- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02559778
Laboratorium Precyzji Pediatrycznej Zaawansowana Terapia Nerwiaka Zarodkowego (PEDS-PLAN)
Badanie z zastosowaniem terapii kierowanej molekularnie z chemioterapią indukcyjną, po której następuje randomizowana, kontrolowana próba standardowej immunoterapii z DFMO lub bez, a następnie leczenie podtrzymujące DFMO u pacjentów z nowo zdiagnozowanym nerwiakiem niedojrzałym wysokiego ryzyka
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: BCC Enroll
- Numer telefonu: 7175310003
- E-mail: BCCEnroll@pennstatehealth.psu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, AB T3B 6A8
- Rekrutacyjny
- Alberta Children's Hospital
-
Kontakt:
- Sherry Qian
- E-mail: Sherry.Qian@albertahealthservices.ca
-
Główny śledczy:
- Melanie Finkbeiner
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, QC H3S 2G4
- Rekrutacyjny
- CHU Sainte-Justine
-
Kontakt:
- Guillaume Leblanc
- E-mail: guillaume.leblanc.hsj@ssss.gouv.qc.ca
-
Główny śledczy:
- Pierre Tiera
-
Québec, Quebec, Kanada, QC G1V 4W6
- Rekrutacyjny
- CHUQ
-
Główny śledczy:
- Bruno Michon
-
Kontakt:
- Valerie-Eve Julien
- E-mail: Valerie-Eve.Julien@crchudequebec.ulaval.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, QC J1H 5H3
- Rekrutacyjny
- CIUSSS de l'Estrie-CHUS
-
Główny śledczy:
- Josee Brossard
-
Kontakt:
- Cassandra Leblanc-Desrochers
- E-mail: cassandra.leblanc-desrochers.ciussse-chus@ssss.gouv.qc.ca
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- Rekrutacyjny
- University of Alabama/Children's of Alabama
-
Kontakt:
- Bridget Tate
- E-mail: btate@peds.uab.edu
-
Główny śledczy:
- Elizabeth Alva
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202
- Rekrutacyjny
- Arkansas Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- Kevin Bielamowicz
-
Kontakt:
- Susan Hall
- E-mail: hallsf@archildrens.org
-
-
California
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
- Rekrutacyjny
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Kontakt:
- Group Contact
- E-mail: PedOncRschOAK@ucsf.edu
-
Główny śledczy:
- Jennifer Michlitsch
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- Rekrutacyjny
- Rady Children's Hospital
-
Kontakt:
- Megan Saenz
- E-mail: msaenz@rchsd.org
-
Główny śledczy:
- William Roberts
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
- Rekrutacyjny
- Connecticut Children's Hospital
-
Kontakt:
- Adam Barselau
- E-mail: abarselau@connecticutchildrens.org
-
Główny śledczy:
- Michael Isakoff
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
- Rekrutacyjny
- Nicklaus Children's Miami
-
Główny śledczy:
- Guillermo De Angulo
-
Kontakt:
- Aixa Guadarrama
- E-mail: Aixa.Guadarrama@Nicklaushealth.org
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Rekrutacyjny
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Kontakt:
- Marie Frankos
- E-mail: marie.frankos@orlandohealth.com
-
Główny śledczy:
- Jamie Libes-Bander
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614
- Rekrutacyjny
- St. Joseph's Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- Don Eslin
-
Kontakt:
- Jennifer Manns, RN
- E-mail: jennifer.manns@baycare.org
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
- Rekrutacyjny
- Augusta University Health
-
Kontakt:
- Kimberly Gray
- E-mail: kigray@augusta.edu
-
Główny śledczy:
- Coleen McDonough
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Rekrutacyjny
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Główny śledczy:
- Randal Wada
-
Kontakt:
- Andrea Siu
- E-mail: andrea.siu@kapiolani.org
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
- Zakończony
- St. Lukes
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
- Zakończony
- Advocate Aurora Research Institute
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Rekrutacyjny
- Norton Children's Research Institute/Affiliated with University of Louisville School of Medicine
-
Główny śledczy:
- Michael Ferguson
-
Kontakt:
- Jennifer Miller
- E-mail: Jennifer.Miller4@nortonhealthcare.org
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Rekrutacyjny
- Helen DeVos Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- David Hoogstra
-
Kontakt:
- Mary Beth Readwin
- E-mail: mary.readwin2@corewellhealth.org
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital and Clinics of Minnesota
-
Kontakt:
- Pauline Mitby
- E-mail: pauline.mitby@childrensmn.org
-
Główny śledczy:
- Jawhar Rawwas
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- Zakończony
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
- Rekrutacyjny
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
Główny śledczy:
- William Ferguson
-
Kontakt:
- Gina Martin, RN
- E-mail: gina.martin@health.slu.edu
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- Zakończony
- Hackensack University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Rekrutacyjny
- Levine Children's Hospital
-
Kontakt:
- Jontyce Green
- E-mail: Jontyce.Green@advocatehealth.org
-
Główny śledczy:
- Thomas Russell
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
- Rekrutacyjny
- Randall Children's Hospital
-
Kontakt:
- Aaron White
- E-mail: AJWHITE@lhs.org
-
Główny śledczy:
- Jason Glover
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Rekrutacyjny
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center and Children's Hospital
-
Kontakt:
- Penn State Clinical Trials
- E-mail: ExtractClinicalTrials@pennstatehealth.psu.edu
-
Główny śledczy:
- Valerie Brown
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Rekrutacyjny
- Medical University of South Carolina
-
Główny śledczy:
- Jaqueline Kraveka
-
Kontakt:
- Shanta Salzar, MD
- E-mail: salzers@musc.edu
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78723
- Rekrutacyjny
- Dell Children's Blood and Cancer Center
-
Kontakt:
- Rhea Robinson
- E-mail: rmrobinson@ascension.org
-
Główny śledczy:
- Virginia Harrod
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
- Rekrutacyjny
- Children's Medical Center
-
Główny śledczy:
- Tanya Watt
-
Kontakt:
- Rachel Nam
- E-mail: rachel.nam@childrens.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Część A:
Diagnoza: Pacjenci muszą mieć rozpoznanie nerwiaka niedojrzałego lub nerwiaka zarodkowego (guzkowatego lub mieszanego) potwierdzone histologicznie lub poprzez wykazanie skupisk komórek nowotworowych w szpiku kostnym z podwyższonym stężeniem metabolitów katecholamin w moczu. Pacjenci z następującymi stadiami choroby w chwili rozpoznania kwalifikują się, jeśli spełniają inne określone kryteria:
a) Osoby z nowo zdiagnozowanym nerwiakiem niedojrzałym w stadium 4 według INSS kwalifikują się do: Wiek > 18 miesięcy (> 547 dni) niezależnie od cech biologicznych lub ii. Wiek 12-18 miesięcy (365-547 dni) z którąkolwiek z następujących 3 niekorzystnych cech biologicznych (amplifikacja MYCN, niekorzystna patologia i/lub indeks DNA = 1) lub iii. Amplifikacja MYCN (> 4-krotny wzrost sygnałów MYCN w porównaniu z sygnałami referencyjnymi), niezależnie od wieku czy dodatkowych cech biologicznych.
b) Osoby z nowo zdiagnozowanym nerwiakiem niedojrzałym w stadium 3 według INSS kwalifikują się do: Amplifikacja MYCN (> 4-krotny wzrost sygnałów MYCN w porównaniu z sygnałami referencyjnymi), niezależnie od wieku lub dodatkowych cech biologicznych lub ii. Wiek > 18 miesięcy (> 547 dni) z niekorzystną patologią, niezależnie od statusu MYCN.
c) Osoby z nowo zdiagnozowanym nerwiakiem zarodkowym w stadium 2A/2B INSS z amplifikacją MYCN (> 4-krotny wzrost sygnałów MYCN w porównaniu z sygnałami referencyjnymi), niezależnie od wieku lub dodatkowych cech biologicznych.
- Pacjenci muszą być w wieku ≤ 21 lat w momencie wstępnej diagnozy
- Pacjenci nie mogą mieć wcześniejszej terapii ogólnoustrojowej, z wyjątkiem miejscowej radioterapii miejsc zagrażających życiu lub funkcji choroby i/lub nie więcej niż 1 cykl chemioterapii na schemat leczenia nerwiaka niedojrzałego niskiego lub pośredniego ryzyka (zgodnie z P9641, A3961, ANBL0531 lub podobny) przed określeniem statusu amplifikacji MYCN i histologii.
- Próbki będą pozyskiwane wyłącznie w sposób, który nie wiąże się z istotnym ryzykiem, a nie wyłącznie do celów badań naukowych.
Zdolność do tolerowania pobierania PBSC: Brak znanych przeciwwskazań do pobierania PBSC. Przykłady przeciwwskazań obejmują wagę lub rozmiar mniejszy niż określony jako możliwy do wykonania w instytucji pobierającej lub stan fizyczny, który ograniczałby zdolność dziecka do poddania się umieszczeniu cewnika do aferezy (jeśli to konieczne) i/lub procedurze aferezy.
Część A i B zarówno:
Odpowiednia czynność serca zdefiniowana jako:
- Frakcja skrócenia ≥ 27% w badaniu echokardiograficznym lub
- Frakcja wyrzutowa ≥ 50% na podstawie oceny radionuklidów lub echokardiogramu.
Należy wykazać odpowiednią czynność wątroby, zdefiniowaną jako:
C. Bilirubina całkowita ≤ 1,5 x górna granica normy (GGN) dla wieku ORAZ d. AlAT (SGPT) < 10 x górna granica normy (GGN) dla wieku
Pacjenci muszą mieć odpowiednią czynność nerek zdefiniowaną jako stężenie kreatyniny w surowicy w zależności od wieku/płci w następujący sposób:
Wiek Maksymalne stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl) Mężczyzna Kobieta 1 miesiąc do < 6 miesięcy 0,4 0,4 6 miesięcy do < 1 rok 0,5 0,5 1 do < 2 lat 0,6 0,6 2 do < 6 lat 0,8 0,8 6 do < 10 lat 1 1 10 do < 13 lat 1,2 1,2 13 do < 16 lat 1,5 1,4
≥ 16 lat 1,7 1,4
- Ujemny wynik testu ciążowego z surowicy jest wymagany w przypadku kobiet w wieku rozrodczym (≥13 lat lub po wystąpieniu miesiączki)
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety badani po okresie dojrzewania muszą wyrazić zgodę na stosowanie jednej z bardziej skutecznych metod kontroli urodzeń podczas leczenia i przez sześć miesięcy po zakończeniu leczenia. Metody te obejmują całkowitą abstynencję (brak seksu), doustne środki antykoncepcyjne („pigułka”), wkładkę wewnątrzmaciczną (IUD), implanty lewonorgestrolu (Norplant) lub zastrzyki octanu medroksyprogesteronu (zastrzyki Depo-provera). Jeśli nie można użyć jednego z nich, zaleca się stosowanie pianki antykoncepcyjnej z prezerwatywą.
Świadoma zgoda: Wszyscy uczestnicy i/lub opiekunowie prawni muszą podpisać świadomą pisemną zgodę. W stosownych przypadkach zgoda zostanie uzyskana zgodnie z wytycznymi instytucji.
Część B:
- Wszyscy pacjenci muszą mieć patologicznie potwierdzone rozpoznanie nerwiaka niedojrzałego, być w wieku ≤ 21 lat w momencie wstępnego rozpoznania i sklasyfikowani jako pacjenci wysokiego ryzyka według kryteriów stosowanych przez COG lub SIOPEN w momencie rozpoznania. Wyjątek: pacjenci, u których początkowo zdiagnozowano nerwiaka niedojrzałego niewysokiego ryzyka, u których później nastąpiła konwersja (i/lub nawrót) do nerwiaka niedojrzałego wysokiego ryzyka, również kwalifikują się.
- Poprzednia terapia — uczestnicy muszą należeć do jednej z kategorii warstw wymienionych w sekcji 10.5, aby kwalifikować się do udziału w części B tego badania.
Ankieta dotycząca guza przed rejestracją:
Przed włączeniem do części B należy określić obowiązkowy stopień zaawansowania choroby. Badania obrazowe guza, w tym CT lub MRI, MIBG lub PET oraz VMA/HVA (scyntygrafię PET należy wykonać u pacjentów z wcześniejszą chorobą, która nie była zapalona do MIBG). Wymagane są aspiraty szpiku kostnego i biopsje.
Ta ocena choroby jest wymagana do zakwalifikowania i powinna być przeprowadzona najlepiej w ciągu 2 tygodni, ale musi być przeprowadzona w ciągu maksymalnie 4 tygodni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku.
- Czas – rejestracja przed Dniem + 120 po przeszczepie, najlepiej gdy pacjent jest w ciągu 28 dni od zakończenia miejscowej radioterapii (jeśli została podana).
Kryteria wykluczenia (Część A i B)
- Pacjenci w wieku 12-18 miesięcy ze stopniem 4 INSS i wszyscy pacjenci w stadium 3 z korzystnymi cechami biologicznymi (tj. bez amplifikacji MYCN, korzystna patologia i indeks DNA > 1) nie kwalifikują się.
- Karmiące samice nie kwalifikują się, chyba że zgodziły się nie karmić piersią swoich niemowląt.
- Pacjenci otrzymujący jednocześnie jakikolwiek badany lek.
- Osoby z jakimkolwiek innym schorzeniem, w tym między innymi z zespołem złego wchłaniania, chorobą psychiczną lub nadużywaniem substancji, które zdaniem Badacza mogą zakłócać interpretację wyników lub które mogłyby wpływać na zdolność podmiotu do składania podpisów lub zdolność opiekuna prawnego zdolność do podpisania świadomej zgody oraz zdolność podmiotu do współpracy i udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowa immunoterapia bez DFMO
Jeden z następujących leków zostanie wybrany dla każdego pacjenta w oparciu o wyniki kierowane molekularnie: cerytynib, dazatynib, sorafenib lub worinostat.
Po tym nastąpi standardowa immunoterapia Dinutuximabem/GM-CSF/IL-2 i izotretynoiną.
Pod koniec immunoterapii DFMO będzie podawane wszystkim badanym BID przez 730 dni.
|
Jeden z następujących leków zostanie wybrany dla każdego pacjenta w oparciu o wyniki kierowane molekularnie: cerytynib, dazatynib, sorafenib lub worinostat.
Następnie nastąpi konsolidacja, immunoterapia +/- DFMO, a następnie wszyscy pacjenci otrzymają DFMO przez 2 lata jako leczenie podtrzymujące.
Inne nazwy:
Jeden z następujących leków zostanie wybrany dla każdego pacjenta w oparciu o wyniki kierowane molekularnie: cerytynib, dazatynib, sorafenib lub worinostat.
Następnie nastąpi konsolidacja, immunoterapia +/- DFMO, a następnie wszyscy pacjenci otrzymają DFMO przez 2 lata jako leczenie podtrzymujące.
Inne nazwy:
Jeden z następujących leków zostanie wybrany dla każdego pacjenta w oparciu o wyniki kierowane molekularnie: cerytynib, dazatynib, sorafenib lub worinostat.
Następnie nastąpi konsolidacja, immunoterapia +/- DFMO, a następnie wszyscy pacjenci otrzymają DFMO przez 2 lata jako leczenie podtrzymujące.
Inne nazwy:
Jeden z następujących leków zostanie wybrany dla każdego pacjenta w oparciu o wyniki kierowane molekularnie: cerytynib, dazatynib, sorafenib lub worinostat.
Następnie nastąpi konsolidacja, immunoterapia +/- DFMO, a następnie wszyscy pacjenci otrzymają DFMO przez 2 lata jako leczenie podtrzymujące.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Standardowa immunoterapia z DFMO
Jeden z następujących leków zostanie wybrany dla każdego pacjenta w oparciu o wyniki kierowane molekularnie: cerytynib, dazatynib, sorafenib lub worinostat.
Po tym nastąpi standardowa immunoterapia Dinutuximabem/GM-CSF/IL-2 i izotretynoiną PLUS 1000mg/m2 BID DFMO.
Po zakończeniu immunoterapii wszyscy pacjenci będą otrzymywać DFMO BID przez 730 dni.
|
Jeden z następujących leków zostanie wybrany dla każdego pacjenta w oparciu o wyniki kierowane molekularnie: cerytynib, dazatynib, sorafenib lub worinostat.
Następnie nastąpi konsolidacja, immunoterapia +/- DFMO, a następnie wszyscy pacjenci otrzymają DFMO przez 2 lata jako leczenie podtrzymujące.
Inne nazwy:
Jeden z następujących leków zostanie wybrany dla każdego pacjenta w oparciu o wyniki kierowane molekularnie: cerytynib, dazatynib, sorafenib lub worinostat.
Następnie nastąpi konsolidacja, immunoterapia +/- DFMO, a następnie wszyscy pacjenci otrzymają DFMO przez 2 lata jako leczenie podtrzymujące.
Inne nazwy:
Jeden z następujących leków zostanie wybrany dla każdego pacjenta w oparciu o wyniki kierowane molekularnie: cerytynib, dazatynib, sorafenib lub worinostat.
Następnie nastąpi konsolidacja, immunoterapia +/- DFMO, a następnie wszyscy pacjenci otrzymają DFMO przez 2 lata jako leczenie podtrzymujące.
Inne nazwy:
Jeden z następujących leków zostanie wybrany dla każdego pacjenta w oparciu o wyniki kierowane molekularnie: cerytynib, dazatynib, sorafenib lub worinostat.
Następnie nastąpi konsolidacja, immunoterapia +/- DFMO, a następnie wszyscy pacjenci otrzymają DFMO przez 2 lata jako leczenie podtrzymujące.
Inne nazwy:
DFMO będzie podawany Ramie B podczas immunoterapii, a następnie przez 2 lata jako leczenie podtrzymujące u wszystkich pacjentów, którzy ukończyli immunoterapię.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dni od rozpoczęcia terapii do daty pierwszego nawrotu
Ramy czasowe: Do 8 lat
|
Aby zmierzyć odpowiedź na leczenie wybrane na podstawie: • Przetrwanie bez wydarzeń (EFS) |
Do 8 lat
|
|
Liczba pacjentów, u których wybrano środek docelowy do leczenia.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Po zakończeniu terapii indukcyjnej badacze określą wykonalność dodania ukierunkowanej terapii molekularnej do standardowej chemioterapii. Wykonalność zostanie zdefiniowana jako:
|
2 lata
|
|
Liczba pacjentów, którzy otrzymali 75% dawek leków podczas protokołu badania w cyklach 3-6.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Po zakończeniu terapii indukcyjnej badacze określą wykonalność dodania ukierunkowanej terapii molekularnej do standardowej chemioterapii. Wykonalność zostanie zdefiniowana jako:
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dni, przez które badani pozostają przy życiu
Ramy czasowe: 3 lata plus 5 lat obserwacji
|
Aby zmierzyć odpowiedź na leczenie wybrane na podstawie:
|
3 lata plus 5 lat obserwacji
|
|
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) uczestników na podstawie obecności choroby dającej się ocenić radiologicznie za pomocą przekrojowego obrazowania CT lub MRI i/lub skanów MIBG lub PET.
Ramy czasowe: Do 8 lat
|
Aby zmierzyć odpowiedź na leczenie wybrane na podstawie: • Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) po terapii indukcyjnej |
Do 8 lat
|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem według oceny CTCAE v4.0
Ramy czasowe: 3 lata
|
Porównanie skutków toksyczności difluorometyloornityny (DFMO) w połączeniu z Dinutuximabem/GM-CSF/IL-2 i izotretynoiną w porównaniu z samym Dinutuximabem/GM-CSF/IL-2 i izotretynoiną.
|
3 lata
|
|
Ilość leku przeciwbólowego wymagana przez ramię A w porównaniu z ramieniem B
Ramy czasowe: 3 lata
|
Porównanie dawki leku przeciwbólowego potrzebnego podczas immunoterapii u pacjentów otrzymujących difluorometyloornitynę (DFMO) w skojarzeniu z Dinutuksimabem/GM-CSF/IL-2 i izotretynoiną w porównaniu z pacjentami otrzymującymi wyłącznie Dinutuximab/GM-CSF/IL-2 i izotretynoinę.
|
3 lata
|
|
Liczba pacjentów, którzy musieli przerwać terapię z powodu zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem, zgodnie z oceną CTCAE v4.0.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Po zakończeniu terapii indukcyjnej badacze określą wykonalność dodania ukierunkowanej terapii molekularnej do standardowej chemioterapii. Wykonalność zostanie zdefiniowana jako:
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Giselle Sholler, MD, Beat Childhood Cancer
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory neuroepitelialne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Guzy neuroektodermalne, pierwotne, obwodowe
- Nowotwory neuroektodermalne, prymitywne
- Nerwiak zarodkowy : neuroblastoma
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Związki siarki
- Organiczne chemikalia
- Pirydyny
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Tiazole
- Azole
- Węglowodory
- Węglowodory, cykliczne
- Kwasy karboksylowe
- Kwasy hydroksy
- Węglowodory, aromatyczne
- Anilidy
- Amides
- Związki aniliny
- Aminy
- Aminokwasy
- Pirymidyn
- Pochodne benzenu
- Aminokwasy, podstawowe
- Aminokwasy, diamino
- Kwasy hydroksamowe
- Hydroksyloamin
- Mocznik
- Kwasy, heterocykliczne
- Związki fenylourei
- Niacynamid
- Kwasy nikotynowe
- Ornityna
- Sorafenib
- Worinostat
- Dazatynib
- Eflornityna
- cerytynib
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMTRC012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nerwiak zarodkowy : neuroblastoma
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNeuroblastoma stopnia 4S | Ganglioneuroblastoma | Neuroblastoma stopnia 2A | Neuroblastoma stopnia 2B | Neuroblastoma stopnia 3 | Neuroblastoma stopnia 4 | Neuroblastoma stopnia 1 | Neuroblastoma stopnia 2Stany Zjednoczone, Kanada, Australia, Nowa Zelandia
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyNawracający neuroblastoma | Neuroblastoma stopnia 4S | Neuroblastoma stopnia 2A | Neuroblastoma stopnia 2B | Neuroblastoma stopnia 3 | Neuroblastoma stopnia 4Stany Zjednoczone, Kanada, Australia, Nowa Zelandia
-
ProgenaBiomeMicrobiome Research FoundationNie dostępnyNerwiak zarodkowy : neuroblastoma | Nerwiak zarodkowy : neuroblastoma. OUN | Nerwiak niedojrzały (NB) | Nawracający neuroblastoma | Neuroblastoma (choroba mierzalna) | Neuroblastoma u dzieci | Neuroblastoma (NBL)Stany Zjednoczone
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający neuroblastoma | Rozsiana neuroblastoma | Zlokalizowany resekcyjny nerwiak niedojrzały | Zlokalizowany nieoperacyjny neuroblastoma | Regionalny nerwiak niedojrzały | Neuroblastoma stopnia 4SStany Zjednoczone
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający neuroblastoma | Rozsiana neuroblastoma | Zlokalizowany resekcyjny nerwiak niedojrzały | Zlokalizowany nieoperacyjny neuroblastoma | Neuroblastoma stopnia 4SStany Zjednoczone
-
Renaissance Pharma Ltd.RekrutacyjnyNeuroblastoma wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
Shanghai Children's HospitalRuijin HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuroblastoma wysokiego ryzykaChiny
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający neuroblastoma | Zlokalizowany resekcyjny nerwiak niedojrzały | Zlokalizowany nieoperacyjny neuroblastoma | Regionalny nerwiak niedojrzały | Neuroblastoma stopnia 4S | Neuroblastoma stopnia 4Stany Zjednoczone, Kanada, Australia, Nowa Zelandia, Portoryko
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający neuroblastoma | Zlokalizowany resekcyjny nerwiak niedojrzały | Zlokalizowany nieoperacyjny neuroblastoma | Regionalny nerwiak niedojrzały | Neuroblastoma stopnia 4S | Neuroblastoma stopnia 4Stany Zjednoczone, Kanada, Australia, Nowa Zelandia, Portoryko, Szwajcaria
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający neuroblastoma | Zlokalizowany nieoperacyjny neuroblastoma | Regionalny nerwiak niedojrzały | Neuroblastoma stopnia 4S | Neuroblastoma stopnia 4Stany Zjednoczone, Kanada