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QuitAdvisorDDS: uma ferramenta de cessação do tabagismo no local de atendimento para consultórios odontológicos (QA-DDS)

1 de abril de 2019 atualizado por: Jamie Studts
Usando um projeto de teste de braço único, este estudo examinará a viabilidade e a aceitabilidade da avaliação do QuitAdvisorDDS, um aplicativo de software de suporte à decisão clínica projetado para facilitar a implementação de intervenções de tratamento de tabaco baseadas em evidências no ambiente odontológico. O estudo examinará a viabilidade e aceitabilidade de avaliar o impacto da ferramenta QuitAdvisorDDS nos resultados dos pacientes relacionados ao uso do tabaco e às tentativas de cessação, bem como ao conhecimento, atitudes e práticas do provedor em relação ao tratamento do tabaco. Os médicos (dentistas e higienistas) preencherão as pesquisas na linha de base e no acompanhamento, enquanto os pacientes preencherão as pesquisas na linha de base e no acompanhamento de 1 mês. Um subestudo incorporado também avaliará a viabilidade e aceitabilidade da coleta de bioespécimes (saliva) para servir como verificação bioquímica do status de fumante.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

248

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0086
        • University Of Kentucky

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recebe atendimento odontológico de um profissional participante;
  • Tem 18 anos ou mais;
  • Auto-relato de uso de tabaco no último mês;
  • Disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo e estar disponível durante o estudo;
  • Disposto a fornecer consentimento informado verbal;
  • Tem acesso a um telefone e concorda em receber mensagens de texto, e-mails ou telefonemas relacionados ao estudo. (Será determinado o método de contato preferido do paciente).
  • Disposto a ser contactado regularmente por cada uma destas entidades: a prática; Coordenadores Regionais (RC) e/ou investigadores da Universidade de Kentucky (Reino Unido); e
  • Disposto a fornecer informações de contato de uma pessoa que mora em um endereço diferente e que saberá o paradeiro do paciente caso o paciente não possa ser encontrado.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade psiquiátrica ou doença mental julgada pelo profissional como clinicamente significativa, de modo a impedir o consentimento informado ou a conformidade com os procedimentos das visitas do estudo.
  • Deficiência cognitiva julgada pelo profissional como significativa de modo a impedir o consentimento informado ou a conformidade com os procedimentos das visitas do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: QA-DDS
Os pacientes receberão exposição à ferramenta QA-DDS de seu dentista.
Comportamental: QA-DDS
QuitAdvisorDDS é uma ferramenta de software de ponto de atendimento para facilitar a implementação de intervenções de tratamento de tabaco baseadas em evidências em ambientes de atendimento odontológico.
Outros nomes:
  • SairAdvisorDDS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade do paciente principal A: Taxa de paciente que deseja que o provedor use o QA-DDS
Prazo: Imediatamente Pós-Consulta até 1 semana
80% dos pacientes participantes devem indicar que gostariam que seu dentista continuasse a usar o QA-DDS.
Imediatamente Pós-Consulta até 1 semana
Aceitabilidade do paciente primário B: taxa de pacientes que desejam usar o portal do paciente QA-DDS
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
80% dos pacientes participantes devem indicar que gostariam de continuar a usar o portal do paciente QA-DDS.
Acompanhamento de 1 mês
Viabilidade do paciente primário A: taxa de conclusão do paciente da pesquisa de acompanhamento de 1 mês
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
80% dos pacientes inscritos no atendimento odontológico devem concluir a pesquisa de acompanhamento de 1 mês com a medida de prevalência pontual de 7 dias do status de tabagismo autorrelatado.
Acompanhamento de 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade do paciente secundário A: classificações médias de satisfação QA-DDS entre pacientes na escala de 0 a 10
Prazo: Imediatamente Pós-Consulta até 1 semana
As classificações médias de satisfação QA-DDS entre os pacientes odontológicos inscritos devem ser 7 ou mais em uma escala de 0 a 10.
Imediatamente Pós-Consulta até 1 semana
Viabilidade A do Paciente Secundário: Taxa de Acumulação de Pacientes por Práticas de Estudo
Prazo: Acompanhamento de 4 meses
75% das práticas do estudo devem recrutar 10 pacientes odontológicos elegíveis em uma fase de recrutamento de 4 meses
Acompanhamento de 4 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade do paciente terciário A1: número de pacientes que visitam o portal do paciente QA-DDS
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
Para avaliar a aceitabilidade do Portal do Paciente QA-DDS entre os pacientes odontológicos inscritos, será monitorada a porcentagem de pacientes inscritos que fizerem pelo menos uma visita ao Portal do Paciente
Acompanhamento de 1 mês
Aceitabilidade do paciente terciário A2: número de visitas ao portal do paciente QA-DDS por paciente
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
Para avaliar a aceitabilidade do Portal do Paciente QA-DDS entre os pacientes odontológicos inscritos, o número de visitas ao Portal do Paciente por paciente será monitorado
Acompanhamento de 1 mês
Aceitabilidade do paciente terciário B: taxa de uso do serviço de suporte de mensagens de texto QA-DDS conforme medido pelo número de assinaturas do paciente
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
Para avaliar a aceitabilidade do Serviço de Suporte por Mensagens de Texto QA-DDS, será monitorada a porcentagem de pacientes inscritos que assinam o Serviço de Suporte por Mensagens de Texto.
Acompanhamento de 1 mês
Viabilidade do paciente terciário A: taxa de dados ausentes para o uso de tabaco entre os pacientes
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
Medidas auto-relatadas de uso de tabaco e história na avaliação de acompanhamento devem ter menos de 10% de dados ausentes entre os pacientes odontológicos que responderam.
Acompanhamento de 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jamie Studts

Colaboradores

University of Alabama at Birmingham
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
The National Dental Practice-Based Research Network
Health Decision Technologies, LLC

Investigadores

  • Investigador principal: Jamie L Studts, PhD, Associate Professor, University of Kentucky College of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

7 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10-155-E
  • R44DE021327 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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