- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02570646
QuitAdvisorDDS: Point-of-Care tupakoinnin lopettamistyökalu hammaslääkäriasetuksiin (QA-DDS)
maanantai 1. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Jamie Studts
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan yhden käden tutkimussuunnitelman avulla arvioinnin toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä QuitAdvisorDDS:n, kliinisen päätöksenteon tukiohjelmistosovelluksen, joka on suunniteltu helpottamaan näyttöön perustuvien tupakkahoidon interventioiden toteuttamista hammashoidossa.
Tutkimuksessa tarkastellaan mahdollisuutta ja hyväksyttävyyttä arvioida QuitAdvisorDDS-työkalun vaikutusta tupakoinnin ja tupakoinnin lopettamiseen liittyviin potilaiden tuloksiin sekä tupakkahoitoon liittyviin palveluntarjoajien tietoihin, asenteisiin ja käytäntöihin.
Ammatinharjoittajat (hammaslääkärit ja hygienistit) täyttävät tutkimukset lähtötilanteessa ja seurannassa, kun taas potilaat suorittavat kyselyt lähtötilanteessa ja 1 kuukauden seurannassa.
Sulautettu osatutkimus arvioi myös bionäytteiden (syljen) keräämisen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä tupakoinnin tilan biokemiallisena todentamisena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
248
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0086
- University Of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- saa hammashoitoa osallistuvalta lääkäriltä;
- on 18-vuotias tai vanhempi;
- ilmoittaa itse tupakoinnin kuluneen kuukauden aikana;
- halukas noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä ja olemaan käytettävissä opintojen ajan;
- halukas antamaan suullisen tietoon perustuvan suostumuksen;
- Hänellä on pääsy puhelimeen ja hän suostuu vastaanottamaan tutkimukseen liittyviä tekstiviestejä, sähköposteja tai puheluita. (Potilaan valitsema yhteydenottotapa selvitetään).
- Haluavat ottaa säännöllisesti yhteyttä kukin näistä tahoista: käytäntö; aluekoordinaattorit (RC) ja/tai Kentuckyn yliopiston (UK) tutkijat; ja
- Haluan antaa yhteystiedot yhdestä eri osoitteessa asuvasta henkilöstä, joka tietää potilaan olinpaikan, mikäli potilasta ei tavoiteta.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrinen vamma tai mielenterveyshäiriö, jonka lääkäri arvioi kliinisesti merkittäväksi, mikä estää tietoisen suostumuksen tai opintokäyntimenettelyjen noudattamisen.
- Ammatinharjoittajan arvioima kognitiivinen häiriö, joka estää tietoisen suostumuksen tai opintokäyntimenettelyjen noudattamisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: QA-DDS
Potilaat saavat altistuksen QA-DDS-työkalulle hammaslääkäriltään.
|
QuitAdvisorDDS on hoitopisteohjelmistotyökalu, joka helpottaa näyttöön perustuvien tupakanhoitotoimenpiteiden toteuttamista hammashoidon ympäristöissä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijaisen potilaan hyväksyttävyys A: Potilaiden määrä, joka haluaa palveluntarjoajan käyttävän QA-DDS:ää
Aikaikkuna: Välittömästi konsultaation jälkeen, enintään 1 viikko
|
80 prosentin osallistuvista potilaista on ilmoitettava, että he haluaisivat hammaslääkärinsä jatkavan QA-DDS:n käyttöä.
|
Välittömästi konsultaation jälkeen, enintään 1 viikko
|
|
Ensisijaisen potilaan hyväksyttävyys B: niiden potilaiden määrä, jotka haluavat käyttää QA-DDS-potilasportaalia
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
80 % osallistuvista potilaista ilmoittaa haluavansa jatkaa QA-DDS-potilasportaalin käyttöä.
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Ensisijaisen potilaan toteutettavuus A: 1 kuukauden seurantatutkimuksen suorittaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
80 %:n hammashoitoon osallistuneista potilaista on suoritettava 1 kuukauden seurantakysely 7 päivän pisteen levinneisyysmittauksella itse ilmoittamasta tupakoinnista.
|
1 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen potilaan hyväksyttävyys A: Keskimääräiset QA-DDS-tyytyväisyysarviot potilaiden keskuudessa asteikolla 0-10
Aikaikkuna: Välittömästi konsultaation jälkeen, enintään 1 viikko
|
Hammaspotilaiden QA-DDS-tyytyväisyysarvioiden keskimääräisen tyytyväisyysarvion on oltava 7 tai suurempi asteikolla 0–10.
|
Välittömästi konsultaation jälkeen, enintään 1 viikko
|
|
Toissijaisen potilaan toteutettavuus A: Potilaiden kertymisaste tutkimuskäytäntöjen mukaan
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
|
75 %:ssa tutkimuskäytännöistä on rekrytoitava 10 soveltuvaa hammaspotilasta 4 kuukauden rekrytointivaiheen aikana
|
4 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolmannen asteen potilaiden hyväksyttävyys A1: QA-DDS-potilasportaalissa vierailevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
QA-DDS-potilasportaalin hyväksyttävyyden arvioimiseksi potilasportaaliin osallistuneiden potilaiden joukossa seurataan niiden potilaiden prosenttiosuutta, jotka käyvät vähintään kerran potilasportaalissa.
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Kolmannen asteen potilaiden hyväksyttävyys A2: käyntien määrä QA-DDS-potilasportaalissa potilasta kohti
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
QA-DDS-potilasportaalin hyväksyttävyyden arvioimiseksi ilmoittautuneiden hammaslääkäripotilaiden keskuudessa potilasportaalin käyntien määrää potilasta kohden seurataan.
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Kolmannen asteen potilaiden hyväksyttävyys B: QA-DDS-tekstiviestitukipalvelun käyttöaste potilastilausten määrällä mitattuna
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
QA-DDS-tekstiviestitukipalvelun hyväksyttävyyden arvioimiseksi seurataan niiden potilaiden prosenttiosuutta, jotka tilaavat tekstiviestitukipalvelun.
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Kolmannen asteen potilaiden toteutettavuus A: puuttuvien tietojen määrä potilaiden tupakan käytöstä
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Itse raportoiduista tupakankäytön ja historian mittareista seuranta-arvioinnissa tulee puuttua alle 10 % reagoivien hammaspotilaiden tiedoista.
|
1 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jamie L Studts, PhD, Associate Professor, University of Kentucky College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-155-E
- R44DE021327 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tupakan käyttö
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset QA-DDS
-
US Department of Veterans AffairsValmis
-
AllerganOculex PharmaceuticalsValmisDiabetes | Diabeettinen retinopatia | Makulaarinen turvotus | Uveiitti, takaosa | Verkkokalvon sairausYhdysvallat
-
Lviv National Medical UniversityValmis
-
Tzu Chi UniversityValmis
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonPeruuttamaton pulpitis | Endodonttinen hoito | Infektoitunut massa | Terveys PulpIsrael
-
AllerganValmisPotilaat, jotka osallistuivat Intravitreal Brimo PS DDS® -tutkimukseenRanska, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Tšekin tasavalta, Australia, Israel, Intia, Portugali, Saksa, Yhdysvallat, Italia, Filippiinit
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrytointiNeuroblastooma | Korkean riskin neuroblastooma | Metastaattinen neuroblastoomaYhdysvallat
-
PfizerJANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLCValmis
-
PfizerJANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLCValmis
-
Azienda Sanitaria Locale CN2 Alba-BraUniversity of Eastern Piedmont; Eclectica Sas di Beccaria Franca, Ermacora...ValmisEi-tarttuvien sairauksien tärkeimmät riskitekijätItalia