QuitAdvisorDDS: 歯科医療現場向けのポイントオブケア禁煙ツール (QA-DDS)
2019年4月1日 更新者：Jamie Studts
この研究では、単群試験デザインを使用して、歯科現場への科学的根拠に基づくタバコ治療介入の導入を促進するように設計された臨床意思決定支援ソフトウェア アプリケーションである QuitAdvisorDDS を評価する実現可能性と受容性を検討します。
この研究では、タバコの使用と禁煙の試みに関連する患者の転帰、およびタバコ治療に関する医療従事者の知識、態度、実践に対する QuitAdvisorDDS ツールの影響を評価する実現可能性と受容性を検討します。
医師（歯科医師と衛生士）はベースラインとフォローアップで調査を完了し、患者はベースラインと1か月後のフォローアップで調査を完了します。
埋め込まれたサブスタディでは、喫煙状態の生化学的検証として機能する生体試料 (唾液) の収集の実現可能性と受け入れ可能性も評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
248
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40536-0086
- University Of Kentucky
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加している開業医から歯科治療を受けます。
- 18 歳以上であること。
- 過去 1 か月以内のタバコの使用を自己申告します。
- すべての研究手順を遵守し、研究期間中いつでも対応する意思がある。
- 口頭によるインフォームドコンセントを提供する意思がある。
- 電話にアクセスでき、研究に関連するテキスト メッセージ、電子メール、または電話を受信することに同意します。 （患者様のご希望の連絡方法を確認させていただきます。）
- 診療所、地域コーディネーター (RC) および/またはケンタッキー大学 (英国) の研究者などの各組織から定期的に連絡を受けることを希望します。と
- 患者と連絡が取れない場合に備えて、別の住所に住んでいて患者の居場所がわかる人の連絡先情報を提供する意思がある。
除外基準:
- インフォームドコンセントや研究訪問手順の遵守を妨げるため、臨床的に重大であると医師が判断した精神障害または精神疾患。
- インフォームドコンセントや研究訪問手順の遵守を妨げるほど重大であると医師が判断した認知障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：QA-DDS
患者は歯科医師から QA-DDS ツールの利用を受けます。
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QuitAdvisorDDS は、歯科医療現場での証拠に基づくタバコ治療介入の導入を促進するポイントオブケア ソフトウェア ツールです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な患者の受け入れ可能性 A: QA-DDS の使用をプロバイダーに希望する患者の割合
時間枠：相談後即時～1週間程度
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参加患者の 80% は、歯科医師に QA-DDS の継続使用を希望することを示す必要があります。
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相談後即時～1週間程度
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主な患者の受け入れ可能性 B: QA-DDS 患者ポータルの使用を希望する患者の割合
時間枠：1か月のフォローアップ
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参加患者の 80% は、QA-DDS 患者ポータルの継続使用を希望することを示す必要があります。
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1か月のフォローアップ
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主要患者の実現可能性 A: 患者の 1 か月追跡調査完了率
時間枠：1か月のフォローアップ
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登録された歯科治療患者の 80% は、自己申告による喫煙状況の 7 日間ポイント有病率測定による 1 か月間追跡調査を完了する必要があります。
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1か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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二次患者の受容性 A: 患者間の平均 QA-DDS 満足度 (0 ～ 10 スケール)
時間枠：相談後即時～1週間程度
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登録された歯科患者の平均 QA-DDS 満足度評価は、0 ～ 10 のスケールで 7 以上でなければなりません。
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相談後即時～1週間程度
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二次患者の実現可能性 A: 研究実践による患者増加率
時間枠：4か月のフォローアップ
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研究実践の 75% では、4 か月の採用フェーズ内に資格のある歯科患者 10 人を採用する必要があります
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4か月のフォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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三次患者の受け入れ可能性 A1: QA-DDS 患者ポータルにアクセスする患者の数
時間枠：1か月のフォローアップ
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登録されている歯科患者の間で QA-DDS 患者ポータルが受け入れられるかどうかを評価するために、患者ポータルに少なくとも 1 回アクセスする登録患者の割合が監視されます。
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1か月のフォローアップ
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三次患者の受け入れ可能性 A2: 患者ごとの QA-DDS 患者ポータルへのアクセス数
時間枠：1か月のフォローアップ
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登録されている歯科患者の間で QA-DDS 患者ポータルが受け入れられるかどうかを評価するために、患者ごとの患者ポータルへの訪問回数が監視されます。
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1か月のフォローアップ
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三次患者の受け入れ可能性 B: 患者のサブスクリプション数によって測定される QA-DDS テキスト メッセージング サポート サービスの利用率
時間枠：1か月のフォローアップ
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QA-DDS テキスト メッセージング サポート サービスの受け入れ可能性を評価するために、テキスト メッセージング サポート サービスに加入している登録患者の割合が監視されます。
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1か月のフォローアップ
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三次患者の実現可能性 A: 患者のタバコ使用に関する欠損データの割合
時間枠：1か月のフォローアップ
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フォローアップ評価で自己報告された喫煙の使用と履歴の測定値は、回答した歯科患者の欠損データが 10% 未満でなければなりません。
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1か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Jamie L Studts, PhD、Associate Professor, University of Kentucky College of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月5日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月1日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 10-155-E
- R44DE021327 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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