Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

QuitAdvisorDDS: A Point-of-Care Tobacco Cessation Tool for Dental Settings (QA-DDS)

1. april 2019 oppdatert av: Jamie Studts
Ved å bruke en enarms prøvedesign, vil denne studien undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å evaluere QuitAdvisorDDS, en programvareapplikasjon for klinisk beslutningsstøtte designet for å lette implementeringen av evidensbaserte tobakksbehandlingsintervensjoner i tannmiljøet. Studien vil undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å evaluere virkningen av QuitAdvisorDDS-verktøyet på pasientresultater knyttet til tobakksbruk og forsøk på å slutte, samt leverandørens kunnskap, holdninger og praksis angående tobakksbehandling. Utøvere (tannleger og hygienister) vil gjennomføre undersøkelser ved baseline og oppfølging, mens pasienter vil gjennomføre undersøkelser ved baseline og 1-måneders oppfølging. En innebygd delstudie vil også evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å samle bioprøver (spytt) for å tjene som biokjemisk verifisering av røykestatus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

248

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536-0086
        • University Of Kentucky

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mottar tannbehandling fra en deltakende lege;
  • Er 18 år eller eldre;
  • Selvrapporterer tobakksbruk i løpet av den siste måneden;
  • Villig til å overholde alle studieprosedyrer og være tilgjengelig i løpet av studiet;
  • Villig til å gi muntlig informert samtykke;
  • Har tilgang til telefon, og godtar å motta tekstmeldinger, e-poster eller telefonsamtaler relatert til studien. (Pasientens foretrukne kontaktmetode vil bli fastslått).
  • Villig til å bli kontaktet regelmessig av hver av disse enhetene: praksisen; forskere fra regionale koordinatorer (RC) og/eller University of Kentucky (UK); og
  • Villig til å oppgi kontaktinformasjon til en person som bor på en annen adresse som vil vite hvor pasienten befinner seg i tilfelle pasienten ikke kan nås.

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk funksjonshemming eller psykisk sykdom bedømt av utøveren til å være klinisk signifikant for å utelukke informert samtykke eller overholdelse av prosedyrer for studiebesøk.
  • Kognitiv svekkelse vurdert av utøveren til å være betydelig for å utelukke informert samtykke eller overholdelse av prosedyrer for studiebesøk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: QA-DDS
Pasienter vil få eksponering for QA-DDS-verktøyet fra sin tannlege.
Atferdsmessig: QA-DDS
QuitAdvisorDDS er et programvareverktøy for behandlingspunkt for å lette implementeringen av evidensbaserte tobakksbehandlingsintervensjoner i tannpleiemiljøer.
Andre navn:
  • QuitAdvisorDDS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet for primærpasient A: Antall pasienter som ønsker at leverandøren skal bruke QA-DDS
Tidsramme: Umiddelbart etter konsultasjon inntil 1 uke
80 % av deltakende pasienter må angi at de ønsker at tannlegen deres skal fortsette å bruke QA-DDS.
Umiddelbart etter konsultasjon inntil 1 uke
Primærpasientakseptabilitet B: Hyppighet av pasienter som ønsker å bruke QA-DDS pasientportal
Tidsramme: 1-måneders oppfølging
80 % av deltakende pasienter må angi at de ønsker å fortsette å bruke QA-DDS pasientportalen.
1-måneders oppfølging
Gjennomførbarhet for primærpasient A: Frekvens for pasientfullføring av 1-måneders oppfølgingsundersøkelse
Tidsramme: 1-måneders oppfølging
80 % av de påmeldte tannpleiepasientene må gjennomføre 1-måneders oppfølgingsundersøkelse med 7-dagers forekomstmål for selvrapportert røykestatus.
1-måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekundær pasientakseptabilitet A: Gjennomsnittlig QA-DDS-tilfredshetsvurderinger blant pasienter på 0-10 skala
Tidsramme: Umiddelbart etter konsultasjon inntil 1 uke
Gjennomsnittlig QA-DDS-tilfredshetsvurdering blant påmeldte tannpasienter må være 7 eller høyere på en 0-10-skala.
Umiddelbart etter konsultasjon inntil 1 uke
Sekundær pasientgjennomførbarhet A: Antall pasienttilskudd etter studiepraksis
Tidsramme: 4-måneders oppfølging
75 % av studiepraksisene må rekruttere 10 kvalifiserte tannpasienter innen en 4-måneders rekrutteringsfase
4-måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tertiær pasientakseptabilitet A1: Antall pasienter som besøker QA-DDS pasientportal
Tidsramme: 1-måneders oppfølging
For å evaluere akseptabiliteten av QA-DDS-pasientportalen blant påmeldte tannpasienter, vil prosentandelen av påmeldte pasienter som avlegger minst ett besøk på pasientportalen bli overvåket.
1-måneders oppfølging
Tertiær pasientakseptabilitet A2: Antall besøk til QA-DDS pasientportal per pasient
Tidsramme: 1-måneders oppfølging
For å evaluere akseptabiliteten av QA-DDS pasientportalen blant registrerte tannpasienter, vil antall besøk til pasientportalen per pasient bli overvåket
1-måneders oppfølging
Tertiær pasientakseptabilitet B: Frekvens for QA-DDS tekstmeldingsstøttetjenestebruk målt etter antall pasientabonnement
Tidsramme: 1-måneders oppfølging
For å evaluere akseptabiliteten av QA-DDS-støttetjenesten for tekstmeldinger, vil prosentandelen av registrerte pasienter som abonnerer på støttetjenesten for tekstmeldinger bli overvåket.
1-måneders oppfølging
Mulighet for tertiær pasient A: Forekomst av manglende data for tobakksbruk blant pasienter
Tidsramme: 1-måneders oppfølging
Egenrapporterte mål på tobakksbruk og historie ved oppfølgingsvurderingen skal ha mindre enn 10 % manglende data blant responderende tannpasienter.
1-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jamie Studts

Samarbeidspartnere

University of Alabama at Birmingham
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
The National Dental Practice-Based Research Network
Health Decision Technologies, LLC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jamie L Studts, PhD, Associate Professor, University of Kentucky College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 10-155-E
  • R44DE021327 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på QA-DDS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere