Hyytymistekijöiden vertailu laparoskooppisen kolekystektomian aikana
maanantai 23. toukokuuta 2016 päivittänyt: TURGUT DONMEZ, Lütfiye Nuri Burat Government Hospital
Hyytymistekijöiden vertailu laparoskooppisen kolekystektomian aikana yleisanestesian ja spinaali-epiduraalipuudutuksen aikana: Mahdolliset satunnaistetut kokeet
Pneumoperitoneum muodostuu CO2:lla laparoskooppisten vatsaleikkausten aikana. Pneumoperitoneumin vaikutusta hyytymistekijöihin ei tunneta hyvin. Tutkimuksessamme tutkijat pyrkivät vertaamaan yleisanestesiaa (GA) ja yhdistettyä spinaali-epiduraalipuudutusta (CA) laparoskooppisen kolekystektomian (LC) aikana vaikutuksiin hyytymistekijöihin.
Viisikymmentä potilasta määrätään satunnaisesti joko laparoskooppiseen kolekystektomiaan yhdistelmäpuudutuksessa (25 potilasta) tai laparoskooppiseen kolekystektomiaan yleisanestesiassa (25 potilasta). Kaikilla potilailla on oireinen sappikivitauti tai sappirakon polyyppi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoite : Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata yleisanestesiaa (GA) ja yhdistettyä (epiduraali- ja spinaalipuudutusta) (CA) laparoskooppiseen kolekystektomiaan (LC). Laparoskooppiset kolekystektomiat tehdään yleensä yleisanestesiassa.
Äskettäin julkaistiin tutkimukset, jotka koskevat kolekystektomioita aluepuudutuksessa.
Aluepuudutuksen aikana pneumoperitoneum suoritetaan pienemmällä paineella (10 mmHg CO2).
Potilaat eivät siedä korkeampaa vatsansisäistä painetta.
On hyvin vähän tutkimuksia, joissa käsitellään pneumoperitoneumin vaikutusta hyytymistekijöihin.
Tutkimuksessamme tutkijat jakavat potilaat kahteen ryhmään.
Ryhmä 1:10 mmHg paine, laparoskooppinen kolekystektomia yleisanestesiassa; Ryhmä 2: 10 mmHg paine, laparoskooppinen kolekystektomia yhdistetyssä spinaali-epiduraalipuudutuksessa. Tutkijat suorittivat tavanomaisen laparoskooppisen kolekystektomiatoimenpiteen 10 mmHg:n paineella molemmissa ryhmissä.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan protrombiiniaikaa (PT), aktivoitua osittaista tromboplastiiniaikaa (aPTT), trombiiniaikaa (TT), D-dimeeri- ja fibrinogeenitasoja ennen leikkausta, leikkauksen jälkeistä 1. tuntia ja 24. tuntia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34300
- Lutfiye NBGH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sappirakon kivi
- Sappirakon polyyppi
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Pahanlaatuisuus
- Lapset
- Akuutti kolekystiitti
- Selkärangan epämuodostumat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä 1
Laparoskooppinen kolekystektomia yleisanestesiassa
|
Laparoskooppinen kolekystektomia 10 mmHg paineessa
|
|
Active Comparator: ryhmä 2
Laparoskooppinen kolekystektomia yhdistelmäpuudutuksessa (spinoepiduraali).
|
Laparoskooppinen kolekystektomia 10 mmHg paineessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnan kesto
Aikaikkuna: jopa 2 tuntia
|
ryhmä1 ja ryhmä 2 (toiminnan kesto)
|
jopa 2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fibrinogeenitaso
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
Liukoinen plasman glykoproteiini, jonka trombiini muuttaa fibriiniksi verihyytymän muodostumisen aikana
|
ennen leikkausta
|
|
Fibrinogeenitaso
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. tunti
|
Liukoinen plasman glykoproteiini, jonka trombiini muuttaa fibriiniksi verihyytymän muodostumisen aikana
|
Leikkauksen jälkeinen 1. tunti
|
|
Fibrinogeenitaso
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
Liukoinen plasman glykoproteiini, jonka trombiini muuttaa fibriiniksi verihyytymän muodostumisen aikana
|
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
|
PT (protrombiiniaika)
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
ulkoisen hyytymisreitin mittaukset
|
ennen leikkausta
|
|
PT (protrombiiniaika)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. tunti
|
ulkoisen hyytymisreitin mittaukset
|
Leikkauksen jälkeinen 1. tunti
|
|
PT (protrombiiniaika)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
ulkoisen hyytymisreitin mittaukset
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
|
D-dimeeri
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
Fibriinin hajoamistuote (tai FDP), joka on veressä sen jälkeen, kun veritulppa on hajotettu fibrinolyysillä
|
ennen leikkausta
|
|
D-dimeeri
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. tunti
|
Fibriinin hajoamistuote (tai FDP), joka on veressä sen jälkeen, kun veritulppa on hajotettu fibrinolyysillä
|
Leikkauksen jälkeinen 1. tunti
|
|
D-dimeeri
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Fibriinin hajoamistuote (tai FDP), joka on veressä sen jälkeen, kun veritulppa on hajotettu fibrinolyysillä
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
|
aPTT (aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika)
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
veren hyytymisreitin mittaamiseen
|
ennen leikkausta
|
|
aPTT (aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. tunti
|
veren hyytymisreitin mittaamiseen
|
Leikkauksen jälkeinen 1. tunti
|
|
aPTT (aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
veren hyytymisreitin mittaamiseen
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
|
Trombiiniaika (TT)
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
ulkoisen ja sisäisen hyytymisreitin mittaukset
|
ennen leikkausta
|
|
Trombiiniaika (TT)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. tunti
|
ulkoisen ja sisäisen hyytymisreitin mittaukset
|
Leikkauksen jälkeinen 1. tunti
|
|
Trombiiniaika (TT)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
ulkoisen ja sisäisen hyytymisreitin mittaukset
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ntourakis D, Sergentanis TN, Georgiopoulos I, Papadopoulou E, Liasis L, Kritikos E, Tzardis P, Laopodis V. Subclinical activation of coagulation and fibrinolysis in laparoscopic cholecystectomy: do risk factors exist? Int J Surg. 2011;9(5):374-7. doi: 10.1016/j.ijsu.2011.02.011. Epub 2011 Mar 1.
- Frantzides CT, Welle SN, Ruff TM, Frantzides AT. Routine anticoagulation for venous thromboembolism prevention following laparoscopic gastric bypass. JSLS. 2012 Jan-Mar;16(1):33-7. doi: 10.4293/108680812X13291597716906.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- lutfiyeETD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .