Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

QuitAdvisorDDS: narzędzie do zaprzestania palenia tytoniu w punkcie opieki dla ustawień dentystycznych (QA-DDS)

1 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Jamie Studts
Korzystając z projektu badania jednoramiennego, badanie to zbada wykonalność i akceptowalność oceny QuitAdvisorDDS, aplikacji oprogramowania wspomagającego podejmowanie decyzji klinicznych, zaprojektowanej w celu ułatwienia wdrażania interwencji leczenia tytoniu opartych na dowodach w środowisku dentystycznym. Badanie zbada wykonalność i akceptowalność oceny wpływu narzędzia QuitAdvisorDDS na wyniki pacjentów związane z używaniem tytoniu i próbami zaprzestania palenia, a także wiedzę, postawy i praktyki dostawcy dotyczące leczenia tytoniu. Praktycy (dentyści i higienistki) wypełnią ankiety na początku badania iw okresie kontrolnym, podczas gdy pacjenci będą wypełniać ankiety na początku badania iw 1-miesięcznym okresie kontrolnym. Wbudowane badanie dodatkowe oceni również wykonalność i dopuszczalność pobierania próbek biologicznych (śliny) w celu biochemicznej weryfikacji statusu palenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

248

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536-0086
        • University of Kentucky

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otrzymuje opiekę dentystyczną od lekarza uczestniczącego w programie;
  • Ma ukończone 18 lat;
  • Samodzielne zgłaszanie używania tytoniu w ciągu ostatniego miesiąca;
  • Gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badawczych i dyspozycyjność przez cały czas trwania badania;
  • Gotowość do udzielenia ustnej świadomej zgody;
  • Ma dostęp do telefonu i wyraża zgodę na otrzymywanie wiadomości tekstowych, e-maili lub rozmów telefonicznych związanych z badaniem. (Zostanie ustalona preferowana przez pacjenta metoda kontaktu).
  • Chęć regularnego kontaktu ze strony każdego z tych podmiotów: praktyka; Koordynatorzy Regionalni (RC) i/lub naukowcy z University of Kentucky (Wielka Brytania); I
  • Chęć podania danych kontaktowych jednej osoby mieszkającej pod innym adresem, która będzie znała miejsce pobytu pacjenta w przypadku braku możliwości skontaktowania się z pacjentem.

Kryteria wyłączenia:

  • Niepełnosprawność psychiczna lub choroba psychiczna uznana przez lekarza za istotną klinicznie, uniemożliwiającą uzyskanie świadomej zgody lub przestrzeganie procedur wizyt studyjnych.
  • Upośledzenie funkcji poznawczych uznane przez lekarza za znaczące, uniemożliwiające świadomą zgodę lub przestrzeganie procedur wizyt studyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: QA-DDS
Pacjenci otrzymają dostęp do narzędzia QA-DDS od swojego lekarza dentysty.
Behawioralne: QA-DDS
QuitAdvisorDDS to narzędzie programowe ułatwiające wdrażanie opartych na dowodach interwencji związanych z leczeniem tytoniu w placówkach opieki dentystycznej.
Inne nazwy:
  • ZamknijAdvisorDDS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowa akceptacja pacjenta A: Odsetek pacjentów, którzy chcą, aby usługodawca stosował QA-DDS
Ramy czasowe: Natychmiast po konsultacji do 1 tygodnia
80% pacjentów biorących udział w badaniu musi wskazać, że chciałoby, aby ich dentysta nadal stosował QA-DDS.
Natychmiast po konsultacji do 1 tygodnia
Podstawowa akceptacja pacjenta B: Odsetek pacjentów, którzy chcą korzystać z portalu pacjentów QA-DDS
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
80% uczestniczących pacjentów musi wskazać, że chce nadal korzystać z Portalu Pacjenta QA-DDS.
1-miesięczna obserwacja
Podstawowy pacjent Wykonalność A: Odsetek pacjentów, którzy ukończyli 1-miesięczną ankietę kontrolną
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
80% włączonych pacjentów opieki dentystycznej musi wypełnić 1-miesięczną ankietę kontrolną z 7-dniową punktową miarą rozpowszechnienia palenia według własnego uznania.
1-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drugorzędowa akceptacja pacjenta A: Średnie oceny satysfakcji QA-DDS wśród pacjentów w skali 0-10
Ramy czasowe: Natychmiast po konsultacji do 1 tygodnia
Średnie oceny satysfakcji QA-DDS wśród włączonych pacjentów dentystycznych muszą wynosić 7 lub więcej w skali od 0 do 10.
Natychmiast po konsultacji do 1 tygodnia
Drugorzędna wykonalność pacjenta A: Wskaźnik naliczania pacjentów według praktyk badawczych
Ramy czasowe: 4-miesięczna obserwacja
75% praktyk badawczych musi zrekrutować 10 kwalifikujących się pacjentów dentystycznych w ciągu 4-miesięcznej fazy rekrutacji
4-miesięczna obserwacja

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptacja pacjentów trzeciego stopnia A1: Liczba pacjentów, którzy odwiedzają portal pacjenta QA-DDS
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
Aby ocenić akceptowalność Portalu Pacjenta QA-DDS wśród zapisanych pacjentów stomatologicznych, monitorowany będzie odsetek zapisanych pacjentów, którzy odbyli co najmniej jedną wizytę w Portalu Pacjenta
1-miesięczna obserwacja
Akceptacja pacjentów trzeciego stopnia A2: Liczba wizyt w portalu pacjentów QA-DDS na pacjenta
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
Aby ocenić akceptowalność Portalu Pacjenta QA-DDS wśród zapisanych pacjentów dentystycznych, monitorowana będzie liczba wizyt w Portalu Pacjenta przypadająca na jednego pacjenta
1-miesięczna obserwacja
Akceptacja trzeciorzędnego pacjenta B: Wskaźnik korzystania z usługi wsparcia wiadomości tekstowych QA-DDS mierzony liczbą subskrypcji pacjentów
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
Aby ocenić akceptowalność usługi wsparcia wiadomości tekstowych QA-DDS, monitorowany będzie odsetek zapisanych pacjentów, którzy subskrybują usługę obsługi wiadomości tekstowych.
1-miesięczna obserwacja
Wykonalność trzeciorzędnego pacjenta A: Wskaźnik brakujących danych dotyczących używania tytoniu wśród pacjentów
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
Samodzielnie zgłaszane pomiary używania tytoniu i historii podczas oceny kontrolnej muszą zawierać mniej niż 10% brakujących danych wśród odpowiadających pacjentów dentystycznych.
1-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jamie Studts

Współpracownicy

University of Alabama at Birmingham
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
The National Dental Practice-Based Research Network
Health Decision Technologies, LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Jamie L Studts, PhD, Associate Professor, University of Kentucky College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-155-E
  • R44DE021327 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie tytoniu

Badania kliniczne na QA-DDS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj