs állapot és a szövettan meghatározása előtt.
  4. A mintákat csak nem szignifikáns kockázatú módon veszik, és nem kizárólag vizsgálati vizsgálatok céljából.

  5. A PBSC gyűjtés tolerálhatósága: A PBSC gyűjtésnek nincs ismert ellenjavallata. Az ellenjavallatok példái közé tartozik a gyűjtőintézményben lehetségesnek ítéltnél kisebb súly vagy méret, vagy olyan fizikai állapot, amely korlátozza a gyermek képességét az aferézis katéter behelyezésére (ha szükséges) és/vagy az aferézis eljárásra.

    Az A és B rész egyaránt:

  6. A megfelelő szívműködés meghatározása:

    1. ≥ 27%-os rövidülő frakció echokardiogram alapján, vagy
    2. ≥ 50% ejekciós frakció radionuklid-értékelés vagy echokardiogram alapján.

  7. A megfelelő májműködést igazolni kell, a következőképpen definiálva:

    c. Az összbilirubin ≤ 1,5-szerese a normál felső határának (ULN) az életkor szerint ÉS d. ALT (SGPT) < a normál érték felső határának (ULN) 10-szerese az életkor szerint

  8. Az alanyoknak megfelelő vesefunkcióval kell rendelkezniük, életkoruk/nemük alapján a szérum kreatininszintjeként az alábbiak szerint:

    Életkor Maximális szérum kreatinin (mg/dl) Férfi 1 hónaptól < 6 hónapig 0,4 0,4 ​​6 hónaptól < 1 évig 0,5 0,5 1 és < 2 év között 0,6 0,6 2 és < 6 év között 0,8 0,8 6 és < 10 év között 1 1 10 < 13 év 1,2 1,2 13 - < 16 év 1,5 1,4

    ≥ 16 év 1,7 1,4

  9. Negatív szérum terhességi tesztre van szükség fogamzóképes korú női résztvevők esetében (13 évesnél idősebb vagy a menstruáció kezdete után)
  10. A pubertás utáni vizsgálati alanyoknak mind a férfiaknak, mind a nőknek meg kell állapodniuk abban, hogy a kezelés alatt és a kezelés leállítása után hat hónapig a hatékonyabb születésszabályozási módszerek valamelyikét használják. Ezek a módszerek közé tartozik a teljes absztinencia (nem szex), az orális fogamzásgátlók ("a tabletta"), az intrauterin eszköz (IUD), a levonorgesztrol implantátumok (Norplant) vagy a medroxiprogeszteron-acetát injekciók (Depo-provera injekciók). Ha ezek közül valamelyik nem használható, óvszerrel ellátott fogamzásgátló hab javasolt.

  11. Tájékozott hozzájárulás: Minden alanynak és/vagy törvényes gyámnak alá kell írnia a tájékozott írásos beleegyezést. A hozzájárulást adott esetben az intézményi iránymutatások szerint kell megszerezni.

    B rész:

  12. Minden betegnek kórosan megerősített neuroblasztóma diagnózissal kell rendelkeznie, életkora ≤ 21 év a kezdeti diagnózis idején, és a diagnózis idején a COG vagy a SIOPEN által használt kritériumok szerint magas kockázatúnak kell minősülnie. Kivétel: azok a betegek is jogosultak, akiknél kezdetben nem magas kockázatú neuroblasztómát diagnosztizáltak, de később nagy kockázatú neuroblasztómává alakultak át (és/vagy kiújultak).
  13. A korábbi terápiás alanyoknak a 10.5 szakaszban felsorolt ​​rétegkategóriák egyikébe kell illeszkedniük ahhoz, hogy beiratkozhassanak a jelen tanulmány B részébe.

  14. Beiratkozás előtti daganatfelmérés:

    A B részre való beiratkozás előtt el kell végezni a betegség kötelező stádiumának meghatározását. Tumor képalkotó vizsgálatok, beleértve a CT-t vagy MRI-t, MIBG-t vagy PET-et és VMA/HVA-t (PET-vizsgálatot olyan betegeknél kell elvégezni, akiknél korábban MIBG nem szenvedett). Csontvelő aspirátum és biopszia szükséges.

    Ez a betegségértékelés szükséges az alkalmassághoz, és lehetőleg 2 héten belül, de legfeljebb 4 héttel a vizsgálati gyógyszer első adagja előtt kell elvégezni.

  15. Időzítés – A beiratkozást a transzplantáció utáni + 120. nap előtt kell megtenni, lehetőleg akkor, amikor az alany a helyi sugárterápia befejezését követő 28 napon belül van (ha adják).

Kizárási kritériumok (A és B rész)

  1. A 12-18 hónapos INSS 4. stádiumban szenvedő alanyok, valamint az összes 3. stádiumú alany, akiknek kedvező biológiai jellemzői vannak (azaz nem-amplifikált MYCN, kedvező patológia és 1-nél nagyobb DNS-index) nem vehetők igénybe.
  2. A szoptató nőstények csak abban az esetben vehetnek részt, ha beleegyeztek, hogy nem szoptatják csecsemőjüket.
  3. Azok az alanyok, akik egyidejűleg bármilyen vizsgálati gyógyszert kapnak.
  4. Bármilyen más egészségügyi állapotú alanyok, beleértve, de nem kizárólagosan felszívódási zavart, mentális betegséget vagy kábítószerrel való visszaélést, amelyekről a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy valószínűleg zavarja az eredmények értelmezését, vagy amely akadályozná az alany aláírási képességét vagy a törvényes gyámját. a beleegyező nyilatkozat aláírásának képessége, valamint az alany együttműködési és a vizsgálatban való részvételi képessége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Standard Immunotherapy without DFMO
One of the following drugs will be chosen for each subject based on molecular guided results: ceritinib, dasatinib, sorafenib or vorinostat. This will be followed by standard anti-GD2 immunotherapy and isotretinoin. At the end of immunotherapy, DFMO will be given to all subjects BID for 730 days.
Drog: Ceritinib
A molekulárisan irányított eredmények alapján minden alany számára kiválasztják a következő gyógyszerek egyikét: Ceritinib, dasatinib, sorafenib vagy vorinostat. Ezt követi a konszolidáció, immunterápia +/- DFMO, majd minden alany 2 évig DFMO-t kap fenntartóként.
Más nevek:
  • Zykadia
Drog: dasatinib
A molekulárisan irányított eredmények alapján minden alany számára kiválasztják a következő gyógyszerek egyikét: Ceritinib, dasatinib, sorafenib vagy vorinostat. Ezt követi a konszolidáció, immunterápia +/- DFMO, majd minden alany 2 évig DFMO-t kap fenntartóként.
Más nevek:
  • Sprycel
Drog: szorafenib
A molekulárisan irányított eredmények alapján minden alany számára kiválasztják a következő gyógyszerek egyikét: Ceritinib, dasatinib, sorafenib vagy vorinostat. Ezt követi a konszolidáció, immunterápia +/- DFMO, majd minden alany 2 évig DFMO-t kap fenntartóként.
Más nevek:
  • Nexavar
Drog: vorinostat
A molekulárisan irányított eredmények alapján minden alany számára kiválasztják a következő gyógyszerek egyikét: Ceritinib, dasatinib, sorafenib vagy vorinostat. Ezt követi a konszolidáció, immunterápia +/- DFMO, majd minden alany 2 évig DFMO-t kap fenntartóként.
Más nevek:
  • ZOLINZA
Aktív összehasonlító: Standard Immunotherapy with DFMO
One of the following drugs will be chosen for each subject based on molecular guided results: ceritinib, dasatinib, sorafenib or vorinostat. This will be followed by standard anti-GD2 immunotherapy and isotretinoin PLUS twice a day DFMO. At the end of immunotherapy, all subjects will go on to receive DFMO twice a day for 730 days.
Drog: Ceritinib
A molekulárisan irányított eredmények alapján minden alany számára kiválasztják a következő gyógyszerek egyikét: Ceritinib, dasatinib, sorafenib vagy vorinostat. Ezt követi a konszolidáció, immunterápia +/- DFMO, majd minden alany 2 évig DFMO-t kap fenntartóként.
Más nevek:
  • Zykadia
Drog: dasatinib
A molekulárisan irányított eredmények alapján minden alany számára kiválasztják a következő gyógyszerek egyikét: Ceritinib, dasatinib, sorafenib vagy vorinostat. Ezt követi a konszolidáció, immunterápia +/- DFMO, majd minden alany 2 évig DFMO-t kap fenntartóként.
Más nevek:
  • Sprycel
Drog: szorafenib
A molekulárisan irányított eredmények alapján minden alany számára kiválasztják a következő gyógyszerek egyikét: Ceritinib, dasatinib, sorafenib vagy vorinostat. Ezt követi a konszolidáció, immunterápia +/- DFMO, majd minden alany 2 évig DFMO-t kap fenntartóként.
Más nevek:
  • Nexavar
Drog: vorinostat
A molekulárisan irányított eredmények alapján minden alany számára kiválasztják a következő gyógyszerek egyikét: Ceritinib, dasatinib, sorafenib vagy vorinostat. Ezt követi a konszolidáció, immunterápia +/- DFMO, majd minden alany 2 évig DFMO-t kap fenntartóként.
Más nevek:
  • ZOLINZA
Drog: DFMO
DFMO-t adnak a B karnak az immunterápia alatt, majd 2 évig fenntartóként minden immunterápiát befejező alanynak.
Más nevek:
  • Eflornitin, α-difluormetilornitin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A terápia kezdetétől az első relapszusig eltelt napok száma
Időkeret: Akár 8 évig

A kiválasztott kezelések válaszának mérése a következők alapján:

• Eseménymentes túlélés (EFS)
Akár 8 évig
Azon alanyok száma, akiknél célzott szert választottak a kezelésre.
Időkeret: 2 év

Az indukciós terápia befejeztével a vizsgálók meg fogják határozni a molekulárisan irányított célzott terápia hozzáadásának megvalósíthatóságát a standard ellátási kemoterápiához. A megvalósíthatóságot a következőképpen határozzák meg:

  1. Az alany megcélzott ügynököt azonosított
  2. A gyógyszeradagok 75%-át megkapja a vizsgálati protokoll alatt a 3-6. ciklusban
  3. Az alany a célzott gyógyszerrel kapcsolatos toxicitás miatt nem kerül ki a vizsgálatból.
2 év
Azon alanyok száma, akik a gyógyszeradagok 75%-át kapták a vizsgálati protokoll alatt a 3-6. ciklusban.
Időkeret: 2 év

Az indukciós terápia befejeztével a vizsgálók meg fogják határozni a molekulárisan irányított célzott terápia hozzáadásának megvalósíthatóságát a standard ellátási kemoterápiához. A megvalósíthatóságot a következőképpen határozzák meg:

  1. Az alany megcélzott ügynököt azonosított
  2. A gyógyszeradagok 75%-át megkapja a vizsgálati protokoll alatt a 3-6. ciklusban
  3. Az alany a célzott gyógyszerrel kapcsolatos toxicitás miatt nem kerül ki a vizsgálatból.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A napok száma, amíg az alanyok életben maradnak
Időkeret: 3 év plusz 5 év utánkövetés

A kiválasztott kezelések válaszának mérése a következők alapján:

  • Teljes válaszarány (ORR) az indukciós terápia után
  • Teljes túlélés (OS)
3 év plusz 5 év utánkövetés
A résztvevők általános válaszaránya (ORR) a keresztmetszeti CT- vagy MRI-képalkotással és/vagy MIBG- vagy PET-vizsgálattal radiológiailag értékelhető betegség jelenléte alapján.
Időkeret: Akár 8 évig

A kiválasztott kezelések válaszának mérése a következők alapján:

• Teljes válaszarány (ORR) az indukciós terápia után
Akár 8 évig
A CTCAE v4.0 által értékelt alanyok száma, akiknek a kezeléssel összefüggő nemkívánatos események miatt abba kellett hagyniuk a terápiát.
Időkeret: 1 év

Az indukciós terápia befejeztével a vizsgálók meg fogják határozni a molekulárisan irányított célzott terápia hozzáadásának megvalósíthatóságát a standard ellátási kemoterápiához. A megvalósíthatóságot a következőképpen határozzák meg:

  1. Az alany megcélzott ügynököt azonosított
  2. A gyógyszeradagok 75%-át megkapja a vizsgálati protokoll alatt a 3-6. ciklusban
  3. Az alany a célzott gyógyszerrel kapcsolatos toxicitás miatt nem kerül ki a vizsgálatból.
1 év
Number of participants with treatment-related adverse events as assessed by CTCAE v4.0
Időkeret: 3 years
To compare toxicity effects of difluoromethylornithine (DFMO) in combination with anti-GD2 immunotherapy and isotretinoin versus anti-GD2 immunotherapy and isotretinoin alone.
3 years
Amount of pain medicine required by Arm A versus Arm B
Időkeret: 3 years
To compare level of pain medicine needed during immunotherapy in patients receiving difluoromethylornithine (DFMO) in combination with anti-GD2 immunotherapy and Isotretinoin versus those receiving anti-GD2 immunotherapy and isotretinoin alone.
3 years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Giselle Sholler

Együttműködők

Beat NB Cancer Foundation
K C Pharmaceuticals Inc.
Team Parker for Life
Dell, Inc.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Giselle Sholler, MD, Beat Childhood Cancer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2035. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 23.

Első közzététel (Becsült)

2015. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NMTRC012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel