Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání koagulačních faktorů při laparoskopické cholecystektomii

23. května 2016 aktualizováno: TURGUT DONMEZ, Lütfiye Nuri Burat Government Hospital

Srovnání koagulačních faktorů během laparoskopické cholecystektomie s celkovou anestezií a spinálně-epidurální anestezií: prospektivní randomizované studie

Pneumoperitoneum se tvoří s CO2 při laparoskopických operacích břicha. Vliv pneumoperitonea na koagulační faktory není dobře znám. V naší studii bylo cílem řešitelů porovnat celkovou anestezii (GA) a kombinovanou spinálně-epidurální anestezii (CA) při laparoskopické cholecystektomii (LC) s vlivem na koagulační faktory.

Padesát pacientů bude náhodně rozděleno buď k laparoskopické cholecystektomii v kombinované anestezii (25 pacientů) nebo k laparoskopické cholecystektomii v celkové anestezii (25 pacientů). Všichni pacienti mají symptomatické onemocnění žlučových kamenů nebo polyp žlučníku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl studie: Cílem této studie bylo porovnat celkovou anestezii (GA) a kombinovanou (epidurální a spinální) anestezii (CA) u laparoskopické cholecystektomie (LC). Laparoskopické cholecystektomie se obvykle provádějí v celkové anestezii. Nedávno byly publikovány studie zahrnující cholecystektomie s regionální anestezií. Při regionální anestezii se provádí pneumoperitoneum s nižším tlakem (10 mmHg CO2). Pacienti nesnášejí vyšší intraabdominální tlak. Existuje jen velmi málo studií zahrnujících účinek pneumoperitonea na koagulační faktory. V naší studii výzkumníci rozdělili pacienty do 2 skupin. Skupina 1: tlak 10 mmHg, laparoskopická cholecystektomie v celkové anestezii; Skupina 2: 10 mmHg tlak, laparoskopická cholecystektomie v kombinované spinální-epidurální anestezii Výzkumníci provedli standardní konvenční laparoskopickou cholecystektomii s tlakem 10 mmHg v obou skupinách. Výzkumníci se zaměřili na vyšetření protrombinového času (PT), aktivovaného parciálního tromboplastinového času (aPTT), trombinového času (TT), hladiny D-dimeru a fibrinogenu před operací, pooperační 1. hodinu a 24. hodinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İstanbul, Krocan, 34300
        • Lutfiye NBGH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žlučníkový kámen
  • Polyp žlučníku

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Malignita
  • Děti
  • Akutní cholecystitida
  • Deformace obratlů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina 1
Laparoskopická cholecystektomie v celkové anestezii
Postup: Kombinovaná anestezie
Laparoskopická cholecystektomie pod tlakem 10 mmHg
Aktivní komparátor: skupina 2
Laparoskopická cholecystektomie v kombinované anestezii (Spino epidurální).
Postup: Celková anestezie
Laparoskopická cholecystektomie pod tlakem 10 mmHg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba provozu
Časové okno: až 2 hodiny
skupina 1 a skupina 2 (doba provozu)
až 2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina fibrinogenu
Časové okno: předoperační
Rozpustný plazmatický glykoprotein, který je přeměněn trombinem na fibrin během tvorby krevní sraženiny
předoperační
Hladina fibrinogenu
Časové okno: Pooperační 1. hodina
Rozpustný plazmatický glykoprotein, který je přeměněn trombinem na fibrin během tvorby krevní sraženiny
Pooperační 1. hodina
Hladina fibrinogenu
Časové okno: Pooperační 24. hodina
Rozpustný plazmatický glykoprotein, který je přeměněn trombinem na fibrin během tvorby krevní sraženiny
Pooperační 24. hodina
PT (protrombinový čas)
Časové okno: předoperační
měření vnější cesty koagulace
předoperační
PT (protrombinový čas)
Časové okno: Pooperační 1. hodina
měření vnější cesty koagulace
Pooperační 1. hodina
PT (protrombinový čas)
Časové okno: Pooperační 24 hodin
měření vnější cesty koagulace
Pooperační 24 hodin
D-Dimer
Časové okno: předoperační
Produkt degradace fibrinu (nebo FDP) přítomný v krvi po krevní sraženině je degradován fibrinolýzou
předoperační
D-Dimer
Časové okno: Pooperační 1. hodina
Produkt degradace fibrinu (nebo FDP) přítomný v krvi po krevní sraženině je degradován fibrinolýzou
Pooperační 1. hodina
D-Dimer
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Produkt degradace fibrinu (nebo FDP) přítomný v krvi po krevní sraženině je degradován fibrinolýzou
Pooperační 24 hodin
aPTT (aktivovaný parciální tromboplastinový čas)
Časové okno: předoperační
měření vnitřní dráhy koagulace
předoperační
aPTT (aktivovaný parciální tromboplastinový čas)
Časové okno: Pooperační 1. hodina
měření vnitřní dráhy koagulace
Pooperační 1. hodina
aPTT (aktivovaný parciální tromboplastinový čas)
Časové okno: Pooperační 24 hodin
měření vnitřní dráhy koagulace
Pooperační 24 hodin
Trombinový čas (TT)
Časové okno: předoperační
měření vnější a vnitřní cesty koagulace
předoperační
Trombinový čas (TT)
Časové okno: Pooperační 1. hodina
měření vnější a vnitřní cesty koagulace
Pooperační 1. hodina
Trombinový čas (TT)
Časové okno: Pooperační 24 hodin
měření vnější a vnitřní cesty koagulace
Pooperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lütfiye Nuri Burat Government Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • lutfiyeETD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Polyp

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit