Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

QuitAdvisorDDS: een point-of-care tool voor stoppen met roken voor tandheelkundige instellingen (QA-DDS)

1 april 2019 bijgewerkt door: Jamie Studts
Met behulp van een proefontwerp met één arm, zal deze studie de haalbaarheid en aanvaardbaarheid onderzoeken van het evalueren van QuitAdvisorDDS, een softwaretoepassing voor klinische beslissingsondersteuning die is ontworpen om de implementatie van evidence-based tabaksbehandelingsinterventies in de tandheelkundige setting te vergemakkelijken. De studie zal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid onderzoeken van het evalueren van de impact van de QuitAdvisorDDS-tool op patiëntresultaten met betrekking tot tabaksgebruik en stoppogingen, evenals de kennis, attitudes en praktijken van aanbieders met betrekking tot tabaksbehandeling. Beoefenaars (tandartsen en mondhygiënisten) zullen enquêtes invullen bij baseline en follow-up, terwijl patiënten enquêtes zullen invullen bij baseline en 1 maand follow-up. Een ingebedde substudie zal ook de haalbaarheid en aanvaardbaarheid evalueren van het verzamelen van biospecimens (speeksel) om te dienen als biochemische verificatie van de rookstatus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

248

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536-0086
        • University of Kentucky

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ontvangt tandheelkundige zorg van een deelnemende behandelaar;
  • 18 jaar of ouder is;
  • Zelfgerapporteerd tabaksgebruik in de afgelopen maand;
  • Bereid om te voldoen aan alle studieprocedures en beschikbaar te zijn voor de duur van de studie;
  • Bereid om mondeling geïnformeerde toestemming te geven;
  • Heeft toegang tot een telefoon en stemt ermee in om sms-berichten, e-mails of telefoontjes met betrekking tot het onderzoek te ontvangen. (De voorkeursmethode van de patiënt voor contact zal worden vastgesteld).
  • Bereid om op regelmatige basis gecontacteerd te worden door elk van deze entiteiten: de praktijk; Regionale coördinatoren (RC) en/of onderzoekers van de Universiteit van Kentucky (VK); En
  • Bereid om contactgegevens te verstrekken van een persoon die op een ander adres woont en die de verblijfplaats van de patiënt weet in het geval dat de patiënt niet kan worden bereikt.

Uitsluitingscriteria:

  • Psychiatrische handicap of geestesziekte die door de arts als klinisch significant wordt beoordeeld om geïnformeerde toestemming of naleving van procedures voor studiebezoeken uit te sluiten.
  • Cognitieve stoornissen die door de beroepsbeoefenaar als significant worden beoordeeld om geïnformeerde toestemming of naleving van procedures van studiebezoeken uit te sluiten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: QA-DDS
Patiënten zullen van hun tandarts worden blootgesteld aan de QA-DDS-tool.
Gedragsmatig: QA-DDS
QuitAdvisorDDS is een point-of-care softwaretool om de implementatie van evidence-based tabaksbehandelingsinterventies in tandheelkundige zorgomgevingen te vergemakkelijken.
Andere namen:
  • StopAdvisorDDS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primaire acceptatie door de patiënt A: Percentage patiënten dat wil dat de zorgverlener QA-DDS gebruikt
Tijdsspanne: Direct na het consult maximaal 1 week
80% van de deelnemende patiënten moet aangeven dat ze willen dat hun behandelaar QA-DDS blijft gebruiken.
Direct na het consult maximaal 1 week
Primaire patiëntaanvaardbaarheid B: Percentage patiënten dat het QA-DDS-patiëntenportaal wil gebruiken
Tijdsspanne: 1 maand follow-up
80% van de deelnemende patiënten moet aangeven het QA-DDS Patiëntenportaal te willen blijven gebruiken.
1 maand follow-up
Primaire haalbaarheid voor de patiënt A: Percentage patiëntvoltooiing van follow-uponderzoek van 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand follow-up
80% van de ingeschreven tandheelkundige zorgpatiënten moet de follow-up-enquête van 1 maand invullen met de 7-daagse puntprevalentiemaat van zelfgerapporteerde rookstatus.
1 maand follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Secundaire acceptatie door de patiënt A: Gemiddelde QA-DDS-tevredenheidsscores onder patiënten op een schaal van 0-10
Tijdsspanne: Direct na het consult maximaal 1 week
Gemiddelde QA-DDS-tevredenheidsscores onder ingeschreven tandheelkundige patiënten moeten 7 of hoger zijn op een schaal van 0-10.
Direct na het consult maximaal 1 week
Secundaire patiënthaalbaarheid A: snelheid van patiëntopbouw door studiepraktijken
Tijdsspanne: Follow-up van 4 maanden
75% van de studiepraktijken moet binnen een wervingsfase van 4 maanden 10 in aanmerking komende tandheelkundige patiënten rekruteren
Follow-up van 4 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tertiaire patiëntaanvaardbaarheid A1: aantal patiënten dat het QA-DDS-patiëntenportaal bezoekt
Tijdsspanne: 1 maand follow-up
Om de aanvaardbaarheid van het QA-DDS Patiëntenportaal bij ingeschreven tandheelkundige patiënten te evalueren, wordt het percentage ingeschreven patiënten dat minstens één keer het Patiëntenportaal bezoekt, gecontroleerd
1 maand follow-up
Tertiaire patiëntaanvaardbaarheid A2: Aantal bezoeken aan het QA-DDS-patiëntenportaal per patiënt
Tijdsspanne: 1 maand follow-up
Om de aanvaardbaarheid van het QA-DDS Patiëntenportaal bij ingeschreven tandheelkundige patiënten te beoordelen, wordt het aantal bezoeken aan het Patiëntenportaal per patiënt gecontroleerd
1 maand follow-up
Tertiaire acceptatie door patiënten B: Gebruik van QA-DDS SMS-ondersteuningsservice gemeten aan de hand van het aantal patiëntabonnementen
Tijdsspanne: 1 maand follow-up
Om de aanvaardbaarheid van de QA-DDS SMS-ondersteuningsservice te beoordelen, wordt het percentage geregistreerde patiënten dat zich abonneert op de SMS-ondersteuningsservice gecontroleerd.
1 maand follow-up
Haalbaarheid tertiaire patiënt A: percentage ontbrekende gegevens voor tabaksgebruik onder patiënten
Tijdsspanne: 1 maand follow-up
Zelfgerapporteerde metingen van tabaksgebruik en geschiedenis bij de follow-upbeoordeling moeten minder dan 10% ontbrekende gegevens bevatten onder reagerende tandheelkundige patiënten.
1 maand follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jamie Studts

Medewerkers

University of Alabama at Birmingham
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
The National Dental Practice-Based Research Network
Health Decision Technologies, LLC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jamie L Studts, PhD, Associate Professor, University of Kentucky College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

7 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 10-155-E
  • R44DE021327 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op QA-DDS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren