Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tejsavófehérje-kiegészítő testmozgással és táplálkozási programmal kombinálva

2019. január 10. frissítette: Kantonsspital Winterthur KSW

Speciálisan összeállított tejsavófehérje-kiegészítő testmozgással és táplálkozási programmal kombinálva a fizikai teljesítményre gyakorolt ​​hatása a rákos betegek fizikai teljesítményére

Ez a tanulmány a rákos betegek fizikai teljesítményét értékeli a multimodális terápia során. A betegek fele testmozgást és táplálkozási programot kap speciálisan összeállított tejsavófehérje-kiegészítővel kombinálva, míg a másik fele standard ellátásban részesül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A beavatkozás időtartama 3 hónapig tart, a méréseket az alapvonalon és 3 hónapig végezzük. 6 hónap elteltével egy további nyomon követési tesztpont következik a beavatkozás fenntarthatóságának felmérésére. A 3 hónapos intervenciós vizsgálat egy fizikai edzésprogramból és táplálkozási tanácsadásból áll, kombinálva egy speciálisan összeállított, magas leucintartalmú tejsavófehérje-kiegészítővel. A szabványosított edzésprogramot hetente kétszer a Kantonsspital Winterthur (KSW) fizikai osztályán és hetente egyszer otthoni környezetben hajtják végre. Ezenkívül a beavatkozási csoport résztvevői 15 g tápanyag-kiegészítő port körülbelül 150 ml vízzel fogyasztanak el. Az edzésnapokon a kiegészítőt naponta kétszer, a fennmaradó napokon pedig naponta egyszer kell bevenni. A három hónapos intervenciós vizsgálat során a résztvevők legalább három alkalommal táplálkozási tanácsadáson vesznek részt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Winterthur, Svájc, 8401
        • Kantonsspital Winterthur

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Előrehaladott daganatos betegek, akik nem részesülhetnek gyógyító kezelésben: tüdőrák, gyomor-bélrendszeri rák, mellrák, prosztatarák, petefészekrák, pleurális mesothelioma, urothelium carcinoma, vesesejtes karcinóma
  • WHO teljesítmény állapota ≥ 2
  • Legalább 100 métert képes önállóan járni
  • A várható élettartam ≥ 6 hónap

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg elágazó láncú aminosavakat tartalmazó táplálék-kiegészítőket használó betegek
  • Enterális vagy parenterális táplálás 1 hónapon belül
  • Az ileus kórtörténete 1 hónapon belül
  • Pszichiátriai rendellenesség, amely kizárja a kísérletekkel kapcsolatos információk megértését és a beleegyezés megadását
  • Tejfehérje allergia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Beavatkozó csoport
A résztvevők testmozgást, táplálkozási tanácsadást és tejsavófehérje-kiegészítőt kapnak 12 héten keresztül
Viselkedési: testmozgás
A szabványos képzési program hetente kétszer kerül megrendezésre a Kantonspital Winterthurban és hetente egyszer otthoni környezetben.
Viselkedési: táplálkozási tanácsadás
Legalább 3 alkalommal a résztvevők táplálkozási tanácsadásban részesülnek az energia- és fehérjebevitel javítása érdekében
Étrend-kiegészítő: tejsavófehérje-kiegészítő
Az edzésnapokon a vizsgálat résztvevői naponta kétszer 15 g kiegészítő port körülbelül 150 ml vízzel fogyasztanak el. A fennmaradó napokon a résztvevők naponta egyszer fogyasztják a kiegészítőt.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A résztvevők normál ellátásban részesülnek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fizikai teljesítményben
Időkeret: a 0., 12. és 24. héten mérve
A fizikai teljesítményt a rövid fizikai teljesítményű akkumulátorral értékelik
a 0., 12. és 24. héten mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a testösszetételben
Időkeret: a 0., 12. és 24. héten mérve
A testösszetételt bioimpedanciával értékelik
a 0., 12. és 24. héten mérve
Változás az életminőségben
Időkeret: a 0., 12. és 24. héten mérve
Az életminőséget az EORTC-QLQ-C30 kérdőívvel értékeljük
a 0., 12. és 24. héten mérve
Változás a fáradtságban
Időkeret: a 0., 12. és 24. héten mérve
A fáradtságot a kérdőíves rövid fáradtságleltár segítségével értékeljük
a 0., 12. és 24. héten mérve
Változás a fizikai funkciókban
Időkeret: a 0., 12. és 24. héten mérve
A fizikai funkciót a 60-as ülve-állni teszttel és az időzített és indulás teszttel értékelik
a 0., 12. és 24. héten mérve
A táplálkozási állapot változása
Időkeret: a 0., 12. és 24. héten mérve
A tápláltsági állapotot kézfogással, 2002-es táplálkozási kockázati szűréssel és a betegek által generált szubjektív globális értékeléssel értékelik.
a 0., 12. és 24. héten mérve
Változás az étrend történetében
Időkeret: a 0., 12. és 24. héten mérve
A 0., 12. és 24. héten bevitt 3 napos táplálékfelvételeket elemzik az energia- és fehérjebevitel tekintetében.
a 0., 12. és 24. héten mérve
Újbóli kórházi kezelések száma
Időkeret: 24 hétig
Újbóli kórházi kezelések száma
24 hétig
Változás a WHO teljesítményállapotában
Időkeret: a 0., 12. és 24. héten mérve
Változás a WHO teljesítményállapotában
a 0., 12. és 24. héten mérve
Általános túlélés
Időkeret: 24 hétig
Általános túlélés
24 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kantonsspital Winterthur KSW

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Miklos Pless, Prof., Kantonsspital Winterthur KSW

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 22.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Leucine1.0

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel