Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

QuitAdvisorDDS: Point-of-Care nástroj pro odvykání tabáku pro zubní nastavení (QA-DDS)

1. dubna 2019 aktualizováno: Jamie Studts
Pomocí jednoramenné studie bude tato studie zkoumat proveditelnost a přijatelnost hodnocení QuitAdvisorDDS, softwarové aplikace pro podporu klinického rozhodování, která je navržena tak, aby usnadnila implementaci intervencí léčby tabáku založených na důkazech v zubním prostředí. Studie bude zkoumat proveditelnost a přijatelnost hodnocení dopadu nástroje QuitAdvisorDDS na výsledky pacientů související s užíváním tabáku a pokusy o odvykání, stejně jako znalosti, postoje a praktiky poskytovatelů týkající se léčby tabáku. Praktičtí lékaři (zubní lékaři a hygienici) dokončí průzkumy na začátku a při sledování, zatímco pacienti dokončí průzkumy na začátku a po 1 měsíci sledování. Vložená dílčí studie také vyhodnotí proveditelnost a přijatelnost odběru biovzorků (slin), které mají sloužit jako biochemické ověření stavu kouření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

248

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536-0086
        • University Of Kentucky

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijímá zubní péči od zúčastněného lékaře;
  • Je starší 18 let;
  • Vlastní hlášení užívání tabáku za poslední měsíc;
  • Ochota dodržovat všechny studijní postupy a být k dispozici po dobu trvání studie;
  • Ochota poskytnout ústní informovaný souhlas;
  • Má přístup k telefonu a souhlasí s přijímáním textových zpráv, e-mailů nebo telefonních hovorů souvisejících se studií. (Bude zjištěn preferovaný způsob kontaktu pacienta).
  • Ochotný být pravidelně kontaktován každým z těchto subjektů: praxe;Regionální koordinátoři (RC) a/nebo výzkumní pracovníci University of Kentucky (UK); a
  • Ochota poskytnout kontaktní údaje jedné osoby žijící na jiné adrese, která bude znát místo pobytu pacienta v případě, že nebude k zastižení.

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrické postižení nebo duševní onemocnění, které lékař posoudí jako klinicky významné, aby se zabránilo informovanému souhlasu nebo dodržování postupů studijních návštěv.
  • Kognitivní porucha, kterou odborník posoudí jako závažnou, aby se zabránilo informovanému souhlasu nebo dodržování postupů studijních návštěv.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: QA-DDS
Pacienti budou vystaveni nástroji QA-DDS od svého zubního lékaře.
Behaviorální: QA-DDS
QuitAdvisorDDS je softwarový nástroj v místě péče, který usnadňuje implementaci intervencí léčby tabáku založených na důkazech v zařízeních zubní péče.
Ostatní jména:
  • QuitAdvisorDDS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární přijatelnost pacientů A: Míra pacientů, kteří chtějí, aby poskytovatel používal QA-DDS
Časové okno: Bezprostředně po konzultaci do 1 týdne
80 % zúčastněných pacientů musí uvést, že by chtěli, aby jejich zubní lékař nadále používal QA-DDS.
Bezprostředně po konzultaci do 1 týdne
Primární přijatelnost pacientů B: Míra pacientů, kteří chtějí používat portál pacientů QA-DDS
Časové okno: 1-měsíční sledování
80 % zúčastněných pacientů musí uvést, že by chtěli nadále používat portál pacientů QA-DDS.
1-měsíční sledování
Primární pacientova proveditelnost A: Míra dokončení pacientem 1měsíčního následného průzkumu
Časové okno: 1-měsíční sledování
80 % pacientů zařazených do stomatologické péče musí dokončit 1měsíční následný průzkum se 7denním bodovým měřením prevalence podle vlastního kuřáckého stavu.
1-měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární pacientská přijatelnost A: Průměrné hodnocení spokojenosti QA-DDS mezi pacienty na škále 0-10
Časové okno: Bezprostředně po konzultaci do 1 týdne
Průměrné hodnocení spokojenosti QA-DDS mezi zapsanými zubními pacienty musí být 7 nebo vyšší na stupnici 0-10.
Bezprostředně po konzultaci do 1 týdne
Sekundární pacient Proveditelnost A: Míra přírůstku pacientů podle studijních postupů
Časové okno: 4měsíční sledování
75 % studijních postupů musí přijmout 10 vhodných zubních pacientů během 4měsíční fáze náboru
4měsíční sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost terciárního pacienta A1: Počet pacientů, kteří navštěvují portál pacientů QA-DDS
Časové okno: 1-měsíční sledování
Aby bylo možné vyhodnotit přijatelnost portálu pro pacienty QA-DDS mezi zapsanými zubními pacienty, bude sledováno procento zapsaných pacientů, kteří provedou alespoň jednu návštěvu portálu pro pacienty
1-měsíční sledování
Přijatelnost terciárního pacienta A2: Počet návštěv na pacientském portálu QA-DDS na pacienta
Časové okno: 1-měsíční sledování
Pro vyhodnocení přijatelnosti pacientského portálu QA-DDS mezi zapsanými zubními pacienty bude sledován počet návštěv na pacientském portálu na pacienta
1-měsíční sledování
Přijatelnost terciárního pacienta B: Míra využití služby podpory textových zpráv QA-DDS měřená počtem odběrů pacientů
Časové okno: 1-měsíční sledování
Aby bylo možné vyhodnotit přijatelnost služby podpory textových zpráv QA-DDS, bude sledováno procento zapsaných pacientů, kteří si službu podpory textových zpráv předplatí.
1-měsíční sledování
Terciární pacient Proveditelnost A: Míra chybějících údajů o užívání tabáku mezi pacienty
Časové okno: 1-měsíční sledování
Vlastní měření užívání tabáku a anamnéza při následném hodnocení musí obsahovat méně než 10 % chybějících údajů u odpovídajících zubních pacientů.
1-měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jamie Studts

Spolupracovníci

University of Alabama at Birmingham
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
The National Dental Practice-Based Research Network
Health Decision Technologies, LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jamie L Studts, PhD, Associate Professor, University of Kentucky College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 10-155-E
  • R44DE021327 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání tabáku

Klinické studie na QA-DDS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit