Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyytymistekijöiden vertailu laparoskooppisen kolekystektomian aikana

maanantai 23. toukokuuta 2016 päivittänyt: TURGUT DONMEZ, Lütfiye Nuri Burat Government Hospital

Hyytymistekijöiden vertailu laparoskooppisen kolekystektomian aikana yleisanestesian ja spinaali-epiduraalipuudutuksen aikana: Mahdolliset satunnaistetut kokeet

Pneumoperitoneum muodostuu CO2:lla laparoskooppisten vatsaleikkausten aikana. Pneumoperitoneumin vaikutusta hyytymistekijöihin ei tunneta hyvin. Tutkimuksessamme tutkijat pyrkivät vertaamaan yleisanestesiaa (GA) ja yhdistettyä spinaali-epiduraalipuudutusta (CA) laparoskooppisen kolekystektomian (LC) aikana vaikutuksiin hyytymistekijöihin.

Viisikymmentä potilasta määrätään satunnaisesti joko laparoskooppiseen kolekystektomiaan yhdistelmäpuudutuksessa (25 potilasta) tai laparoskooppiseen kolekystektomiaan yleisanestesiassa (25 potilasta). Kaikilla potilailla on oireinen sappikivitauti tai sappirakon polyyppi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoite : Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata yleisanestesiaa (GA) ja yhdistettyä (epiduraali- ja spinaalipuudutusta) (CA) laparoskooppiseen kolekystektomiaan (LC). Laparoskooppiset kolekystektomiat tehdään yleensä yleisanestesiassa. Äskettäin julkaistiin tutkimukset, jotka koskevat kolekystektomioita aluepuudutuksessa. Aluepuudutuksen aikana pneumoperitoneum suoritetaan pienemmällä paineella (10 mmHg CO2). Potilaat eivät siedä korkeampaa vatsansisäistä painetta. On hyvin vähän tutkimuksia, joissa käsitellään pneumoperitoneumin vaikutusta hyytymistekijöihin. Tutkimuksessamme tutkijat jakavat potilaat kahteen ryhmään. Ryhmä 1:10 mmHg paine, laparoskooppinen kolekystektomia yleisanestesiassa; Ryhmä 2: 10 mmHg paine, laparoskooppinen kolekystektomia yhdistetyssä spinaali-epiduraalipuudutuksessa. Tutkijat suorittivat tavanomaisen laparoskooppisen kolekystektomiatoimenpiteen 10 mmHg:n paineella molemmissa ryhmissä. Tutkijat pyrkivät tutkimaan protrombiiniaikaa (PT), aktivoitua osittaista tromboplastiiniaikaa (aPTT), trombiiniaikaa (TT), D-dimeeri- ja fibrinogeenitasoja ennen leikkausta, leikkauksen jälkeistä 1. tuntia ja 24. tuntia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İstanbul, Turkki, 34300
        • Lutfiye NBGH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sappirakon kivi
  • Sappirakon polyyppi

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Pahanlaatuisuus
  • Lapset
  • Akuutti kolekystiitti
  • Selkärangan epämuodostumat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmä 1
Laparoskooppinen kolekystektomia yleisanestesiassa
Menettely: Yhdistetty anestesia
Laparoskooppinen kolekystektomia 10 mmHg paineessa
Active Comparator: ryhmä 2
Laparoskooppinen kolekystektomia yhdistelmäpuudutuksessa (spinoepiduraali).
Menettely: Yleisanestesia
Laparoskooppinen kolekystektomia 10 mmHg paineessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnan kesto
Aikaikkuna: jopa 2 tuntia
ryhmä1 ja ryhmä 2 (toiminnan kesto)
jopa 2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fibrinogeenitaso
Aikaikkuna: ennen leikkausta
Liukoinen plasman glykoproteiini, jonka trombiini muuttaa fibriiniksi verihyytymän muodostumisen aikana
ennen leikkausta
Fibrinogeenitaso
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. tunti
Liukoinen plasman glykoproteiini, jonka trombiini muuttaa fibriiniksi verihyytymän muodostumisen aikana
Leikkauksen jälkeinen 1. tunti
Fibrinogeenitaso
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
Liukoinen plasman glykoproteiini, jonka trombiini muuttaa fibriiniksi verihyytymän muodostumisen aikana
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
PT (protrombiiniaika)
Aikaikkuna: ennen leikkausta
ulkoisen hyytymisreitin mittaukset
ennen leikkausta
PT (protrombiiniaika)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. tunti
ulkoisen hyytymisreitin mittaukset
Leikkauksen jälkeinen 1. tunti
PT (protrombiiniaika)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
ulkoisen hyytymisreitin mittaukset
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
D-dimeeri
Aikaikkuna: ennen leikkausta
Fibriinin hajoamistuote (tai FDP), joka on veressä sen jälkeen, kun veritulppa on hajotettu fibrinolyysillä
ennen leikkausta
D-dimeeri
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. tunti
Fibriinin hajoamistuote (tai FDP), joka on veressä sen jälkeen, kun veritulppa on hajotettu fibrinolyysillä
Leikkauksen jälkeinen 1. tunti
D-dimeeri
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Fibriinin hajoamistuote (tai FDP), joka on veressä sen jälkeen, kun veritulppa on hajotettu fibrinolyysillä
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
aPTT (aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika)
Aikaikkuna: ennen leikkausta
veren hyytymisreitin mittaamiseen
ennen leikkausta
aPTT (aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. tunti
veren hyytymisreitin mittaamiseen
Leikkauksen jälkeinen 1. tunti
aPTT (aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
veren hyytymisreitin mittaamiseen
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Trombiiniaika (TT)
Aikaikkuna: ennen leikkausta
ulkoisen ja sisäisen hyytymisreitin mittaukset
ennen leikkausta
Trombiiniaika (TT)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. tunti
ulkoisen ja sisäisen hyytymisreitin mittaukset
Leikkauksen jälkeinen 1. tunti
Trombiiniaika (TT)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
ulkoisen ja sisäisen hyytymisreitin mittaukset
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lütfiye Nuri Burat Government Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • lutfiyeETD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polyyppi

Kliiniset tutkimukset Yhdistetty anestesia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa