Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af koagulationsfaktorer under laparoskopisk kolecystektomi

23. maj 2016 opdateret af: TURGUT DONMEZ, Lütfiye Nuri Burat Government Hospital

Sammenligning af koagulationsfaktorer under laparoskopisk kolecystektomi med generel anæstesi og spinal-epidural anæstesi: Prospektive randomiserede forsøg

Pneumoperitoneum dannes med CO2 under laparoskopiske abdominale operationer. Effekten af ​​pneumoperitoneum på koagulationsfaktorer er ikke velkendt. I vores undersøgelse havde efterforskerne til formål at sammenligne generel anæstesi (GA) og kombineret spinal-epidural anæstesi (CA) under laparoskopisk kolecystektomi (LC) med effekt på koagulationsfaktorer.

Halvtreds patienter vil blive tilfældigt tildelt enten laparoskopisk kolecystektomi under kombineret anæstesi (25 patienter) eller laparoskopisk kolecystektomi under generel anæstesi (25 patienter). Alle patienter har symptomatisk galdestenssygdom eller polyp i galdeblæren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen: Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne generel anæstesi (GA) og kombineret (epidural og spinal) anæstesi (CA) for laparoskopisk kolecystektomi (LC). Laparoskopiske kolecystektomier udføres normalt under generel anæstesi. Undersøgelser, der involverer kolecystektomier med regional anæstesi, er for nylig offentliggjort. Under regional anæstesi udføres pneumoperitoneum med lavere tryk (10 mmHg CO2). Patienter kan ikke tolerere højere intraabdominalt tryk. Der er meget få undersøgelser, der involverer effekten af ​​pneumoperitoneum på koagulationsfaktorer. I vores undersøgelse opdeler efterforskerne patienterne i 2 grupper. Gruppe1:10 mmHg tryk, laparoskopisk kolecystektomi under generel anæstesi; Gruppe 2: 10 mmHg tryk, laparoskopisk kolecystektomi under kombineret spinal-epidural anæstesi Undersøgerne udførte standard konventionel laparoskopisk kolecystektomi procedure med 10 mmHg tryk i begge grupper. Efterforskerne havde til formål at undersøge protrombintid (PT), aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT), trombintid (TT), D-dimer og fibrinogen niveauer henholdsvis præoperativt, postoperativt 1. time og 24. time.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun, 34300
        • Lutfiye NBGH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Galdeblæresten
  • Galdeblære polyp

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Malignitet
  • Børn
  • Akut kolecystitis
  • Vertebrale deformiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe 1
Laparoskopisk kolecystektomi i generel anæstesi
Procedure: Kombineret anæstesi
Laparoskopisk kolecystektomi under 10 mmHg tryk
Aktiv komparator: gruppe 2
Laparoskopisk kolecystektomi i kombineret anæstesi (Spino epidural).
Procedure: Generel anæstesi
Laparoskopisk kolecystektomi under 10 mmHg tryk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Driftens varighed
Tidsramme: op til 2 timer
gruppe 1 og gruppe 2 (driftens varighed)
op til 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fibrinogen niveau
Tidsramme: præoperativt
Et opløseligt plasmaglykoprotein, der omdannes af thrombin til fibrin under dannelse af blodprop
præoperativt
Fibrinogen niveau
Tidsramme: Postoperativ 1. time
Et opløseligt plasmaglykoprotein, der omdannes af thrombin til fibrin under dannelse af blodprop
Postoperativ 1. time
Fibrinogen niveau
Tidsramme: Post-operativ 24. time
Et opløseligt plasmaglykoprotein, der omdannes af thrombin til fibrin under dannelse af blodprop
Post-operativ 24. time
PT (protrombintid)
Tidsramme: præoperativt
målinger af den ydre koagulationsvej
præoperativt
PT (protrombintid)
Tidsramme: Postoperativ 1. time
målinger af den ydre koagulationsvej
Postoperativ 1. time
PT (protrombintid)
Tidsramme: Post-operative 24 timer
målinger af den ydre koagulationsvej
Post-operative 24 timer
D-Dimer
Tidsramme: præoperativt
Et fibrin-nedbrydningsprodukt (eller FDP) til stede i blodet, efter at en blodprop er nedbrudt ved fibrinolyse
præoperativt
D-Dimer
Tidsramme: Postoperativ 1. time
Et fibrin-nedbrydningsprodukt (eller FDP) til stede i blodet, efter at en blodprop er nedbrudt ved fibrinolyse
Postoperativ 1. time
D-Dimer
Tidsramme: Post-operative 24 timer
Et fibrin-nedbrydningsprodukt (eller FDP) til stede i blodet, efter at en blodprop er nedbrudt ved fibrinolyse
Post-operative 24 timer
aPTT (aktiveret partiel tromboplastintid)
Tidsramme: præoperativt
målinger af den iboende koagulationsvej
præoperativt
aPTT (aktiveret partiel tromboplastintid)
Tidsramme: Postoperativ 1. time
målinger af den iboende koagulationsvej
Postoperativ 1. time
aPTT (aktiveret partiel tromboplastintid)
Tidsramme: Post-operative 24 timer
målinger af den iboende koagulationsvej
Post-operative 24 timer
Trombintid (TT)
Tidsramme: præoperativt
målinger af den ydre og indre koagulationsvej
præoperativt
Trombintid (TT)
Tidsramme: Postoperativ 1. time
målinger af den ydre og indre koagulationsvej
Postoperativ 1. time
Trombintid (TT)
Tidsramme: Post-operative 24 timer
målinger af den ydre og indre koagulationsvej
Post-operative 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lütfiye Nuri Burat Government Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

6. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • lutfiyeETD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polyp

Kliniske forsøg med Kombineret anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner