Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Heraproteiinilisä yhdessä fyysisen harjoittelun ja ravitsemusohjelman kanssa

torstai 10. tammikuuta 2019 päivittänyt: Kantonsspital Winterthur KSW

Erityisesti formuloidun heraproteiinilisän vaikutus yhdessä fyysisen harjoittelun ja ravitsemusohjelman kanssa syöpäpotilaiden fyysiseen suorituskykyyn

Tämä tutkimus arvioi syöpäpotilaiden fyysistä suorituskykyä multimodaalisen hoidon aikana. Puolet potilaista saa fyysistä harjoittelua ja ravitsemusohjelmaa yhdessä erikoisvalmisteisen heraproteiinilisän kanssa, kun taas toinen puoli saa normaalia hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventioaika kestää 3 kuukautta, mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa ja 3 kuukautta. Kuuden kuukauden kuluttua tehdään ylimääräinen seurantatesti toimenpiteen kestävyyden arvioimiseksi. Kolmen kuukauden interventiotutkimus koostuu liikuntaohjelmasta ja ravitsemusneuvonnasta yhdessä erityisesti kehitetyn, runsaasti leusiinia sisältävän heraproteiinilisän kanssa. Standardoitu harjoitusohjelma suoritetaan kahdesti viikossa Kantonsspital Winterthurin (KSW) fyysisellä osastolla ja kerran viikossa kotona. Lisäksi interventioryhmän osallistujia pyydetään nauttimaan 15 g ravintolisäjauhetta noin 150 ml:lla vettä. Treenipäivinä lisäravinne tulee ottaa kahdesti päivässä ja muina päivinä kerran päivässä. Kolmen kuukauden aikana interventiotutkimuksen osallistujat osallistuvat ravitsemusneuvontaan vähintään kolme kertaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Winterthur, Sveitsi, 8401
        • Kantonsspital Winterthur

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitkälle edenneet syöpäpotilaat, jotka eivät ole oikeutettuja parantavaan hoitoon: keuhkosyöpä, maha-suolikanavan syöpä, rintasyöpä, eturauhassyöpä, munasarjasyöpä, keuhkopussin mesoteliooma, uroteelisyöpä, munuaissolukarsinooma
  • WHO:n suorituskykytila ​​≥ 2
  • Pystyy kävelemään itsenäisesti vähintään 100 metriä
  • Arvioitu elinajanodote ≥ 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyttävät tällä hetkellä ravintolisiä, joissa on haaraketjuisia aminohappoja
  • Enteraalinen tai parenteraalinen ravitsemus 1 kuukauden sisällä
  • ileuksen historia 1 kuukauden sisällä
  • Psykiatrinen häiriö, joka estää tutkimuksiin liittyvien aiheiden tiedon ymmärtämisen ja tietoisen suostumuksen antamisen
  • Maitoproteiiniallergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventioryhmä
Osallistujat saavat liikuntaa, ravitsemusneuvontaa ja heraproteiinilisän 12 viikon ajan
Käyttäytyminen: fyysinen harjoitus
Standardoitu koulutusohjelma suoritetaan kahdesti viikossa Kantonsspital Winterthurissa ja kerran viikossa kotiympäristössä
Käyttäytyminen: ravitsemusneuvontaa
Vähintään 3 kertaa osallistujat saavat ravitsemusneuvontaa energian ja proteiinin saannin parantamiseksi
Ravintolisä: heraproteiinilisä
Harjoittelupäivinä tutkimuksen osallistujat nauttivat kahdesti päivässä 15 g lisäjauhetta ja noin 150 ml vettä. Muina päivinä osallistujat nauttivat lisäravinteen kerran päivässä.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat normaalia hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fyysisessä suorituskyvyssä
Aikaikkuna: mitattu viikolla 0, 12 ja 24
Fyysistä suorituskykyä arvioidaan lyhyellä fyysisen suorituskyvyn akulla
mitattu viikolla 0, 12 ja 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: mitattu viikolla 0, 12 ja 24
Kehon koostumus arvioidaan bioimpedanssilla
mitattu viikolla 0, 12 ja 24
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: mitattu viikolla 0, 12 ja 24
Elämänlaatua arvioidaan kyselylomakkeella EORTC-QLQ-C30
mitattu viikolla 0, 12 ja 24
Muutos väsymyksessä
Aikaikkuna: mitattu viikolla 0, 12 ja 24
Väsymys arvioidaan kyselylomakkeen lyhyellä väsymyskartalla
mitattu viikolla 0, 12 ja 24
Muutos fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: mitattu viikolla 0, 12 ja 24
Fyysistä toimintakykyä arvioidaan 60s-istu-seisoma-testillä ja aika- ja menotestillä
mitattu viikolla 0, 12 ja 24
Muutos ravitsemustilassa
Aikaikkuna: mitattu viikolla 0, 12 ja 24
Ravitsemustilaa arvioidaan kädensijalla, ravitsemusriskiseulonnalla 2002 ja potilaan luomalla subjektiivisella globaalilla arvioinnilla
mitattu viikolla 0, 12 ja 24
Muutos ruokavaliohistoriassa
Aikaikkuna: mitattu viikolla 0, 12 ja 24
Viikoilla 0, 12 ja 24 tuodut 3 päivän ruokakirjat analysoidaan energian ja proteiinin saannin suhteen
mitattu viikolla 0, 12 ja 24
Uudelleen sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Uudelleen sairaalahoitojen määrä
jopa 24 viikkoa
Muutos WHO:n suorituskyvyssä
Aikaikkuna: mitattu viikolla 0, 12 ja 24
Muutos WHO:n suorituskyvyssä
mitattu viikolla 0, 12 ja 24
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Kokonaisselviytyminen
jopa 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kantonsspital Winterthur KSW

Tutkijat

  • Päätutkija: Miklos Pless, Prof., Kantonsspital Winterthur KSW

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Leucine1.0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissolukarsinooma

Kliiniset tutkimukset fyysinen harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa