Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wei-eiwitsupplement in combinatie met lichaamsbeweging en voedingsprogramma

10 januari 2019 bijgewerkt door: Kantonsspital Winterthur KSW

Invloed van een speciaal samengesteld wei-eiwitsupplement in combinatie met een programma voor lichaamsbeweging en een voedingsprogramma op fysieke prestaties bij poliklinische kankerpatiënten

Deze studie evalueert de fysieke prestaties van poliklinische kankerpatiënten tijdens een multimodale therapie. De helft van de patiënten krijgt een bewegings- en voedingsprogramma in combinatie met een speciaal samengesteld wei-eiwitsupplement, de andere helft krijgt standaardzorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De interventieperiode duurt 3 maanden, metingen worden uitgevoerd bij baseline en 3 maanden. Na 6 maand komt er een extra vervolgtoetspunt om de duurzaamheid van de interventie te beoordelen. Het interventieonderzoek van 3 maanden bestaat uit een beweegprogramma en voedingsadvisering in combinatie met een speciaal samengesteld wei-eiwitsupplement met een hoog gehalte aan leucine. Het gestandaardiseerde trainingsprogramma wordt tweemaal per week uitgevoerd op de fysieke afdeling van het Kantonsspital Winterthur (KSW) en eenmaal per week in een thuissituatie. Daarnaast wordt deelnemers aan de interventiegroep gevraagd om 15 g van het voedingssupplementpoeder in te nemen met ongeveer 150 ml water. Op trainingsdagen moet het supplement twee keer per dag worden ingenomen en op de overige dagen één keer per dag. Tijdens de drie maanden durende interventiestudie krijgen de deelnemers minimaal drie keer een voedingsadvies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Winterthur, Zwitserland, 8401
        • Kantonsspital Winterthur

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met gevorderde kanker die niet in aanmerking komen voor curatieve behandeling: longkanker, maag-darmkanker, borstkanker, prostaatkanker, eierstokkanker, pleuraal mesothelioom, urotheelcarcinoom, niercelcarcinoom
  • WHO-prestatiestatus ≥ 2
  • Minimaal 100 meter zelfstandig kunnen lopen
  • Geschatte levensverwachting van ≥ 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten gebruiken momenteel voedingssupplementen met aminozuren met vertakte keten
  • Enterale of parenterale voeding binnen 1 maand
  • Geschiedenis van ileus binnen 1 maand
  • Psychische stoornis die het begrijpen van informatie over onderzoeksgerelateerde onderwerpen en het geven van geïnformeerde toestemming onmogelijk maakt
  • Allergie voor melkeiwitten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interventie groep
Deelnemers krijgen gedurende 12 weken lichaamsbeweging, voedingsadvies en een wei-eiwitsupplement
Gedragsmatig: lichaamsbeweging
Het gestandaardiseerde trainingsprogramma wordt twee keer per week uitgevoerd in het Kantonsspital Winterthur en één keer per week in een thuissituatie
Gedragsmatig: voedingsadvies
Minimaal 3 keer krijgen deelnemers voedingsadviezen om de energie- en eiwitinname te verbeteren
Voedingssupplement: wei eiwit supplement
Op trainingsdagen consumeren de studiedeelnemers tweemaal daags 15 g van het supplementpoeder met ongeveer 150 ml water. Op de overige dagen consumeren deelnemers het supplement eenmaal per dag.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers krijgen standaardzorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in fysieke prestaties
Tijdsspanne: gemeten in week 0, 12 en 24
Fysieke prestaties worden beoordeeld met de korte fysieke prestatiebatterij
gemeten in week 0, 12 en 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: gemeten in week 0, 12 en 24
De lichaamssamenstelling wordt beoordeeld met bio-impedantie
gemeten in week 0, 12 en 24
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: gemeten in week 0, 12 en 24
Kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de vragenlijst EORTC-QLQ-C30
gemeten in week 0, 12 en 24
Verandering in vermoeidheid
Tijdsspanne: gemeten in week 0, 12 en 24
Vermoeidheid wordt beoordeeld met de vragenlijst korte vermoeidheidsinventarisatie
gemeten in week 0, 12 en 24
Verandering in fysieke functie
Tijdsspanne: gemeten in week 0, 12 en 24
Fysiek functioneren wordt beoordeeld met 60s-sit-to-stand-test en timed-up&go-test
gemeten in week 0, 12 en 24
Verandering in voedingstoestand
Tijdsspanne: gemeten in week 0, 12 en 24
De voedingsstatus zal worden beoordeeld met handgreep, voedingsrisicoscreening 2002 en door de patiënt gegenereerde subjectieve globale beoordeling
gemeten in week 0, 12 en 24
Verandering in de voedingsgeschiedenis
Tijdsspanne: gemeten in week 0, 12 en 24
3-daagse voedselrecords die in week 0, 12 en 24 worden binnengebracht, worden geanalyseerd op energie- en eiwitinname
gemeten in week 0, 12 en 24
Aantal heropnames
Tijdsspanne: tot 24 weken
Aantal heropnames
tot 24 weken
Verandering in prestatiestatus van de WHO
Tijdsspanne: gemeten in week 0, 12 en 24
Verandering in prestatiestatus van de WHO
gemeten in week 0, 12 en 24
Algemeen overleven
Tijdsspanne: tot 24 weken
Algemeen overleven
tot 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kantonsspital Winterthur KSW

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Miklos Pless, Prof., Kantonsspital Winterthur KSW

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

23 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Leucine1.0

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niercelcarcinoom

Klinische onderzoeken op lichaamsbeweging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren