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QuitAdvisorDDS: una herramienta para dejar de fumar en el punto de atención para entornos dentales (QA-DDS)

1 de abril de 2019 actualizado por: Jamie Studts
Usando un diseño de ensayo de un solo brazo, este estudio examinará la viabilidad y aceptabilidad de evaluar QuitAdvisorDDS, una aplicación de software de apoyo a la toma de decisiones clínicas diseñada para facilitar la implementación de intervenciones de tratamiento del tabaquismo basadas en la evidencia en el entorno dental. El estudio examinará la viabilidad y aceptabilidad de evaluar el impacto de la herramienta QuitAdvisorDDS en los resultados de los pacientes relacionados con el consumo de tabaco y los intentos de dejar de fumar, así como el conocimiento, las actitudes y las prácticas de los proveedores con respecto al tratamiento del tabaquismo. Los profesionales (dentistas e higienistas) completarán encuestas al inicio y al seguimiento, mientras que los pacientes completarán encuestas al inicio y al mes de seguimiento. Un subestudio incorporado también evaluará la factibilidad y aceptabilidad de recolectar muestras biológicas (saliva) para servir como verificación bioquímica del estado de fumador.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

248

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0086
        • University of Kentucky

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recibe atención dental de un médico participante;
  • tiene 18 años o más;
  • Autoinforma sobre el consumo de tabaco en el último mes;
  • Dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio y estar disponible durante la duración del estudio;
  • Dispuesto a proporcionar consentimiento informado verbal;
  • Tiene acceso a un teléfono y acepta recibir mensajes de texto, correos electrónicos o llamadas telefónicas relacionadas con el estudio. (Se determinará el método de contacto preferido por el paciente).
  • Dispuesto a ser contactado regularmente por cada una de estas entidades: la práctica; Coordinadores Regionales (RC) y/o investigadores de la Universidad de Kentucky (Reino Unido); y
  • Dispuesto a proporcionar información de contacto de una persona que vive en una dirección diferente que sabrá el paradero del paciente en caso de que no se pueda localizar al paciente.

Criterio de exclusión:

  • Discapacidad psiquiátrica o enfermedad mental que el médico considere clínicamente significativa para impedir el consentimiento informado o el cumplimiento de los procedimientos de las visitas del estudio.
  • Deterioro cognitivo considerado significativo por el médico que impide el consentimiento informado o el cumplimiento de los procedimientos de las visitas del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: QA-DDS
Los pacientes recibirán exposición a la herramienta QA-DDS de su profesional de atención dental.
Conductual: QA-DDS
QuitAdvisorDDS es una herramienta de software de punto de atención para facilitar la implementación de intervenciones de tratamiento del tabaco basadas en evidencia en entornos de atención dental.
Otros nombres:
  • QuitAdvisorDDS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad primaria del paciente A: tasa de pacientes que desean que el proveedor use QA-DDS
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la consulta hasta 1 semana
El 80% de los pacientes participantes deben indicar que les gustaría que su odontólogo siguiera usando QA-DDS.
Inmediatamente después de la consulta hasta 1 semana
Aceptabilidad primaria del paciente B: Tasa de pacientes que desean utilizar el Portal del paciente QA-DDS
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes
El 80 % de los pacientes participantes deben indicar que les gustaría seguir utilizando el Portal del paciente QA-DDS.
Seguimiento de 1 mes
Factibilidad primaria del paciente A: Tasa de finalización de la encuesta de seguimiento de 1 mes por parte del paciente
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes
El 80% de los pacientes de atención dental inscritos deben completar la encuesta de seguimiento de 1 mes con la medida de prevalencia de punto de 7 días del estado de tabaquismo autoinformado.
Seguimiento de 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad secundaria del paciente A: índices de satisfacción promedio de QA-DDS entre los pacientes en una escala de 0 a 10
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la consulta hasta 1 semana
Las calificaciones promedio de satisfacción de QA-DDS entre los pacientes dentales inscritos deben ser de 7 o más en una escala de 0 a 10.
Inmediatamente después de la consulta hasta 1 semana
Factibilidad secundaria del paciente A: Tasa de acumulación de pacientes por prácticas de estudio
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 meses
El 75% de las prácticas del estudio deben reclutar a 10 pacientes dentales elegibles dentro de una fase de reclutamiento de 4 meses.
Seguimiento de 4 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad del paciente terciario A1: número de pacientes que visitan el portal del paciente QA-DDS
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes
Para evaluar la aceptabilidad del Portal del paciente QA-DDS entre los pacientes dentales inscritos, se monitoreará el porcentaje de pacientes inscritos que realizan al menos una visita al Portal del paciente.
Seguimiento de 1 mes
Aceptabilidad del paciente terciario A2: número de visitas al portal del paciente QA-DDS por paciente
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes
Para evaluar la aceptabilidad del Portal del paciente QA-DDS entre los pacientes dentales inscritos, se controlará la cantidad de visitas al Portal del paciente por paciente.
Seguimiento de 1 mes
Aceptabilidad del paciente terciario B: tasa de uso del servicio de soporte de mensajes de texto QA-DDS medido por el número de suscripciones de pacientes
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes
Para evaluar la aceptabilidad del Servicio de soporte de mensajes de texto de QA-DDS, se controlará el porcentaje de pacientes inscritos que se suscriben al Servicio de soporte de mensajes de texto.
Seguimiento de 1 mes
Paciente terciario Factibilidad A: Tasa de datos faltantes para el consumo de tabaco entre los pacientes
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes
Las medidas autoinformadas del consumo de tabaco y el historial en la evaluación de seguimiento deben tener menos del 10 % de datos faltantes entre los pacientes dentales que respondieron.
Seguimiento de 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Jamie Studts

Colaboradores

University of Alabama at Birmingham
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
The National Dental Practice-Based Research Network
Health Decision Technologies, LLC

Investigadores

  • Investigador principal: Jamie L Studts, PhD, Associate Professor, University of Kentucky College of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 10-155-E
  • R44DE021327 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre El consumo de tabaco

Ensayos clínicos sobre QA-DDS

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