Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

QuitAdvisorDDS: A Point-of-Care Tobacco Cessation Tool för tandvårdsinställningar (QA-DDS)

1 april 2019 uppdaterad av: Jamie Studts
Med hjälp av en enarmad prövningsdesign kommer denna studie att undersöka genomförbarheten och acceptansen av att utvärdera QuitAdvisorDDS, en programvara för kliniskt beslutsstöd utformad för att underlätta implementering av evidensbaserade tobaksbehandlingsinterventioner i dentala miljön. Studien kommer att undersöka genomförbarheten och acceptansen av att utvärdera effekten av QuitAdvisorDDS-verktyget på patientresultat relaterade till tobaksbruk och försök att sluta med tobak samt leverantörens kunskap, attityder och praxis angående tobaksbehandling. Läkare (tandläkare och hygienister) kommer att fylla i undersökningar vid baslinjen och uppföljning, medan patienter kommer att fylla i undersökningar vid baslinjen och 1 månads uppföljning. En inbäddad delstudie kommer också att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av att samla bioprover (saliv) för att fungera som biokemisk verifiering av rökstatus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

248

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536-0086
        • University of Kentucky

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Får tandvård från en deltagande läkare;
  • Är 18 år eller äldre;
  • Självrapporterar tobaksanvändning under den senaste månaden;
  • Villig att följa alla studieprocedurer och vara tillgänglig under hela studiens varaktighet;
  • Villig att ge muntligt informerat samtycke;
  • Har tillgång till en telefon och samtycker till att ta emot textmeddelanden, e-postmeddelanden eller telefonsamtal relaterade till studien. (Patientens föredragna kontaktmetod kommer att fastställas).
  • Villig att bli kontaktad regelbundet av var och en av dessa enheter: praktiken; forskare från Regional Coordinators (RC) och/eller University of Kentucky (UK); och
  • Villig att tillhandahålla kontaktinformation för en person som bor på en annan adress som kommer att veta var patienten befinner sig om patienten inte kan nås.

Exklusions kriterier:

  • Psykiatrisk funktionsnedsättning eller psykisk sjukdom som av läkaren bedöms vara kliniskt signifikant för att förhindra informerat samtycke eller efterlevnad av rutiner för studiebesök.
  • Kognitiv funktionsnedsättning som bedöms av utövaren vara betydande för att förhindra informerat samtycke eller efterlevnad av procedurer för studiebesök.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: QA-DDS
Patienter kommer att få exponering för QA-DDS-verktyget från sin tandvårdsläkare.
Beteende: QA-DDS
QuitAdvisorDDS är ett programvaruverktyg för att underlätta implementering av evidensbaserade tobaksbehandlingsinterventioner i tandvårdsmiljöer.
Andra namn:
  • QuitAdvisorDDS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primär patientacceptans A: Frekvens för patienten som vill att leverantören använder QA-DDS
Tidsram: Direkt efter konsultation upp till 1 vecka
80 % av de deltagande patienterna måste ange att de skulle vilja att deras tandläkare fortsätter att använda QA-DDS.
Direkt efter konsultation upp till 1 vecka
Primär patientacceptans B: Frekvens för patienter som vill använda QA-DDS patientportal
Tidsram: 1-månaders uppföljning
80 % av de deltagande patienterna måste ange att de vill fortsätta använda QA-DDS patientportalen.
1-månaders uppföljning
Genomförbarhet för primärpatient A: Grad av slutförande av patienten i en månads uppföljningsundersökning
Tidsram: 1-månaders uppföljning
80 % av de inskrivna tandvårdspatienterna måste fylla i den 1-månaders uppföljningsundersökningen med 7-dagars-poängs prevalensmått på självrapporterad rökstatus.
1-månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sekundär patientacceptans A: Genomsnittlig QA-DDS-tillfredsställelsebetyg bland patienter på skalan 0-10
Tidsram: Direkt efter konsultation upp till 1 vecka
Genomsnittligt betyg för QA-DDS-tillfredsställelse bland inskrivna tandvårdspatienter måste vara 7 eller högre på en skala 0-10.
Direkt efter konsultation upp till 1 vecka
Sekundär patientgenomförbarhet A: Patientackumuleringsfrekvens enligt studiepraxis
Tidsram: 4-månaders uppföljning
75 % av studiepraktikerna måste rekrytera 10 kvalificerade tandvårdspatienter inom en 4-månaders rekryteringsfas
4-månaders uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tertiär patientacceptans A1: Antal patienter som besöker QA-DDS patientportal
Tidsram: 1-månaders uppföljning
För att utvärdera acceptansen av QA-DDS-patientportalen bland inskrivna tandvårdspatienter kommer andelen inskrivna patienter som gör minst ett besök på patientportalen att övervakas
1-månaders uppföljning
Tertiär patientacceptans A2: Antal besök på QA-DDS patientportal per patient
Tidsram: 1-månaders uppföljning
För att utvärdera acceptansen av QA-DDS-patientportalen bland inskrivna tandvårdspatienter kommer antalet besök på patientportalen per patient att övervakas
1-månaders uppföljning
Tertiär patientacceptans B: Frekvens för QA-DDS textmeddelandesupporttjänstanvändning mätt med antal patientabonnemang
Tidsram: 1-månaders uppföljning
För att utvärdera acceptansen av QA-DDS SMS Support Service kommer andelen inskrivna patienter som prenumererar på Text Messaging Support Service att övervakas.
1-månaders uppföljning
Möjlighet för tertiär patient A: Andelen saknade data för tobaksanvändning bland patienter
Tidsram: 1-månaders uppföljning
Självrapporterade mått på tobaksanvändning och historia vid uppföljningsbedömningen måste ha mindre än 10 % saknade data bland svarade tandpatienter.
1-månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jamie Studts

Samarbetspartners

University of Alabama at Birmingham
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
The National Dental Practice-Based Research Network
Health Decision Technologies, LLC

Utredare

  • Huvudutredare: Jamie L Studts, PhD, Associate Professor, University of Kentucky College of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

7 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 10-155-E
  • R44DE021327 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Användning av tobak

Kliniska prövningar på QA-DDS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera