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QuitAdvisorDDS: 치과 환경을 위한 현장 금연 도구 (QA-DDS)

2019년 4월 1일 업데이트: Jamie Studts
단일 암 시험 설계를 사용하여 이 연구는 증거 기반 담배 치료 중재를 치과 환경에 쉽게 구현하도록 설계된 임상 의사 결정 지원 소프트웨어 응용 프로그램인 QuitAdvisorDDS를 평가하는 타당성과 수용 가능성을 조사할 것입니다. 이 연구는 담배 사용 및 금연 시도와 관련하여 환자 결과에 대한 QuitAdvisorDDS 도구의 영향을 평가하는 타당성과 수용 가능성은 물론 담배 치료에 관한 제공자의 지식, 태도 및 관행을 조사할 것입니다. 개업의(치과의사 및 위생사)는 기준선 및 후속 조치에서 설문 조사를 완료하고 환자는 기준선 및 1개월 후속 조치에서 설문 조사를 완료합니다. 포함된 하위 연구는 또한 흡연 상태의 생화학적 검증 역할을 하는 생체 표본(타액) 수집의 타당성과 수용 가능성을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

248

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0086
        • University of Kentucky

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참여 개업의로부터 치과 치료를 받습니다.
  • 18세 이상입니다.
  • 지난 한 달 동안 담배 사용을 자가 보고했습니다.
  • 모든 연구 절차를 기꺼이 준수하고 연구 기간 동안 이용 가능;
  • 구두 동의를 제공할 의향이 있습니다.
  • 전화를 사용할 수 있으며 연구와 관련된 문자 메시지, 이메일 또는 전화 수신에 동의합니다. (환자가 선호하는 연락 방법이 확인됩니다.)
  • 이러한 각 기관에서 정기적으로 연락할 의향이 있습니다. 그리고
  • 환자에게 연락할 수 없는 경우 환자의 소재를 알 수 있는 다른 주소에 거주하는 한 사람의 연락처 정보를 기꺼이 제공합니다.

제외 기준:

  • 사전 동의 또는 연구 방문 절차 준수를 배제할 정도로 임상적으로 중요하다고 의사가 판단하는 정신 장애 또는 정신 질환.
  • 사전 동의 또는 연구 방문 절차 준수를 불가능하게 할 정도로 의사가 중요하다고 판단하는 인지 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: QA-DDS
환자는 치과 치료사로부터 QA-DDS 도구에 노출됩니다.
행동: QA-DDS
QuitAdvisorDDS는 치과 진료 환경에서 증거 기반 담배 치료 개입을 용이하게 구현하기 위한 현장 진료 소프트웨어 도구입니다.
다른 이름들:
  • QuitAdvisorDDS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 환자 수용 가능성 A: 제공자가 QA-DDS를 사용하기를 원하는 환자 비율
기간: 상담 후 즉시 최대 1주일
참여 환자의 80%는 치과 의사가 QA-DDS를 계속 사용하기를 원한다고 표시해야 합니다.
상담 후 즉시 최대 1주일
1차 환자 수용성 B: QA-DDS 환자 포털 사용을 원하는 환자 비율
기간: 1개월 후속 조치
참여 환자의 80%는 QA-DDS 환자 포털을 계속 사용하고 싶다고 표시해야 합니다.
1개월 후속 조치
1차 환자 타당성 A: 1개월 추적 조사의 환자 완료율
기간: 1개월 후속 조치
등록된 치과 치료 환자의 80%는 자가 보고 흡연 상태의 7일 포인트 유병률 측정으로 1개월 추적 조사를 완료해야 합니다.
1개월 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2차 환자 수용도 A: 0-10 척도에서 환자의 평균 QA-DDS 만족도 등급
기간: 상담 후 즉시 최대 1주일
등록된 치과 환자의 평균 QA-DDS 만족도 등급은 0-10 척도에서 7 이상이어야 합니다.
상담 후 즉시 최대 1주일
2차 환자 타당성 A: 연구 관행에 의한 환자 발생률
기간: 4개월 후속 조치
연구 관행의 75%는 4개월 모집 단계 내에 10명의 적격 치과 환자를 모집해야 합니다.
4개월 후속 조치

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3차 환자 수용 가능성 A1: QA-DDS 환자 포털을 방문하는 환자 수
기간: 1개월 후속 조치
등록된 치과 환자 중 QA-DDS 환자 포털의 수용 가능성을 평가하기 위해 환자 포털을 한 번 이상 방문하는 등록 환자의 비율을 모니터링합니다.
1개월 후속 조치
3차 환자 허용 가능성 A2: 환자당 QA-DDS 환자 포털 방문 횟수
기간: 1개월 후속 조치
등록된 치과 환자 중 QA-DDS 환자 포털의 수용 가능성을 평가하기 위해 환자당 환자 포털 방문 횟수를 모니터링합니다.
1개월 후속 조치
3차 환자 수용 가능성 B: 환자 가입 수로 측정한 QA-DDS 문자 메시지 지원 서비스 사용 비율
기간: 1개월 후속 조치
QA-DDS 문자 지원 서비스의 수용 가능성을 평가하기 위해 문자 지원 서비스에 가입한 등록 환자의 비율을 모니터링합니다.
1개월 후속 조치
3차 환자 타당성 A: 환자 중 담배 사용에 대한 누락 데이터 비율
기간: 1개월 후속 조치
후속 평가에서 담배 사용 및 이력에 대한 자가 보고 측정은 응답하는 치과 환자 중에서 누락된 데이터가 10% 미만이어야 합니다.
1개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jamie Studts

협력자

University of Alabama at Birmingham
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
The National Dental Practice-Based Research Network
Health Decision Technologies, LLC

수사관

  • 수석 연구원: Jamie L Studts, PhD, Associate Professor, University of Kentucky College of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 5일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 10-155-E
  • R44DE021327 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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