Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pediatric Precision Laboratory Advanced neuroblastoomaterapia (PEDS-PLAN)

perjantai 24. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Giselle Sholler

Tutkimus, jossa käytettiin molekyyliohjattua terapiaa induktiokemoterapian kanssa, mitä seurasi satunnaistettu kontrolloitu koe tavanomaisesta immunoterapiasta DFMO:n kanssa tai ilman sitä ja sen jälkeen DFMO-hoitoa koehenkilöille, joilla on äskettäin diagnosoitu korkean riskin neuroblastooma

Prospektiivinen avoin, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan molekyyliohjatun hoidon toteutettavuutta ja akuuttia toksisuutta yhdessä standardihoidon kanssa, mitä seuraa satunnaistettu kontrolloitu koe tavanomaisesta immunoterapiasta DFMO:lla tai ilman sitä ja sen jälkeen DFMO-ylläpitoa potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu korkean riskin neuroblastooma .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • University of Alabama/Children's of Alabama
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elizabeth Alva
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
        • Rekrytointi
        • Arkansas Children's Hospital
        • Päätutkija:
          • Kevin Bielamowicz
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • Rekrytointi
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jennifer Michlitsch
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Rekrytointi
        • Rady Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • William Roberts
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Rekrytointi
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jamie Libes-Bander
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
        • Rekrytointi
        • St. Joseph's Children's Hospital
        • Päätutkija:
          • Don Eslin
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Rekrytointi
        • Augusta University Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Coleen McDonough
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Rekrytointi
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Päätutkija:
          • Randal Wada
        • Ottaa yhteyttä:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
        • Valmis
        • St. Lukes
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60453
        • Valmis
        • Advocate Aurora Research Institute
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Rekrytointi
        • Norton Children's Research Institute/Affiliated with University of Louisville School of Medicine
        • Päätutkija:
          • Michael Ferguson
        • Ottaa yhteyttä:
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital and Clinics of Minnesota
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jawhar Rawwas
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Valmis
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
        • Rekrytointi
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • Päätutkija:
          • William Ferguson
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Valmis
        • Hackensack University Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Rekrytointi
        • Randall Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jason Glover
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina
        • Päätutkija:
          • Jaqueline Kraveka
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
        • Rekrytointi
        • Dell Children's Blood and Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Virginia Harrod
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Rekrytointi
        • Children's Medical Center
        • Päätutkija:
          • Tanya Watt
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osa A:

  1. Diagnoosi: Koehenkilöillä on oltava neuroblastooman tai ganglioneuroblastooman (kyhmymäinen tai sekoitettu) diagnoosi, joka on varmennettu histologialla tai osoittamalla, että luuytimessä on kasvainsoluryppyjä, joissa on kohonnut virtsan katekoliamiinimetaboliitit. Koehenkilöt, joilla on diagnoosin yhteydessä seuraavat sairausvaiheet, ovat kelvollisia, jos he täyttävät muut määritellyt kriteerit:

    a) Koehenkilöt, joilla on äskettäin diagnosoitu neuroblastooma INSS-vaiheen 4 kanssa, ovat kelvollisia seuraavilla tavoilla: i. Ikä > 18 kuukautta (> 547 päivää) riippumatta biologisista ominaisuuksista tai ii. Ikä 12-18 kuukautta (365-547 päivää), jolla on jokin seuraavista kolmesta epäsuotuisasta biologisesta ominaisuudesta (MYCN-monistaminen, epäsuotuisa patologia ja/tai DNA-indeksi = 1) tai iii. MYCN-vahvistus (> 4-kertainen kasvu MYCN-signaaleissa vertailusignaaleihin verrattuna) iästä tai muista biologisista ominaisuuksista riippumatta.

    b) Koehenkilöt, joilla on äskettäin diagnosoitu neuroblastooma INSS-vaiheen 3 kanssa, ovat kelvollisia seuraavilla: i. MYCN-vahvistus (> 4-kertainen kasvu MYCN-signaaleissa vertailusignaaleihin verrattuna) iästä tai muista biologisista ominaisuuksista riippumatta tai ii. Ikä > 18 kuukautta (> 547 päivää), jolla on epäsuotuisa patologia MYCN-tilasta riippumatta.

    c) Koehenkilöt, joilla on äskettäin diagnosoitu neuroblastooma INSS Stage 2A/2B ja MYCN-vahvistus (> 4-kertainen kasvu MYCN-signaaleissa vertailusignaaleihin verrattuna), iästä tai muista biologisista ominaisuuksista riippumatta.

  2. Tutkittavien on oltava iältään ≤ 21 vuotta alkuperäisen diagnoosin yhteydessä
  3. Koehenkilöillä ei saa olla aikaisempaa systeemistä hoitoa lukuun ottamatta paikallista hätäsäteilyä hengenvaarallisen tai toimintaa uhkaavan sairauden paikkoihin ja/tai korkeintaan 1 kemoterapiajakso matalan tai keskitason riskin neuroblastoomahoitoa kohden (kuten P9641, A3961, ANBL0531 , tai vastaava) ennen MYCN-amplifikaatiostatuksen ja histologian määrittämistä.
  4. Näytteitä otetaan vain ei-merkittävillä riskeillä, eikä pelkästään tutkimusta varten.

  5. Kyky sietää PBSC-keräystä: Ei tunnettuja vasta-aiheita PBSC-keräykselle. Esimerkkejä vasta-aiheista ovat paino tai koko, joka on pienempi kuin keräilylaitoksessa todettu olevan mahdollista, tai fyysinen tila, joka rajoittaisi lapsen kykyä afereesikatetrin asettamiseen (tarvittaessa) ja/tai afereesimenettelyyn.

    Osa A ja B molemmat:

  6. Riittävä sydämen toiminta määritellään seuraavasti:

    1. Lyhennysfraktio ≥ 27 % kaikukardiogrammissa tai
    2. Ejektiofraktio ≥ 50 % radionuklidiarvioinnin tai kaikukardiogrammin perusteella.

  7. Riittävä maksan toiminta on osoitettava, ja se määritellään seuraavasti:

    c. Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN) iällä JA d. ALT (SGPT) < 10 x normaalin yläraja (ULN) iän mukaan

  8. Koehenkilöillä on oltava riittävä munuaisten toiminta, joka määritellään seerumin kreatiniiniarvoksi iän/sukupuolen perusteella seuraavasti:

    Ikä Maksimi seerumin kreatiniini (mg/dl) Mies Nainen 1 kk - < 6 kk 0,4 0,4 ​​6 kk - < 1 vuosi 0,5 0,5 1 - < 2 vuotta 0,6 0,6 2 - < 6 vuotta 0,8 0,8 6 - < 10 vuotta 1 1 1 < 13 vuotta 1,2 1,2 13 - < 16 vuotta 1,5 1,4

    ≥ 16 vuotta 1,7 1,4

  9. Negatiivinen seerumin raskaustesti vaaditaan hedelmällisessä iässä olevilta naisilta (≥13-vuotiailta tai kuukautisten alkamisen jälkeen)
  10. Sekä miesten että naisten postpuberteetin tutkimushenkilöiden on suostuttava käyttämään yhtä tehokkaammista ehkäisymenetelmistä hoidon aikana ja kuuden kuukauden ajan hoidon lopettamisen jälkeen. Näihin menetelmiin kuuluvat täydellinen raittius (ei seksiä), oraaliset ehkäisyvalmisteet ("pilleri"), kohdunsisäinen laite (IUD), levonorgestroli-implantaatti (Norplant) tai medroksiprogesteroniasetaattiinjektio (Depo-provera-pistokset). Jos jotakin näistä ei voida käyttää, suositellaan ehkäisyvaahtoa ja kondomia.

  11. Tietoinen suostumus: Kaikkien tutkittavien ja/tai laillisten huoltajien on allekirjoitettava tietoinen kirjallinen suostumus. Hyväksyntä hankitaan tarvittaessa toimielinten ohjeiden mukaisesti.

    Osa B:

  12. Kaikilla potilailla on oltava patologisesti vahvistettu neuroblastoomadiagnoosi, heidän iän on oltava ≤ 21 vuotta alkuperäisessä diagnoosissa ja luokiteltava korkean riskin luokkaan COG:n tai SIOPENin diagnoosin yhteydessä käyttämien kriteerien mukaan. Poikkeus: potilaat, joilla on alun perin diagnosoitu ei-korkean riskin neuroblastooma, mutta jotka myöhemmin muuttuvat (ja/tai uusiutuivat) suuren riskin neuroblastoomaksi, ovat myös kelvollisia.
  13. Aiempien terapia-aiheisten on kuuluttava johonkin osiossa 10.5 luetelluista tasoluokista, jotta he voivat ilmoittautua tämän tutkimuksen osaan B.

  14. Ilmoittautumista edeltävä kasvaintutkimus:

    Ennen B-osaan ilmoittautumista on määritettävä pakollinen taudin vaiheistus. Kasvainkuvaustutkimukset, mukaan lukien CT tai MRI, MIBG tai PET ja VMA/HVA (PET-skannaus tulee tehdä potilaille, joilla on aiempi sairaus, joka ei ollut MIBG-innokas). Tarvitaan luuytimen aspiraatiot ja biopsiat.

    Tämä sairausarviointi vaaditaan kelpoisuuden kannalta, ja se tulisi tehdä mieluiten 2 viikon sisällä, mutta se on tehtävä enintään 4 viikon kuluessa ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.

  15. Ajoitus – Ilmoittautuminen tapahtuu ennen päivää + 120 siirron jälkeistä päivää, mieluiten silloin, kun tutkittava on 28 päivän sisällä paikallisen sädehoidon päättymisestä (jos sitä annetaan).

Poissulkemiskriteerit (osa A ja B)

  1. Koehenkilöt, jotka ovat 12–18 kuukauden ikäisiä, joilla on INSS Stage 4, ja kaikki vaiheen 3 koehenkilöt, joilla on suotuisat biologiset ominaisuudet (eli ei-amplifioitu MYCN, suotuisa patologia ja DNA-indeksi > 1), eivät ole kelvollisia.
  2. Imettävät naiset eivät ole tukikelpoisia, elleivät he ole sopineet, että he eivät imetä lapsiaan.
  3. Koehenkilöt, jotka saavat samanaikaisesti mitä tahansa tutkimuslääkettä.
  4. Koehenkilöt, joilla on jokin muu lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien imeytymishäiriösyndrooma, mielisairaus tai päihteiden väärinkäyttö, mutta jotka tutkija katsoo todennäköisesti häiritsevän tulosten tulkintaa tai jotka häiritsevät tutkittavan kykyä allekirjoittaa tai laillisen huoltajan kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus ja tutkittavan kyky tehdä yhteistyötä ja osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen immunoterapia ilman DFMO:ta
Yksi seuraavista lääkkeistä valitaan kullekin kohteelle molekyyliohjattujen tulosten perusteella: seritinibi, dasatinibi, sorafenibi tai vorinostaatti. Tätä seuraa tavallinen immunoterapia dinutuximab/GM-CSF/IL-2:lla ja isotretinoiinilla. Immunoterapian lopussa DFMO:ta annetaan kaikille koehenkilöille BID 730 päivän ajan.
Lääke: Ceritinib
Yksi seuraavista lääkkeistä valitaan kullekin kohteelle molekyyliohjattujen tulosten perusteella: seritinibi, dasatinibi, sorafenibi tai vorinostaatti. Tätä seuraa konsolidointi, immunoterapia +/- DFMO, ja sitten kaikki koehenkilöt saavat DFMO:ta 2 vuoden ajan ylläpitona.
Muut nimet:
  • Zykadia
Lääke: dasatinibi
Yksi seuraavista lääkkeistä valitaan kullekin kohteelle molekyyliohjattujen tulosten perusteella: seritinibi, dasatinibi, sorafenibi tai vorinostaatti. Tätä seuraa konsolidointi, immunoterapia +/- DFMO, ja sitten kaikki koehenkilöt saavat DFMO:ta 2 vuoden ajan ylläpitona.
Muut nimet:
  • Sprycel
Lääke: sorafenibi
Yksi seuraavista lääkkeistä valitaan kullekin kohteelle molekyyliohjattujen tulosten perusteella: seritinibi, dasatinibi, sorafenibi tai vorinostaatti. Tätä seuraa konsolidointi, immunoterapia +/- DFMO, ja sitten kaikki koehenkilöt saavat DFMO:ta 2 vuoden ajan ylläpitona.
Muut nimet:
  • Nexavar
Lääke: vorinostaatti
Yksi seuraavista lääkkeistä valitaan kullekin kohteelle molekyyliohjattujen tulosten perusteella: seritinibi, dasatinibi, sorafenibi tai vorinostaatti. Tätä seuraa konsolidointi, immunoterapia +/- DFMO, ja sitten kaikki koehenkilöt saavat DFMO:ta 2 vuoden ajan ylläpitona.
Muut nimet:
  • ZOLINZA
Active Comparator: Tavallinen immunoterapia DFMO:lla
Yksi seuraavista lääkkeistä valitaan kullekin kohteelle molekyyliohjattujen tulosten perusteella: seritinibi, dasatinibi, sorafenibi tai vorinostaatti. Tätä seuraa tavallinen immunoterapia dinutuximab/GM-CSF/IL-2:lla ja isotretinoiinilla PLUS 1000mg/m2 BID DFMO:ta. Immunoterapian lopussa kaikki koehenkilöt saavat DFMO BID:tä 730 päivän ajan.
Lääke: Ceritinib
Yksi seuraavista lääkkeistä valitaan kullekin kohteelle molekyyliohjattujen tulosten perusteella: seritinibi, dasatinibi, sorafenibi tai vorinostaatti. Tätä seuraa konsolidointi, immunoterapia +/- DFMO, ja sitten kaikki koehenkilöt saavat DFMO:ta 2 vuoden ajan ylläpitona.
Muut nimet:
  • Zykadia
Lääke: dasatinibi
Yksi seuraavista lääkkeistä valitaan kullekin kohteelle molekyyliohjattujen tulosten perusteella: seritinibi, dasatinibi, sorafenibi tai vorinostaatti. Tätä seuraa konsolidointi, immunoterapia +/- DFMO, ja sitten kaikki koehenkilöt saavat DFMO:ta 2 vuoden ajan ylläpitona.
Muut nimet:
  • Sprycel
Lääke: sorafenibi
Yksi seuraavista lääkkeistä valitaan kullekin kohteelle molekyyliohjattujen tulosten perusteella: seritinibi, dasatinibi, sorafenibi tai vorinostaatti. Tätä seuraa konsolidointi, immunoterapia +/- DFMO, ja sitten kaikki koehenkilöt saavat DFMO:ta 2 vuoden ajan ylläpitona.
Muut nimet:
  • Nexavar
Lääke: vorinostaatti
Yksi seuraavista lääkkeistä valitaan kullekin kohteelle molekyyliohjattujen tulosten perusteella: seritinibi, dasatinibi, sorafenibi tai vorinostaatti. Tätä seuraa konsolidointi, immunoterapia +/- DFMO, ja sitten kaikki koehenkilöt saavat DFMO:ta 2 vuoden ajan ylläpitona.
Muut nimet:
  • ZOLINZA
Lääke: DFMO
DFMO:ta annetaan käsivarrelle B immunoterapian aikana ja sen jälkeen 2 vuoden ajan ylläpitohoitona kaikille immunoterapiaa suorittaville koehenkilöille.
Muut nimet:
  • Eflornitiini, α-difluorimetyyliornitiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivien lukumäärä hoidon aloittamisesta ensimmäiseen pahenemispäivään
Aikaikkuna: Jopa 8 vuotta

Mitataksesi hoitovasteen, joka on valittu seuraavien perusteella:

• Event free Survival (EFS)
Jopa 8 vuotta
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joille on valittu kohdeaine hoitoon.
Aikaikkuna: 2 vuotta

Induktiohoidon päätyttyä tutkijat määrittävät, onko mahdollista lisätä molekyyliohjattua kohdennettua hoitoa tavanomaiseen hoitokemoterapiaan. Toteutettavuus määritellään seuraavasti:

  1. Kohdehenkilö on tunnistanut kohdeagentin
  2. Saa 75 % lääkeannostuksesta ollessaan tutkimusprotokollassa syklien 3-6 aikana
  3. Kohdetta ei poisteta tutkimuksesta kohdennetun aineeseen liittyvän lääkkeeseen liittyvän toksisuuden vuoksi.
2 vuotta
Koehenkilöiden määrä, jotka saavat 75 % lääkkeiden annostelusta ollessaan tutkimusprotokollassa syklien 3–6 aikana.
Aikaikkuna: 2 vuotta

Induktiohoidon päätyttyä tutkijat määrittävät, onko mahdollista lisätä molekyyliohjattua kohdennettua hoitoa tavanomaiseen hoitokemoterapiaan. Toteutettavuus määritellään seuraavasti:

  1. Kohdehenkilö on tunnistanut kohdeagentin
  2. Saa 75 % lääkeannostuksesta ollessaan tutkimusprotokollassa syklien 3-6 aikana
  3. Kohdetta ei poisteta tutkimuksesta kohdennetun aineeseen liittyvän lääkkeeseen liittyvän toksisuuden vuoksi.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivämäärä, jonka kohteet ovat elossa
Aikaikkuna: 3 vuotta plus 5 vuotta seurantaa

Mitataksesi hoitovasteen, joka on valittu seuraavien perusteella:

  • Kokonaisvasteprosentti (ORR) induktiohoidon jälkeen
  • Kokonaiseloonjääminen (OS)
3 vuotta plus 5 vuotta seurantaa
Osallistujien kokonaisvasteprosentti (ORR) poikkileikkauksen CT- tai MRI-kuvauksen ja/tai MIBG- tai PET-skannauksen avulla määritettävissä olevan sairauden perusteella.
Aikaikkuna: Jopa 8 vuotta

Mitataksesi hoitovasteen, joka on valittu seuraavien perusteella:

• Kokonaisvasteprosentti (ORR) induktiohoidon jälkeen
Jopa 8 vuotta
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v4.0:n arvioituna
Aikaikkuna: 3 vuotta
Vertaa difluorimetyyliornitiinin (DFMO) toksisuusvaikutuksia yhdessä dinutuksimabin/GM-CSF/IL-2:n ja isotretinoiinin kanssa verrattuna dinutuksimabi/GM-CSF/IL-2:een ja isotretinoiiniin yksinään.
3 vuotta
Käsivarren A ja käsivarren B vaatima kipulääkkeen määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Vertaa immunoterapian aikana tarvittavan kipulääkkeen tasoa potilailla, jotka saavat difluorimetyyliornitiinia (DFMO) yhdessä dinutuximab/GM-CSF/IL-2:n ja isotretinoiinin kanssa, verrattuna niihin, jotka saavat dinutuximab/GM-CSF/IL-2:ta ja isotretinoiinia yksinään.
3 vuotta
Niiden potilaiden lukumäärä, joiden on lopetettava hoito hoitoon liittyvien haittatapahtumien vuoksi, arvioituna CTCAE v4.0:lla.
Aikaikkuna: 1 vuosi

Induktiohoidon päätyttyä tutkijat määrittävät, onko mahdollista lisätä molekyyliohjattua kohdennettua hoitoa tavanomaiseen hoitokemoterapiaan. Toteutettavuus määritellään seuraavasti:

  1. Kohdehenkilö on tunnistanut kohdeagentin
  2. Saa 75 % lääkeannostuksesta ollessaan tutkimusprotokollassa syklien 3-6 aikana
  3. Kohdetta ei poisteta tutkimuksesta kohdennetun aineeseen liittyvän lääkkeeseen liittyvän toksisuuden vuoksi.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Giselle Sholler

Yhteistyökumppanit

Beat NB Cancer Foundation
K C Pharmaceuticals Inc.
Team Parker for Life
Dell, Inc.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Giselle Sholler, MD, Beat Childhood Cancer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. syyskuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 24. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NMTRC012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ceritinib

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa