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복강경 담낭절제술 시 응고인자 비교

2016년 5월 23일 업데이트: TURGUT DONMEZ, Lütfiye Nuri Burat Government Hospital

복강경 담낭 절제술과 전신 마취 및 척추 경막 외 마취 중 응고 인자 비교 : 전향 적 무작위 시험

기복막은 복강경 복부 수술 중에 CO2로 형성됩니다. 응고 인자에 대한 폐복막의 영향은 잘 알려져 있지 않습니다. 본 연구에서 연구자들은 복강경 담낭절제술(LC) 중 전신마취(GA)와 척추-경막외마취 복합마취(CA)가 응고인자에 미치는 영향을 비교하고자 하였다.

50명의 환자가 복합 마취 하의 복강경 담낭 절제술(25명) 또는 전신 마취 하의 복강경 담낭 절제술(25명)에 무작위로 배정됩니다. 모든 환자는 증상이 있는 담석 질환 또는 담낭 폴립이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 목적 : 본 연구의 목적은 복강경 담낭절제술(LC)에 대한 전신마취(GA)와 복합마취(경막외마취 및 척추마취)를 비교하는 것이다. 국소 마취를 통한 담낭 절제술과 관련된 연구가 최근 발표되었습니다. 국소마취시 기복막은 저압(10mmHg CO2)으로 시행한다. 환자는 더 높은 복강 내 압력을 견딜 수 없습니다. Thera는 응고 인자에 대한 pneumoperitoneum의 영향을 포함하는 연구는 거의 없습니다. 우리 연구에서 조사관은 환자를 두 그룹으로 나눕니다. 그룹 1:10 mmHg 압력, 전신 마취하에 복강경 담낭 절제술 ; 그룹 2: 10 mmHg 압력, 척추-경막외 복합 마취 하의 복강경 담낭절제 조사관은 두 그룹 모두에서 10mmHg 압력으로 표준 복강경 담낭절제술을 수행했습니다. 연구자들은 Prothrombin Time(PT), activated partial thromboplastin time(aPTT), thrombin time(TT), D-dimer, fibrinogen level을 수술 전, 수술 후 1시간, 24시간에 각각 조사하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • İstanbul, 칠면조, 34300
        • Lutfiye NBGH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 담낭 결석
  • 담낭 폴립

제외 기준:

  • 임신
  • 강한 악의
  • 어린이들
  • 급성 담낭염
  • 척추 기형

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 1
전신 마취에서 복강경 담낭 절제술
절차: 복합 마취
10 mmHg 압력에서 복강경 담낭 절제술
활성 비교기: 그룹 2
복합 마취에서 복강경 담낭 절제술(Spino 경막 외).
절차: 전신 마취
10 mmHg 압력에서 복강경 담낭 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운영 기간
기간: 최대 2시간
그룹 1 및 그룹 2(운영 시간)
최대 2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피브리노겐 수준
기간: 수술 전
혈전 형성 중에 트롬빈에 의해 피브린으로 전환되는 용해성 혈장 당단백질
수술 전
피브리노겐 수준
기간: 수술 후 1시간
혈전 형성 중에 트롬빈에 의해 피브린으로 전환되는 용해성 혈장 당단백질
수술 후 1시간
피브리노겐 수준
기간: 수술 후 24시간
혈전 형성 중에 트롬빈에 의해 피브린으로 전환되는 용해성 혈장 당단백질
수술 후 24시간
PT(프로트롬빈 시간)
기간: 수술 전
응고의 외인성 경로 측정
수술 전
PT(프로트롬빈 시간)
기간: 수술 후 1시간
응고의 외인성 경로 측정
수술 후 1시간
PT(프로트롬빈 시간)
기간: 수술 후 24시간
응고의 외인성 경로 측정
수술 후 24시간
D-다이머
기간: 수술 전
혈전이 섬유소분해에 의해 분해된 후 혈액에 존재하는 섬유소 분해 생성물(또는 FDP)
수술 전
D-다이머
기간: 수술 후 1시간
혈전이 섬유소분해에 의해 분해된 후 혈액에 존재하는 섬유소 분해 생성물(또는 FDP)
수술 후 1시간
D-다이머
기간: 수술 후 24시간
혈전이 섬유소분해에 의해 분해된 후 혈액에 존재하는 섬유소 분해 생성물(또는 FDP)
수술 후 24시간
aPTT(활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간)
기간: 수술 전
응고의 고유 경로 측정
수술 전
aPTT(활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간)
기간: 수술 후 1시간
응고의 고유 경로 측정
수술 후 1시간
aPTT(활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간)
기간: 수술 후 24시간
응고의 고유 경로 측정
수술 후 24시간
트롬빈 시간(TT)
기간: 수술 전
응고의 외인성 및 내인성 경로 측정
수술 전
트롬빈 시간(TT)
기간: 수술 후 1시간
응고의 외인성 및 내인성 경로 측정
수술 후 1시간
트롬빈 시간(TT)
기간: 수술 후 24시간
응고의 외인성 및 내인성 경로 측정
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lütfiye Nuri Burat Government Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 5일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • lutfiyeETD

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이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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