Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

QuitAdvisorDDS: инструмент по прекращению употребления табака в стоматологических учреждениях (QA-DDS)

1 апреля 2019 г. обновлено: Jamie Studts
Используя дизайн испытания с одной группой, в этом исследовании будет изучена осуществимость и приемлемость оценки QuitAdvisorDDS, программного приложения для поддержки принятия клинических решений, предназначенного для облегчения внедрения доказательных вмешательств по лечению табакокурения в стоматологических учреждениях. В исследовании будет изучена осуществимость и приемлемость оценки воздействия инструмента QuitAdvisorDDS на результаты лечения пациентов, связанные с употреблением табака и попытками прекращения курения, а также на знания, отношение и практику медицинских работников в отношении лечения табака. Практикующие врачи (стоматологи и гигиенисты) будут заполнять опросы на исходном уровне и последующем наблюдении, в то время как пациенты будут заполнять опросы на исходном уровне и последующем наблюдении в течение 1 месяца. Встроенное вспомогательное исследование также оценит возможность и приемлемость сбора биологических образцов (слюны) для биохимической проверки статуса курения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

248

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Получает стоматологическую помощь от практикующего врача-участника;
  • Возраст 18 лет и старше;
  • Самоотчеты об употреблении табака в течение последнего месяца;
  • Готов соблюдать все процедуры исследования и быть доступным в течение всего периода исследования;
  • готовы дать устное информированное согласие;
  • Имеет доступ к телефону и соглашается получать текстовые сообщения, электронные письма или телефонные звонки, связанные с исследованием. (Будет установлен предпочитаемый пациентом метод контакта).
  • Готовы к регулярному контакту с каждым из этих субъектов: практикой; региональными координаторами (RC) и/или исследователями из Университета Кентукки (Великобритания); и
  • Готов предоставить контактную информацию одного человека, проживающего по другому адресу, который будет знать местонахождение пациента в случае, если пациент не сможет связаться.

Критерий исключения:

  • Психическая инвалидность или психическое заболевание, которое практикующий врач считает клинически значимым, чтобы исключить информированное согласие или соблюдение процедур учебных визитов.
  • Когнитивное нарушение, которое, по мнению практикующего врача, является значительным, исключающим получение информированного согласия или соблюдение процедур ознакомительных визитов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: QA-DDS
Пациенты получат доступ к инструменту QA-DDS от своего стоматолога.
Поведенческий: QA-DDS
QuitAdvisorDDS — это программный инструмент для оказания медицинской помощи, облегчающий внедрение основанных на фактических данных вмешательств по лечению табакокурения в стоматологических учреждениях.
Другие имена:
  • QuitAdvisorDDS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость основного пациента A: количество пациентов, желающих, чтобы поставщик использовал QA-DDS
Временное ограничение: Сразу после консультации до 1 недели
80% участвующих пациентов должны указать, что они хотели бы, чтобы их стоматолог продолжал использовать QA-DDS.
Сразу после консультации до 1 недели
Приемлемость основного пациента B: доля пациентов, желающих использовать портал пациентов QA-DDS
Временное ограничение: 1-месячное последующее наблюдение
80% участвующих пациентов должны указать, что они хотели бы продолжать использовать Портал пациентов QA-DDS.
1-месячное последующее наблюдение
Первичный пациент Осуществимость A: Частота прохождения пациентом 1-месячного контрольного опроса
Временное ограничение: 1-месячное последующее наблюдение
80% зарегистрированных пациентов, получающих стоматологическую помощь, должны пройти 1-месячный контрольный опрос с 7-дневной точечной оценкой распространенности курения.
1-месячное последующее наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вторичная приемлемость для пациентов A: средние оценки удовлетворенности QA-DDS среди пациентов по шкале от 0 до 10
Временное ограничение: Сразу после консультации до 1 недели
Средний рейтинг удовлетворенности QA-DDS среди зарегистрированных стоматологических пациентов должен составлять 7 или выше по шкале от 0 до 10.
Сразу после консультации до 1 недели
Вторичный пациент Осуществимость A: Скорость набора пациентов по методам исследования
Временное ограничение: 4-месячное наблюдение
75% исследовательских практик должны набрать 10 подходящих стоматологических пациентов в течение 4-месячного этапа набора.
4-месячное наблюдение

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Третичная приемлемость для пациентов A1: количество пациентов, посетивших портал для пациентов QA-DDS
Временное ограничение: 1-месячное последующее наблюдение
Чтобы оценить приемлемость Портала пациентов QA-DDS среди зарегистрированных стоматологических пациентов, будет отслеживаться процент зарегистрированных пациентов, которые посещают Портал пациентов хотя бы один раз.
1-месячное последующее наблюдение
Приемлемость пациентов третьего уровня A2: количество посещений портала пациентов QA-DDS на одного пациента
Временное ограничение: 1-месячное последующее наблюдение
Чтобы оценить приемлемость Портала пациентов QA-DDS среди зарегистрированных стоматологических пациентов, будет контролироваться количество посещений Портала пациентов на одного пациента.
1-месячное последующее наблюдение
Третичная приемлемость для пациентов B: Уровень использования службы поддержки текстовых сообщений QA-DDS, измеренный по количеству подписок пациентов
Временное ограничение: 1-месячное последующее наблюдение
Чтобы оценить приемлемость службы поддержки обмена текстовыми сообщениями QA-DDS, будет отслеживаться процент зарегистрированных пациентов, подписавшихся на службу поддержки обмена текстовыми сообщениями.
1-месячное последующее наблюдение
Третичная выполнимость для пациентов A: процент отсутствующих данных об употреблении табака среди пациентов
Временное ограничение: 1-месячное последующее наблюдение
В самоотчетных показателях употребления табака и анамнеза при последующем наблюдении должно быть менее 10% отсутствующих данных среди ответивших стоматологических пациентов.
1-месячное последующее наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jamie Studts

Соавторы

University of Alabama at Birmingham
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
The National Dental Practice-Based Research Network
Health Decision Technologies, LLC

Следователи

  • Главный следователь: Jamie L Studts, PhD, Associate Professor, University of Kentucky College of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-155-E
  • R44DE021327 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования QA-DDS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться