Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Valleproteintilskud i kombination med fysisk træning og ernæringsprogram

10. januar 2019 opdateret af: Kantonsspital Winterthur KSW

Indflydelse af et specielt formuleret valleproteintilskud i kombination med fysisk træning og ernæringsprogram på fysisk præstation hos ambulante kræftpatienter

Denne undersøgelse evaluerer fysisk ydeevne hos ambulante kræftpatienter under en multimodal terapi. Halvdelen af ​​patienterne vil modtage fysisk træning og ernæringsprogram i kombination med et specielt formuleret valleproteintilskud, mens den anden halvdel vil modtage standardbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventionsperioden vil vare 3 måneder, målinger vil blive udført ved baseline og 3 måneder. Efter 6 måneder vil der være et yderligere opfølgningstestpunkt for at vurdere interventionens bæredygtighed. Det 3-måneders interventionsstudie består af et fysisk træningsprogram og ernæringsvejledning i kombination med et specielt formuleret valleproteintilskud med højt leucinindhold. Det standardiserede træningsprogram vil blive udført to gange om ugen i den fysiske afdeling af Kantonsspital Winterthur (KSW) og en gang om ugen i hjemmebaserede omgivelser. Derudover vil deltagere i interventionsgruppen være aks til at indtage 15 g af næringstilskudspulveret med ca. 150 ml vand. På træningsdage skal tilskuddet tages to gange om dagen og på de resterende dage en gang om dagen. I løbet af det tre måneders interventionsstudie vil deltagerne deltage i en ernæringsrådgivning mindst tre gange.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Winterthur, Schweiz, 8401
        • Kantonsspital Winterthur

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Avancerede cancerpatienter, der ikke er berettiget til helbredende behandling: lungekræft, mave-tarmkræft, brystkræft, prostatacancer, ovariecancer, pleural mesotheliom, urothelium carcinom, nyrecellecarcinom
  • WHO præstationsstatus ≥ 2
  • Kan gå selvstændigt mindst 100 meter
  • Estimeret forventet levetid på ≥ 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der i øjeblikket bruger kosttilskud med forgrenede aminosyrer
  • Enteral eller parenteral ernæring inden for 1 måned
  • Historie om ileus inden for 1 måned
  • Psykiatrisk lidelse udelukker forståelse af information om forsøgsrelaterede emner og afgivelse af informeret samtykke
  • Mælkeproteinallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Deltagerne vil modtage fysisk træning, ernæringsvejledning og et valleproteintilskud over 12 uger
Adfærdsmæssigt: fysisk træning
Det standardiserede træningsprogram vil blive udført to gange om ugen i Kantonsspital Winterthur og en gang om ugen i hjemmebaserede omgivelser
Adfærdsmæssigt: ernæringsrådgivning
Mindst 3 gange vil deltagerne modtage ernæringsvejledning for at forbedre energi- og proteinindtaget
Kosttilskud: valleproteintilskud
På træningsdage vil deltagerne i undersøgelsen to gange dagligt indtage 15 g af tilskudspulveret med ca. 150 ml vand. På de resterende dage indtager deltagerne tillægget en gang om dagen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage standard pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk præstation
Tidsramme: målt i uge 0, 12 og 24
Fysisk ydeevne vil blive vurderet med det korte fysiske ydeevne batteri
målt i uge 0, 12 og 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: målt i uge 0, 12 og 24
Kropssammensætning vil blive vurderet med bioimpedans
målt i uge 0, 12 og 24
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: målt i uge 0, 12 og 24
Livskvalitet vil blive vurderet med spørgeskemaet EORTC-QLQ-C30
målt i uge 0, 12 og 24
Ændring i træthed
Tidsramme: målt i uge 0, 12 og 24
Træthed vil blive vurderet med spørgeskemaets korte træthedsopgørelse
målt i uge 0, 12 og 24
Ændring i fysisk funktion
Tidsramme: målt i uge 0, 12 og 24
Fysisk funktion vil blive vurderet med 60'er-sit-at-stå-test og timed-up&go-test
målt i uge 0, 12 og 24
Ændring i ernæringstilstand
Tidsramme: målt i uge 0, 12 og 24
Ernæringsstatus vil blive vurderet med håndgreb, ernæringsrisikoscreening 2002 og patientgenereret subjektiv global vurdering
målt i uge 0, 12 og 24
Ændring i kosthistorie
Tidsramme: målt i uge 0, 12 og 24
3-dages madrekorder indbragt i uge 0, 12 og 24 vil blive analyseret for energi- og proteinindtag
målt i uge 0, 12 og 24
Antal genindlæggelser
Tidsramme: op til 24 uger
Antal genindlæggelser
op til 24 uger
Ændring i WHO præstationsstatus
Tidsramme: målt i uge 0, 12 og 24
Ændring i WHO præstationsstatus
målt i uge 0, 12 og 24
Samlet overlevelse
Tidsramme: op til 24 uger
Samlet overlevelse
op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kantonsspital Winterthur KSW

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miklos Pless, Prof., Kantonsspital Winterthur KSW

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

23. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Leucine1.0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrecellekarcinom

Kliniske forsøg med fysisk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner