Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie czynników krzepnięcia podczas cholecystektomii laparoskopowej

23 maja 2016 zaktualizowane przez: TURGUT DONMEZ, Lütfiye Nuri Burat Government Hospital

Porównanie czynników krzepnięcia podczas cholecystektomii laparoskopowej ze znieczuleniem ogólnym i rdzeniowo-zewnątrzoponowym: prospektywne badania z randomizacją

Odma otrzewnowa powstaje z CO2 podczas laparoskopowych operacji brzusznych. Wpływ odmy otrzewnowej na czynniki krzepnięcia nie jest dobrze poznany. W naszym badaniu badacze mieli na celu porównanie znieczulenia ogólnego (GA) i znieczulenia rdzeniowo-zewnątrzoponowego (CA) podczas cholecystektomii laparoskopowej (LC) z wpływem na czynniki krzepnięcia.

Pięćdziesięciu pacjentów zostanie losowo przydzielonych do cholecystektomii laparoskopowej w znieczuleniu skojarzonym (25 pacjentów) lub cholecystektomii laparoskopowej w znieczuleniu ogólnym (25 pacjentów). U wszystkich pacjentów występuje objawowa kamica żółciowa lub polip pęcherzyka żółciowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel pracy : Celem pracy było porównanie znieczulenia ogólnego (GA) i skojarzonego (zewnątrzoponowo-podpajęczynówkowego) do cholecystektomii laparoskopowej (LC). Cholecystektomie laparoskopowe są zwykle wykonywane w znieczuleniu ogólnym. Niedawno opublikowano badania dotyczące cholecystektomii ze znieczuleniem regionalnym. Podczas znieczulenia regionalnego wykonuje się odmę otrzewnową przy niższym ciśnieniu (10mmHg CO2). Pacjenci nie tolerują wyższego ciśnienia śródbrzusznego. Istnieje bardzo niewiele badań dotyczących wpływu odmy otrzewnowej na czynniki krzepnięcia. W naszym badaniu badacze dzielą pacjentów na 2 grupy. Grupa 1: ciśnienie 10 mmHg, cholecystektomia laparoskopowa w znieczuleniu ogólnym; Grupa 2: Cholecystektomia laparoskopowa z ciśnieniem 10 mmHg w połączonym znieczuleniu rdzeniowo-zewnątrzoponowym Badacze przeprowadzili standardową konwencjonalną cholecystektomię laparoskopową z ciśnieniem 10 mmHg w obu grupach. Celem badaczy było zbadanie czasu protrombinowego (PT), czasu częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji (aPTT), czasu trombinowego (TT), poziomów D-dimerów i fibrynogenu odpowiednio przed operacją, po 1. godzinie i 24. godzinie po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İstanbul, Indyk, 34300
        • Lutfiye NBGH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kamień pęcherzyka żółciowego
  • Polip pęcherzyka żółciowego

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Złośliwość
  • Dzieci
  • Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego
  • Deformacje kręgów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1
Cholecystektomia laparoskopowa w znieczuleniu ogólnym
Procedura: Znieczulenie łączone
Cholecystektomia laparoskopowa pod ciśnieniem 10 mmHg
Aktywny komparator: grupa 2
Cholecystektomia laparoskopowa w znieczuleniu złożonym (Spino zewnątrzoponowe).
Procedura: Znieczulenie ogólne
Cholecystektomia laparoskopowa pod ciśnieniem 10 mmHg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania operacji
Ramy czasowe: do 2 godzin
grupa 1 i grupa 2 (czas działania)
do 2 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom fibrynogenu
Ramy czasowe: przedoperacyjny
Rozpuszczalna glikoproteina osocza, która jest przekształcana przez trombinę w fibrynę podczas tworzenia się skrzepu krwi
przedoperacyjny
Poziom fibrynogenu
Ramy czasowe: 1. godzina pooperacyjna
Rozpuszczalna glikoproteina osocza, która jest przekształcana przez trombinę w fibrynę podczas tworzenia się skrzepu krwi
1. godzina pooperacyjna
Poziom fibrynogenu
Ramy czasowe: 24 godzina pooperacyjna
Rozpuszczalna glikoproteina osocza, która jest przekształcana przez trombinę w fibrynę podczas tworzenia się skrzepu krwi
24 godzina pooperacyjna
PT (czas protrombinowy)
Ramy czasowe: przedoperacyjny
miary zewnętrznej drogi krzepnięcia
przedoperacyjny
PT (czas protrombinowy)
Ramy czasowe: 1 godzina pooperacyjna
miary zewnętrznej drogi krzepnięcia
1 godzina pooperacyjna
PT (czas protrombinowy)
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
miary zewnętrznej drogi krzepnięcia
24 godziny po operacji
D-Dimer
Ramy czasowe: przedoperacyjny
Produkt degradacji fibryny (lub FDP) obecny we krwi po degradacji skrzepu krwi w wyniku fibrynolizy
przedoperacyjny
D-Dimer
Ramy czasowe: 1 godzina pooperacyjna
Produkt degradacji fibryny (lub FDP) obecny we krwi po degradacji skrzepu krwi w wyniku fibrynolizy
1 godzina pooperacyjna
D-Dimer
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Produkt degradacji fibryny (lub FDP) obecny we krwi po degradacji skrzepu krwi w wyniku fibrynolizy
24 godziny po operacji
aPTT (czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji)
Ramy czasowe: przedoperacyjny
miary wewnętrznej drogi krzepnięcia
przedoperacyjny
aPTT (czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji)
Ramy czasowe: 1 godzina pooperacyjna
miary wewnętrznej drogi krzepnięcia
1 godzina pooperacyjna
aPTT (czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji)
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
miary wewnętrznej drogi krzepnięcia
24 godziny po operacji
Czas trombinowy (TT)
Ramy czasowe: przedoperacyjny
miary zewnętrznej i wewnętrznej drogi krzepnięcia
przedoperacyjny
Czas trombinowy (TT)
Ramy czasowe: 1 godzina pooperacyjna
miary zewnętrznej i wewnętrznej drogi krzepnięcia
1 godzina pooperacyjna
Czas trombinowy (TT)
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
miary zewnętrznej i wewnętrznej drogi krzepnięcia
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lütfiye Nuri Burat Government Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • lutfiyeETD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie łączone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj