QuitAdvisorDDS：用于牙科设置的护理点戒烟工具 (QA-DDS)
2019年4月1日 更新者：Jamie Studts
使用单臂试验设计，本研究将检查评估 QuitAdvisorDDS 的可行性和可接受性，QuitAdvisorDDS 是一种临床决策支持软件应用程序，旨在促进在牙科环境中实施基于证据的烟草治疗干预措施。
该研究将检查评估 QuitAdvisorDDS 工具对与烟草使用和戒烟尝试相关的患者结果以及提供者关于烟草治疗的知识、态度和实践的影响的可行性和可接受性。
从业者（牙医和卫生师）将在基线和随访时完成调查，而患者将在基线和 1 个月的随访时完成调查。
嵌入式子研究还将评估收集生物样本（唾液）作为吸烟状况的生化验证的可行性和可接受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
248
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40536-0086
- University of Kentucky
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 从参与的医生那里接受牙科护理；
- 年满 18 岁；
- 自我报告过去一个月内的烟草使用情况；
- 愿意遵守所有研究程序并在研究期间随时待命；
- 愿意提供口头知情同意；
- 可以使用电话，并同意接收与研究相关的短信、电子邮件或电话。 （将确定患者首选的联系方式）。
- 愿意与以下每个实体定期联系：实践；区域协调员 (RC) 和/或肯塔基大学（英国）研究人员；和
- 愿意提供一个住在不同地址的人的联系信息，如果无法联系到患者，该人将知道患者的下落。
排除标准：
- 从业者判断精神残疾或精神疾病具有临床意义，以排除知情同意或遵守研究访问程序。
- 从业者判断为显着的认知障碍，以排除知情同意或遵守研究访问程序。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：质量保证DDS
患者将从他们的牙科保健医生那里接触到 QA-DDS 工具。
|
QuitAdvisorDDS 是一种护理点软件工具，可促进在牙科护理机构中实施循证烟草治疗干预措施。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要患者接受度 A：患者希望提供者使用 QA-DDS 的比率
大体时间：咨询后立即最多 1 周
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80% 的参与患者必须表明他们希望他们的牙科医生继续使用 QA-DDS。
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咨询后立即最多 1 周
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主要患者接受度 B：希望使用 QA-DDS 患者门户的患者比例
大体时间：1个月的随访
|
80% 的参与患者必须表明他们希望继续使用 QA-DDS 患者门户网站。
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1个月的随访
|
|
主要患者可行性 A：患者完成 1 个月随访调查的比率
大体时间：1个月的随访
|
80% 的登记牙科护理患者必须完成为期 1 个月的随访调查，并采用自我报告吸烟状况的 7 天点流行率衡量标准。
|
1个月的随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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二级患者可接受性 A：0-10 级患者的平均 QA-DDS 满意度评分
大体时间：咨询后立即最多 1 周
|
在 0-10 的范围内，登记的牙科患者的平均 QA-DDS 满意度必须为 7 或更高。
|
咨询后立即最多 1 周
|
|
二级患者可行性 A：研究实践的患者应计率
大体时间：4 个月的随访
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75% 的研究实践必须在 4 个月的招募阶段内招募 10 名符合条件的牙科患者
|
4 个月的随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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三级患者可接受性 A1：访问 QA-DDS 患者门户网站的患者数量
大体时间：1个月的随访
|
为了评估登记的牙科患者对 QA-DDS 患者门户网站的可接受性，将监测至少访问过一次患者门户网站的登记患者的百分比
|
1个月的随访
|
|
三级患者可接受性 A2：每位患者访问 QA-DDS 患者门户的次数
大体时间：1个月的随访
|
为了评估登记的牙科患者对 QA-DDS 患者门户网站的可接受性，将监测每位患者访问患者门户网站的次数
|
1个月的随访
|
|
三级患者接受度 B：QA-DDS 短信支持服务使用率（按患者订阅数量衡量）
大体时间：1个月的随访
|
为评估 QA-DDS 短信支持服务的可接受性，将监测订阅短信支持服务的登记患者的百分比。
|
1个月的随访
|
|
三级患者可行性 A：患者烟草使用数据缺失率
大体时间：1个月的随访
|
在后续评估中自我报告的烟草使用和病史措施必须在响应的牙科患者中有少于 10% 的缺失数据。
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1个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jamie L Studts, PhD、Associate Professor, University of Kentucky College of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月5日
首次发布 (估计)
2015年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月1日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 10-155-E
- R44DE021327 (美国 NIH 拨款/合同)
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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