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QuitAdvisorDDS : un outil d'arrêt du tabac au point de service pour les établissements dentaires (QA-DDS)

1 avril 2019 mis à jour par: Jamie Studts
À l'aide d'un modèle d'essai à un seul bras, cette étude examinera la faisabilité et l'acceptabilité de l'évaluation de QuitAdvisorDDS, une application logicielle d'aide à la décision clinique conçue pour faciliter la mise en œuvre d'interventions de traitement du tabagisme fondées sur des données probantes dans le milieu dentaire. L'étude examinera la faisabilité et l'acceptabilité de l'évaluation de l'impact de l'outil QuitAdvisorDDS sur les résultats des patients liés à l'usage du tabac et aux tentatives de sevrage ainsi que les connaissances, les attitudes et les pratiques des prestataires concernant le traitement du tabagisme. Les praticiens (dentistes et hygiénistes) répondront à des sondages au départ et au suivi, tandis que les patients répondront à des sondages au départ et au mois de suivi. Une sous-étude intégrée évaluera également la faisabilité et l'acceptabilité de la collecte d'échantillons biologiques (salive) pour servir de vérification biochimique du statut tabagique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

248

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536-0086
        • University Of Kentucky

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Reçoit des soins dentaires d'un praticien participant;
  • Est âgé de 18 ans ou plus ;
  • Autodéclare sa consommation de tabac au cours du mois précédent ;
  • Disposé à se conformer à toutes les procédures d'étude et à être disponible pendant toute la durée de l'étude ;
  • Disposé à fournir un consentement éclairé verbal ;
  • A accès à un téléphone et accepte de recevoir des SMS, des e-mails ou des appels téléphoniques liés à l'étude. (La méthode de contact préférée du patient sera déterminée).
  • Disposé à être contacté régulièrement par chacune de ces entités : le cabinet ; les coordonnateurs régionaux (CR) et/ou les chercheurs de l'Université du Kentucky (Royaume-Uni) ; et
  • Disposé à fournir les coordonnées d'une personne vivant à une adresse différente qui saura où se trouve le patient au cas où celui-ci ne serait pas joignable.

Critère d'exclusion:

  • Handicap psychiatrique ou maladie mentale jugée par le praticien comme étant cliniquement significative de manière à empêcher le consentement éclairé ou le respect des procédures des visites d'étude.
  • Troubles cognitifs jugés par le praticien comme étant importants de manière à empêcher le consentement éclairé ou le respect des procédures des visites d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: AQ-DDS
Les patients seront exposés à l'outil QA-DDS par leur praticien de soins dentaires.
Comportemental: AQ-DDS
QuitAdvisorDDS est un outil logiciel au point de service pour faciliter la mise en œuvre d'interventions de traitement du tabagisme fondées sur des données probantes dans les établissements de soins dentaires.
Autres noms:
  • QuitAdvisorDDS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité primaire par le patient A : Taux de patients souhaitant que le prestataire utilise QA-DDS
Délai: Immédiatement après la consultation jusqu'à 1 semaine
80% des patients participants doivent indiquer qu'ils souhaiteraient que leur praticien dentaire continue à utiliser QA-DDS.
Immédiatement après la consultation jusqu'à 1 semaine
Acceptabilité primaire des patients B : taux de patients souhaitant utiliser le portail patient QA-DDS
Délai: Suivi d'un mois
80 % des patients participants doivent indiquer qu'ils souhaitent continuer à utiliser le portail patient QA-DDS.
Suivi d'un mois
Faisabilité primaire pour les patients A : taux d'achèvement par les patients de l'enquête de suivi d'un mois
Délai: Suivi d'un mois
80 % des patients inscrits en soins dentaires doivent répondre à l'enquête de suivi d'un mois avec la mesure de la prévalence ponctuelle sur 7 jours du statut tabagique autodéclaré.
Suivi d'un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité secondaire par les patients A : notes moyennes de satisfaction QA-DDS parmi les patients sur une échelle de 0 à 10
Délai: Immédiatement après la consultation jusqu'à 1 semaine
Les notes moyennes de satisfaction QA-DDS parmi les patients dentaires inscrits doivent être de 7 ou plus sur une échelle de 0 à 10.
Immédiatement après la consultation jusqu'à 1 semaine
Faisabilité secondaire pour les patients A : taux d'accumulation de patients par les pratiques de l'étude
Délai: Suivi de 4 mois
75 % des cabinets à l'étude doivent recruter 10 patients dentaires éligibles au cours d'une phase de recrutement de 4 mois
Suivi de 4 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité des patients tertiaires A1 : nombre de patients qui visitent le portail des patients QA-DDS
Délai: Suivi d'un mois
Pour évaluer l'acceptabilité du portail patient QA-DDS parmi les patients dentaires inscrits, le pourcentage de patients inscrits qui effectuent au moins une visite sur le portail patient sera surveillé
Suivi d'un mois
Acceptabilité des patients tertiaires A2 : Nombre de visites sur le portail des patients QA-DDS par patient
Délai: Suivi d'un mois
Pour évaluer l'acceptabilité du portail patient QA-DDS parmi les patients dentaires inscrits, le nombre de visites sur le portail patient par patient sera surveillé
Suivi d'un mois
Acceptabilité tertiaire par les patients B : Taux d'utilisation du service d'assistance par messagerie texte QA-DDS, mesuré par le nombre d'abonnements de patients
Délai: Suivi d'un mois
Pour évaluer l'acceptabilité du service d'assistance par messagerie texte QA-DDS, le pourcentage de patients inscrits qui s'abonnent au service d'assistance par messagerie texte sera contrôlé.
Suivi d'un mois
Faisabilité tertiaire pour les patients A : taux de données manquantes sur le tabagisme chez les patients
Délai: Suivi d'un mois
Les mesures autodéclarées de l'usage du tabac et des antécédents lors de l'évaluation de suivi doivent avoir moins de 10 % de données manquantes parmi les patients dentaires répondants.
Suivi d'un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jamie Studts

Collaborateurs

University of Alabama at Birmingham
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
The National Dental Practice-Based Research Network
Health Decision Technologies, LLC

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jamie L Studts, PhD, Associate Professor, University of Kentucky College of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2015

Première publication (Estimation)

7 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-155-E
  • R44DE021327 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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