Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A koagulációs faktorok összehasonlítása laparoszkópos kolecisztektómia során

2016. május 23. frissítette: TURGUT DONMEZ, Lütfiye Nuri Burat Government Hospital

A véralvadási faktorok összehasonlítása laparoszkópos kolecisztektómia során általános érzéstelenítéssel és spinális-epidurális érzéstelenítéssel: Leendő randomizált vizsgálatok

A pneumoperitoneum CO2-vel képződik laparoszkópos hasi műtétek során. A pneumoperitoneum véralvadási faktorokra gyakorolt ​​hatása nem jól ismert. Vizsgálatunkban a laparoszkópos cholecystectomia (LC) során alkalmazott általános érzéstelenítés (GA) és kombinált spinális-epidurális anesztézia (CA) összehasonlítása volt a véralvadási faktorokra gyakorolt ​​hatásával.

Ötven beteget véletlenszerűen osztanak be laparoszkópos cholecystectomiára kombinált érzéstelenítésben (25 beteg), vagy laparoszkópos kolecisztektómiára általános érzéstelenítésben (25 beteg). Minden betegnek tüneti epekőbetegsége vagy epehólyagpolipja van.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja: A tanulmány célja az általános érzéstelenítés (GA) és a kombinált (epidurális és spinális) anesztézia (CA) összehasonlítása a laparoszkópos kolecisztektómia (LC) esetében. A laparoszkópos cholecystectomiákat általában általános érzéstelenítésben végzik. A közelmúltban megjelentek regionális érzéstelenítéssel végzett kolecisztektómiákkal kapcsolatos tanulmányok. Regionális érzéstelenítés során a pneumoperitoneumot alacsonyabb nyomással (10 Hgmm CO2) végezzük. A betegek nem tolerálják a magasabb intraabdominális nyomást. Nagyon kevés tanulmány foglalkozik a pneumoperitoneumnak a véralvadási faktorokra gyakorolt ​​hatásával. Vizsgálatunkban a vizsgálók a betegeket 2 csoportra osztják. 1. csoport: 10 Hgmm nyomás, laparoszkópos cholecystectomia általános érzéstelenítésben; 2. csoport: 10 Hgmm nyomás, laparoszkópos cholecystectomia kombinált spinális-epidurális érzéstelenítésben A vizsgálók standard, hagyományos laparoszkópos kolecisztektómiát végeztek 10 Hgmm nyomással mindkét csoportban. A kutatók célja a Prothrombin Time (PT), az aktivált parciális tromboplasztin idő (aPTT), a trombin idő (TT), a D-dimer és a fibrinogén szint vizsgálata a műtét előtt, a műtét utáni 1. óra és a 24. óra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • İstanbul, Pulyka, 34300
        • Lutfiye NBGH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Epehólyag kő
  • Epehólyag polip

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Rosszindulatú daganat
  • Gyermekek
  • Akut kolecisztitisz
  • A csigolya deformitásai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: csoport 1
Laparoszkópos kolecisztektómia általános érzéstelenítésben
Eljárás: Kombinált érzéstelenítés
Laparoszkópos cholecystectomia 10 Hgmm nyomás alatt
Aktív összehasonlító: 2. csoport
Laparoszkópos kolecisztektómia kombinált érzéstelenítésben (Spino epidurális).
Eljárás: Általános érzéstelenítés
Laparoszkópos cholecystectomia 10 Hgmm nyomás alatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A művelet időtartama
Időkeret: legfeljebb 2 óra
1. csoport és 2. csoport (A működés időtartama)
legfeljebb 2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fibrinogén szint
Időkeret: műtét előtti
Oldható plazma glikoprotein, amelyet a trombin a vérrögképződés során fibrinné alakít
műtét előtti
Fibrinogén szint
Időkeret: Műtét utáni 1. óra
Oldható plazma glikoprotein, amelyet a trombin a vérrögképződés során fibrinné alakít
Műtét utáni 1. óra
Fibrinogén szint
Időkeret: Műtét utáni 24 óra
Oldható plazma glikoprotein, amelyet a trombin a vérrögképződés során fibrinné alakít
Műtét utáni 24 óra
PT (protrombin idő)
Időkeret: műtét előtti
a koaguláció külső útvonalának mérése
műtét előtti
PT (protrombin idő)
Időkeret: Műtét utáni 1. óra
a koaguláció külső útvonalának mérése
Műtét utáni 1. óra
PT (protrombin idő)
Időkeret: Műtét utáni 24 óra
a koaguláció külső útvonalának mérése
Műtét utáni 24 óra
D-Dimer
Időkeret: műtét előtti
A vérben lévő fibrin bomlástermék (vagy FDP), miután a vérrög fibrinolízissel lebomlik
műtét előtti
D-Dimer
Időkeret: Műtét utáni 1. óra
A vérben lévő fibrin bomlástermék (vagy FDP), miután a vérrög fibrinolízissel lebomlik
Műtét utáni 1. óra
D-Dimer
Időkeret: Műtét utáni 24 óra
A vérben lévő fibrin bomlástermék (vagy FDP), miután a vérrög fibrinolízissel lebomlik
Műtét utáni 24 óra
aPTT (aktivált részleges tromboplasztin idő)
Időkeret: műtét előtti
a véralvadás belső útvonalának mérése
műtét előtti
aPTT (aktivált részleges tromboplasztin idő)
Időkeret: Műtét utáni 1. óra
a véralvadás belső útvonalának mérése
Műtét utáni 1. óra
aPTT (aktivált részleges tromboplasztin idő)
Időkeret: Műtét utáni 24 óra
a véralvadás belső útvonalának mérése
Műtét utáni 24 óra
Trombin idő (TT)
Időkeret: műtét előtti
a koaguláció külső és belső útvonalának mérése
műtét előtti
Trombin idő (TT)
Időkeret: Műtét utáni 1. óra
a koaguláció külső és belső útvonalának mérése
Műtét utáni 1. óra
Trombin idő (TT)
Időkeret: Műtét utáni 24 óra
a koaguláció külső és belső útvonalának mérése
Műtét utáni 24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lütfiye Nuri Burat Government Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 5.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • lutfiyeETD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel