QuitAdvisorDDS: Dohányzásról való leszokást segítő eszköz a fogászati beállításokhoz (QA-DDS)
2019. április 1. frissítette: Jamie Studts
Ez a tanulmány egykaros vizsgálati terv segítségével megvizsgálja a QuitAdvisorDDS, egy klinikai döntéstámogató szoftveralkalmazás kiértékelésének megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, amelyet arra terveztek, hogy megkönnyítse a bizonyítékokon alapuló dohánykezelési beavatkozások fogászati környezetben történő megvalósítását.
A tanulmány azt vizsgálja, hogy a QuitAdvisorDDS eszköz milyen hatást gyakorol a betegek dohányzással és leszokási kísérletekkel kapcsolatos kimenetelére, valamint a szolgáltatói tudásra, attitűdökre és gyakorlatokra a dohányzás kezelésével kapcsolatban.
A gyakorló orvosok (fogorvosok és higiénikusok) a kiinduláskor és a nyomon követéskor, míg a betegek a kiindulási és az 1 hónapos követési vizsgálatokat végzik el.
Egy beágyazott résztanulmány azt is értékelni fogja, hogy a dohányzási állapot biokémiai igazolására szolgáló biominta (nyál) gyűjtése megvalósítható-e és elfogadható-e.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
248
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536-0086
- University Of Kentucky
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fogászati ellátásban részesül egy részt vevő orvostól;
- 18 éves vagy idősebb;
- Ön jelentette be a dohányzást az elmúlt hónapban;
- hajlandó betartani az összes tanulmányi eljárást, és rendelkezésre áll a tanulmány időtartama alatt;
- Hajlandó szóbeli tájékozott beleegyezés megadására;
- Hozzáfér egy telefonhoz, és beleegyezik a vizsgálattal kapcsolatos szöveges üzenetek, e-mailek vagy telefonhívások fogadásába. (A páciens által előnyben részesített kapcsolatfelvételi mód tisztázásra kerül.)
- Hajlandó lenne arra, hogy rendszeresen felvegyék vele a kapcsolatot ezen entitások mindegyike: a gyakorlat; a regionális koordinátorok (RC) és/vagy a Kentucky Egyetem (Egyesült Királyság) kutatói; és
- Hajlandó megadni egy másik címen élő személy elérhetőségét, aki ismeri a beteg tartózkodási helyét abban az esetben, ha a beteg nem érhető el.
Kizárási kritériumok:
- A gyakorló orvos által klinikailag jelentősnek ítélt pszichiátriai fogyatékosság vagy mentális betegség, amely kizárja a tájékozott beleegyezést vagy a tanulmányi látogatások eljárásainak betartását.
- A gyakorló orvos által jelentősnek ítélt kognitív károsodás, amely kizárja a tájékozott beleegyezést vagy a tanulmányutak eljárásainak betartását.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: QA-DDS
A betegeket fogorvosuktól kapják meg a QA-DDS eszközzel.
|
A QuitAdvisorDDS egy point-of-care szoftvereszköz, amely megkönnyíti a bizonyítékokon alapuló dohánykezelési beavatkozások fogászati ellátásban való megvalósítását.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elsődleges betegelfogadhatóság A: A betegek aránya, akik azt szeretnék, hogy a szolgáltató a QA-DDS használatát
Időkeret: Azonnali konzultáció után, akár 1 hétig
|
A résztvevő betegek 80%-ának jeleznie kell, hogy azt szeretné, ha fogorvosa továbbra is a QA-DDS-t használná.
|
Azonnali konzultáció után, akár 1 hétig
|
|
Elsődleges betegelfogadhatóság B: A QA-DDS betegportált használni kívánó betegek aránya
Időkeret: 1 hónapos nyomon követés
|
A résztvevő betegek 80%-ának jeleznie kell, hogy továbbra is szeretné használni a QA-DDS betegportált.
|
1 hónapos nyomon követés
|
|
Elsődleges páciens megvalósíthatósága A: Az 1 hónapos nyomon követési felmérésben részt vevő betegek aránya
Időkeret: 1 hónapos nyomon követés
|
A fogászati ellátásban részt vevő betegek 80%-ának ki kell töltenie az 1 hónapos követési felmérést a 7 napos pontprevalencia méréssel az önbevallott dohányzási állapot alapján.
|
1 hónapos nyomon követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Másodlagos betegelfogadhatóság A: Átlagos QA-DDS elégedettségi értékelés a betegek között 0-10 skálán
Időkeret: Azonnali konzultáció után, akár 1 hétig
|
Az átlagos QA-DDS elégedettségi osztályzatnak a bevont fogorvosi betegek körében 7-esnek vagy nagyobbnak kell lennie egy 0-10 skálán.
|
Azonnali konzultáció után, akár 1 hétig
|
|
A másodlagos páciens megvalósíthatósága: A beteggyarapodás aránya a vizsgálati gyakorlatok szerint
Időkeret: 4 hónapos nyomon követés
|
A vizsgálati gyakorlatok 75%-ának 10 alkalmas fogászati pácienst kell toboroznia egy 4 hónapos toborzási szakaszon belül.
|
4 hónapos nyomon követés
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Harmadlagos betegelfogadhatóság A1: A QA-DDS betegportált felkereső betegek száma
Időkeret: 1 hónapos nyomon követés
|
A QA-DDS betegportál elfogadhatóságának értékelése érdekében a beiratkozott fogorvosi betegek körében figyelemmel kell kísérni azon felvett betegek százalékos arányát, akik legalább egyszer meglátogatják a betegportált.
|
1 hónapos nyomon követés
|
|
Harmadlagos betegelfogadhatóság A2: A QA-DDS betegportálon tett látogatások száma betegenként
Időkeret: 1 hónapos nyomon követés
|
A QA-DDS Patient Portal elfogadhatóságának értékelése érdekében a beiratkozott fogorvosi betegek körében a betegportál betegenkénti látogatásainak számát monitorozni fogják.
|
1 hónapos nyomon követés
|
|
B harmadlagos betegelfogadhatóság: a QA-DDS szöveges üzenetküldési támogatási szolgáltatás használatának aránya a betegek előfizetéseinek számában mérve
Időkeret: 1 hónapos nyomon követés
|
A QA-DDS szöveges üzenetküldési támogatási szolgáltatás elfogadhatóságának értékelése érdekében figyelemmel kell kísérni azon betegek százalékos arányát, akik előfizetnek a szöveges üzenetküldési támogatási szolgáltatásra.
|
1 hónapos nyomon követés
|
|
A harmadlagos betegek megvalósíthatósága: a dohányzásra vonatkozó hiányzó adatok aránya a betegek körében
Időkeret: 1 hónapos nyomon követés
|
Az utólagos értékelés során a dohányfogyasztás és az anamnézis saját maguk által bejelentett méréseinél kevesebb, mint 10%-os hiányzó adatot kell tartalmaznia a reagáló fogászati betegek körében.
|
1 hónapos nyomon követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jamie L Studts, PhD, Associate Professor, University of Kentucky College of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 5.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-155-E
- R44DE021327 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .