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QuitAdvisorDDS: Ein Point-of-Care-Tool zur Tabakentwöhnung für zahnärztliche Einrichtungen (QA-DDS)

1. April 2019 aktualisiert von: Jamie Studts
Unter Verwendung eines einarmigen Studiendesigns wird diese Studie die Machbarkeit und Akzeptanz der Evaluierung von QuitAdvisorDDS untersuchen, einer Softwareanwendung zur klinischen Entscheidungsunterstützung, die die Implementierung evidenzbasierter Maßnahmen zur Tabakbehandlung in der Zahnmedizin erleichtern soll. In der Studie wird die Machbarkeit und Akzeptanz der Bewertung der Auswirkungen des QuitAdvisorDDS-Tools auf Patientenergebnisse im Zusammenhang mit Tabakkonsum und Entwöhnungsversuchen sowie Wissen, Einstellungen und Praktiken der Anbieter in Bezug auf die Tabakbehandlung untersucht. Ärzte (Zahnärzte und Zahnhygieniker) werden zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung Umfragen ausfüllen, während Patienten zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach einem Monat Umfragen durchführen werden. In einer eingebetteten Teilstudie wird außerdem die Machbarkeit und Akzeptanz der Sammlung von Bioproben (Speichel) zur biochemischen Überprüfung des Raucherstatus bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

248

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536-0086
        • University Of Kentucky

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erhält zahnärztliche Versorgung von einem teilnehmenden Arzt;
  • Ist mindestens 18 Jahre alt;
  • Selbstangaben zum Tabakkonsum im letzten Monat;
  • Bereit, alle Studienabläufe einzuhalten und für die Dauer der Studie verfügbar zu sein;
  • Bereit, eine mündliche Einverständniserklärung abzugeben;
  • Hat Zugang zu einem Telefon und erklärt sich damit einverstanden, Textnachrichten, E-Mails oder Telefonanrufe im Zusammenhang mit der Studie zu erhalten. (Die vom Patienten bevorzugte Kontaktmethode wird ermittelt).
  • Sie sind bereit, von jeder dieser Stellen regelmäßig kontaktiert zu werden: der Praxis; Regionalkoordinatoren (RC) und/oder Forschern der University of Kentucky (UK); Und
  • Bereit, Kontaktinformationen einer Person anzugeben, die an einer anderen Adresse wohnt und den Aufenthaltsort des Patienten kennt, falls dieser nicht erreichbar ist.

Ausschlusskriterien:

  • Psychiatrische Behinderung oder psychische Erkrankung, die vom Arzt als klinisch bedeutsam beurteilt wird, so dass eine Einwilligung nach Aufklärung oder die Einhaltung der Verfahren für Studienbesuche ausgeschlossen sind.
  • Vom Arzt als erheblich eingeschätzte kognitive Beeinträchtigung, die eine Einwilligung nach Aufklärung oder die Einhaltung der Verfahren für Studienbesuche ausschließt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: QA-DDS
Patienten werden von ihrem Zahnarzt mit dem QA-DDS-Tool vertraut gemacht.
Verhalten: QA-DDS
QuitAdvisorDDS ist ein Point-of-Care-Softwaretool zur Erleichterung der Implementierung evidenzbasierter Maßnahmen zur Tabakbehandlung in der Zahnpflege.
Andere Namen:
  • Beenden SieAdvisorDDS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primäre Patientenakzeptanz A: Anteil der Patienten, die möchten, dass der Anbieter QA-DDS verwendet
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Konsultation bis zu 1 Woche
80 % der teilnehmenden Patienten müssen angeben, dass sie möchten, dass ihr Zahnarzt weiterhin QA-DDS verwendet.
Unmittelbar nach der Konsultation bis zu 1 Woche
Primäre Patientenakzeptanz B: Anteil der Patienten, die das QA-DDS-Patientenportal nutzen möchten
Zeitfenster: 1-monatiges Follow-up
80 % der teilnehmenden Patienten müssen angeben, dass sie das QA-DDS-Patientenportal weiterhin nutzen möchten.
1-monatiges Follow-up
Primäre Durchführbarkeit des Patienten A: Abschlussquote des Patienten bei der einmonatigen Nachuntersuchung
Zeitfenster: 1-monatiges Follow-up
80 % der eingeschlossenen Zahnbehandlungspatienten müssen die einmonatige Nachuntersuchung mit dem 7-Tage-Punktprävalenzmaß des selbstberichteten Raucherstatus ausfüllen.
1-monatiges Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundäre Patientenakzeptanz A: Durchschnittliche QA-DDS-Zufriedenheitsbewertungen unter Patienten auf einer Skala von 0 bis 10
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Konsultation bis zu 1 Woche
Die durchschnittliche QA-DDS-Zufriedenheitsbewertung unter aufgenommenen Zahnpatienten muss auf einer Skala von 0 bis 10 7 oder mehr betragen.
Unmittelbar nach der Konsultation bis zu 1 Woche
Sekundäre Patientendurchführbarkeit A: Rate der Patientengewinnung durch Studienpraktiken
Zeitfenster: 4-monatiges Follow-up
75 % der Studienpraxen müssen innerhalb einer 4-monatigen Rekrutierungsphase 10 geeignete Zahnpatienten rekrutieren
4-monatiges Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz von Tertiärpatienten A1: Anzahl der Patienten, die das QA-DDS-Patientenportal besuchen
Zeitfenster: 1-monatiges Follow-up
Um die Akzeptanz des QA-DDS-Patientenportals bei eingeschriebenen Zahnpatienten zu bewerten, wird der Prozentsatz der eingeschriebenen Patienten überwacht, die das Patientenportal mindestens einmal besuchen
1-monatiges Follow-up
Akzeptanz des Tertiärpatienten A2: Anzahl der Besuche des QA-DDS-Patientenportals pro Patient
Zeitfenster: 1-monatiges Follow-up
Um die Akzeptanz des QA-DDS-Patientenportals bei eingeschriebenen Zahnpatienten zu bewerten, wird die Anzahl der Besuche des Patientenportals pro Patient überwacht
1-monatiges Follow-up
Akzeptanz des Tertiärpatienten B: Rate der Nutzung des QA-DDS-SMS-Unterstützungsdienstes, gemessen an der Anzahl der Patientenabonnements
Zeitfenster: 1-monatiges Follow-up
Um die Akzeptanz des QA-DDS-SMS-Unterstützungsdienstes zu bewerten, wird der Prozentsatz der eingeschriebenen Patienten überwacht, die den SMS-Unterstützungsdienst abonnieren.
1-monatiges Follow-up
Machbarkeit für Tertiärpatienten A: Rate fehlender Daten zum Tabakkonsum bei Patienten
Zeitfenster: 1-monatiges Follow-up
Bei den selbst gemeldeten Messungen des Tabakkonsums und der Anamnese bei der Nachuntersuchung dürfen bei den antwortenden Zahnpatienten weniger als 10 % Daten fehlen.
1-monatiges Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jamie Studts

Mitarbeiter

University of Alabama at Birmingham
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
The National Dental Practice-Based Research Network
Health Decision Technologies, LLC

Ermittler

  • Hauptermittler: Jamie L Studts, PhD, Associate Professor, University of Kentucky College of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-155-E
  • R44DE021327 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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