Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

QuitAdvisorDDS: A Point-of-Care Tobacco Cessation Tool til dental indstillinger (QA-DDS)

1. april 2019 opdateret af: Jamie Studts
Ved at bruge et enkelt-arms forsøgsdesign vil denne undersøgelse undersøge gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​at evaluere QuitAdvisorDDS, en softwareapplikation til klinisk beslutningsstøtte designet til at lette implementeringen af ​​evidensbaserede tobaksbehandlingsinterventioner i dentale omgivelser. Undersøgelsen vil undersøge gennemførligheden og acceptablen af ​​at evaluere virkningen af ​​QuitAdvisorDDS-værktøjet på patientresultater relateret til tobaksbrug og ophørsforsøg samt udbyderens viden, holdninger og praksis vedrørende tobaksbehandling. Praktiserende læger (tandlæger og tandplejere) vil gennemføre undersøgelser ved baseline og opfølgning, mens patienter vil gennemføre undersøgelser ved baseline og 1-måneders opfølgning. En indlejret delundersøgelse vil også evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​at indsamle bioprøver (spyt) for at tjene som biokemisk verifikation af rygestatus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

248

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536-0086
        • University Of Kentucky

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtager tandpleje fra en deltagende praktiserende læge;
  • Er 18 år eller ældre;
  • Selvrapporterer tobaksbrug inden for den seneste måned;
  • Villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed;
  • Villig til at give mundtligt informeret samtykke;
  • Har adgang til en telefon og accepterer at modtage tekstbeskeder, e-mails eller telefonopkald relateret til undersøgelsen. (Patientens foretrukne kontaktmetode vil blive fastlagt).
  • Er villig til at blive kontaktet på regelmæssig basis af hver af disse enheder: praksis; Regional Coordinators (RC) og/eller University of Kentucky (UK) forskere; og
  • Villig til at give kontaktoplysninger på en person, der bor på en anden adresse, som vil vide, hvor patienten befinder sig i tilfælde af, at patienten ikke kan nås.

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk funktionsnedsættelse eller psykisk sygdom vurderet af lægen til at være klinisk signifikant for at udelukke informeret samtykke eller overholdelse af procedurer for studiebesøg.
  • Kognitiv svækkelse vurderet af praktikeren til at være betydelig for at udelukke informeret samtykke eller overholdelse af procedurer for studiebesøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: QA-DDS
Patienter vil modtage eksponering for QA-DDS-værktøjet fra deres tandlæge.
Adfærdsmæssigt: QA-DDS
QuitAdvisorDDS er et point-of-care softwareværktøj til at lette implementeringen af ​​evidensbaserede tobaksbehandlingsinterventioner i tandplejemiljøer.
Andre navne:
  • QuitAdvisorDDS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primær patientacceptabilitet A: Hyppighed af patient, der ønsker udbyder at bruge QA-DDS
Tidsramme: Umiddelbart efter konsultation op til 1 uge
80 % af de deltagende patienter skal angive, at de ønsker, at deres tandlæge fortsætter med at bruge QA-DDS.
Umiddelbart efter konsultation op til 1 uge
Primær patientacceptabilitet B: Hyppighed af patienter, der ønsker at bruge QA-DDS patientportal
Tidsramme: 1-måneders opfølgning
80 % af de deltagende patienter skal angive, at de gerne vil fortsætte med at bruge QA-DDS Patientportalen.
1-måneders opfølgning
Primær patientgennemførlighed A: rate for patientgennemførelse af 1-måneds opfølgningsundersøgelse
Tidsramme: 1-måneders opfølgning
80 % af de tilmeldte tandplejepatienter skal gennemføre 1-måneders opfølgningsundersøgelsen med 7-dages-point-prævalensmålet for selvrapporteret rygestatus.
1-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundær patientacceptabilitet A: Gennemsnitlig QA-DDS-tilfredshedsvurderinger blandt patienter på 0-10-skalaen
Tidsramme: Umiddelbart efter konsultation op til 1 uge
Gennemsnitlige QA-DDS-tilfredshedsvurderinger blandt indskrevne tandpatienter skal være 7 eller højere på en 0-10 skala.
Umiddelbart efter konsultation op til 1 uge
Sekundær patientgennemførlighed A: Antallet af patientakkumulering efter undersøgelsespraksis
Tidsramme: 4-måneders opfølgning
75 % af undersøgelsespraksis skal rekruttere 10 kvalificerede tandpatienter inden for en 4-måneders rekrutteringsfase
4-måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tertiær patientacceptabilitet A1: Antal patienter, der besøger QA-DDS patientportal
Tidsramme: 1-måneders opfølgning
For at evaluere acceptabiliteten af ​​QA-DDS Patient Portal blandt indskrevne tandpatienter, vil procentdelen af ​​tilmeldte patienter, der aflægger mindst ét ​​besøg på patientportalen, blive overvåget
1-måneders opfølgning
Tertiær patientacceptabilitet A2: Antal besøg på QA-DDS patientportal pr. patient
Tidsramme: 1-måneders opfølgning
For at evaluere acceptabiliteten af ​​QA-DDS Patient Portal blandt tilmeldte tandpatienter vil antallet af besøg på Patient Portalen pr. patient blive overvåget
1-måneders opfølgning
Tertiær patientacceptabilitet B: Rate af QA-DDS SMS-supporttjenestebrug målt efter antal patientabonnementer
Tidsramme: 1-måneders opfølgning
For at evaluere acceptabiliteten af ​​QA-DDS SMS Support Service vil procentdelen af ​​tilmeldte patienter, der abonnerer på SMS Support Service, blive overvåget.
1-måneders opfølgning
Tertiær patientgennemførlighed A: Forekomst af manglende data for tobaksbrug blandt patienter
Tidsramme: 1-måneders opfølgning
Selvrapporterede mål for tobaksbrug og historie ved opfølgningsvurderingen skal have mindre end 10 % manglende data blandt responderende tandpatienter.
1-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jamie Studts

Samarbejdspartnere

University of Alabama at Birmingham
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
The National Dental Practice-Based Research Network
Health Decision Technologies, LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jamie L Studts, PhD, Associate Professor, University of Kentucky College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-155-E
  • R44DE021327 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med QA-DDS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner