Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

QuitAdvisorDDS: uno strumento per smettere di fumare al punto di cura per le impostazioni dentali (QA-DDS)

1 aprile 2019 aggiornato da: Jamie Studts
Utilizzando un progetto di sperimentazione a braccio singolo, questo studio esaminerà la fattibilità e l'accettabilità della valutazione di QuitAdvisorDDS, un'applicazione software di supporto alle decisioni cliniche progettata per facilitare l'implementazione di interventi di trattamento del tabacco basati sull'evidenza nell'ambiente dentale. Lo studio esaminerà la fattibilità e l'accettabilità della valutazione dell'impatto dello strumento QuitAdvisorDDS sugli esiti dei pazienti relativi all'uso del tabacco e ai tentativi di cessazione, nonché la conoscenza, gli atteggiamenti e le pratiche del fornitore in merito al trattamento del tabacco. I professionisti (dentisti e igienisti) completeranno i sondaggi al basale e al follow-up, mentre i pazienti completeranno i sondaggi al basale e al follow-up di 1 mese. Un sottostudio integrato valuterà anche la fattibilità e l'accettabilità della raccolta di campioni biologici (saliva) per fungere da verifica biochimica dello stato di fumo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

248

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536-0086
        • University Of Kentucky

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Riceve cure odontoiatriche da un medico partecipante;
  • Ha 18 anni o più;
  • Autodichiara il consumo di tabacco nell'ultimo mese;
  • Disposto a rispettare tutte le procedure di studio ed essere disponibile per la durata dello studio;
  • Disponibilità a fornire il consenso informato verbale;
  • Ha accesso a un telefono e accetta di ricevere messaggi di testo, e-mail o telefonate relative allo studio. (Sarà accertato il metodo di contatto preferito dal paziente).
  • Disposti a essere contattati regolarmente da ciascuna di queste entità: lo studio; i coordinatori regionali (RC) e/o i ricercatori dell'Università del Kentucky (Regno Unito); E
  • Disponibilità a fornire le informazioni di contatto di una persona che vive a un indirizzo diverso che saprà dove si trova il paziente nel caso in cui il paziente non possa essere raggiunto.

Criteri di esclusione:

  • Disabilità psichiatrica o malattia mentale giudicata clinicamente significativa dal medico in modo da precludere il consenso informato o il rispetto delle procedure delle visite di studio.
  • Compromissione cognitiva giudicata dal professionista significativa tale da precludere il consenso informato o il rispetto delle procedure delle visite di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: QA-DDS
I pazienti riceveranno l'esposizione allo strumento QA-DDS dal proprio dentista.
Comportamentale: QA-DDS
QuitAdvisorDDS è uno strumento software point-of-care per facilitare l'implementazione di interventi di trattamento del tabacco basati sull'evidenza in contesti di cura dentale.
Altri nomi:
  • Esci da AdvisorDDS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità primaria del paziente A: percentuale di pazienti che desiderano che il fornitore utilizzi QA-DDS
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la consultazione fino a 1 settimana
L'80% dei pazienti partecipanti deve indicare che vorrebbe che il proprio dentista continuasse a utilizzare QA-DDS.
Immediatamente dopo la consultazione fino a 1 settimana
Accettabilità primaria del paziente B: percentuale di pazienti che desiderano utilizzare il portale per i pazienti QA-DDS
Lasso di tempo: Follow-up di 1 mese
L'80% dei pazienti partecipanti deve indicare che vorrebbe continuare a utilizzare il portale per i pazienti QA-DDS.
Follow-up di 1 mese
Fattibilità primaria del paziente A: Tasso di completamento da parte del paziente del sondaggio di follow-up a 1 mese
Lasso di tempo: Follow-up di 1 mese
L'80% dei pazienti arruolati in cure odontoiatriche deve completare il sondaggio di follow-up di 1 mese con la misura di prevalenza puntuale a 7 giorni dello stato di fumatore auto-riferito.
Follow-up di 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità secondaria del paziente A: valutazioni di soddisfazione QA-DDS medie tra i pazienti su scala 0-10
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la consultazione fino a 1 settimana
Le valutazioni medie di soddisfazione QA-DDS tra i pazienti odontoiatrici arruolati devono essere 7 o superiori su una scala 0-10.
Immediatamente dopo la consultazione fino a 1 settimana
Fattibilità secondaria del paziente A: Tasso di acquisizione del paziente da parte delle pratiche di studio
Lasso di tempo: Follow-up a 4 mesi
Il 75% delle pratiche dello studio deve reclutare 10 pazienti odontoiatrici idonei entro una fase di reclutamento di 4 mesi
Follow-up a 4 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità terziaria del paziente A1: numero di pazienti che visitano il portale per i pazienti QA-DDS
Lasso di tempo: Follow-up di 1 mese
Per valutare l'accettabilità del Portale Pazienti QA-DDS tra i pazienti odontoiatrici iscritti, verrà monitorata la percentuale di pazienti arruolati che effettuano almeno una visita al Portale Pazienti
Follow-up di 1 mese
Accettabilità terziaria del paziente A2: numero di visite al portale del paziente QA-DDS per paziente
Lasso di tempo: Follow-up di 1 mese
Per valutare l'accettabilità del Portale Pazienti QA-DDS tra i pazienti odontoiatrici iscritti, verrà monitorato il numero di visite al Portale Pazienti per paziente
Follow-up di 1 mese
Accettabilità terziaria da parte dei pazienti B: tasso di utilizzo del servizio di supporto tramite messaggi di testo QA-DDS misurato in base al numero di abbonamenti dei pazienti
Lasso di tempo: Follow-up di 1 mese
Per valutare l'accettabilità del QA-DDS SMS Support Service, verrà monitorata la percentuale di pazienti arruolati che si iscrivono al servizio di supporto SMS.
Follow-up di 1 mese
Fattibilità del paziente terziario A: Tasso di dati mancanti per l'uso del tabacco tra i pazienti
Lasso di tempo: Follow-up di 1 mese
Le misure auto-riportate del consumo di tabacco e la storia alla valutazione di follow-up devono avere meno del 10% di dati mancanti tra i pazienti odontoiatrici che hanno risposto.
Follow-up di 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jamie Studts

Collaboratori

University of Alabama at Birmingham
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
The National Dental Practice-Based Research Network
Health Decision Technologies, LLC

Investigatori

  • Investigatore principale: Jamie L Studts, PhD, Associate Professor, University of Kentucky College of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

7 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-155-E
  • R44DE021327 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su QA-DDS

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in South Korea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi