신체 운동 및 영양 프로그램과 함께 유청 단백질 보충제
2019년 1월 10일 업데이트: Kantonsspital Winterthur KSW
암 외래 환자의 신체 활동에 대한 신체 운동 및 영양 프로그램과 함께 특별히 제조된 유청 단백질 보충제의 영향
이 연구는 복합 요법 동안 암 외래 환자의 신체적 성능을 평가합니다.
환자의 절반은 특별히 제조된 유청 단백질 보충제와 함께 신체 운동 및 영양 프로그램을 받고 나머지 절반은 표준 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
개입 기간은 3개월 동안 지속되며 측정은 기준선 및 3개월에 수행됩니다.
6개월 후 개입의 지속 가능성을 평가하기 위한 추가 후속 테스트 포인트가 있습니다.
3개월간의 개입 연구는 류신 함량이 높은 특별히 제조된 유청 단백질 보충제와 함께 신체 운동 프로그램 및 영양 상담으로 구성됩니다.
표준화된 교육 프로그램은 Kantonsspital Winterthur(KSW)의 신체 부서에서 일주일에 두 번, 가정 기반 환경에서 일주일에 한 번 수행됩니다.
또한 개입 그룹의 참가자는 약 150ml의 물과 함께 15g의 영양 보충제 분말을 섭취할 수 있습니다.
운동하는 날에는 보충제를 하루에 두 번, 나머지 날에는 하루에 한 번 섭취해야 합니다.
3개월 동안 중재 연구 참가자는 최소 3회 영양 상담에 참여하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Winterthur, 스위스, 8401
- Kantonsspital Winterthur
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 완치적 치료가 불가능한 진행성 암 환자: 폐암, 위장관암, 유방암, 전립선암, 난소암, 흉막중피종, 요로상피암, 신세포암
- WHO 수행 상태 ≥ 2
- 최소 100미터 이상 독립적으로 걸을 수 있음
- 예상 수명 ≥ 6개월
제외 기준:
- 분지사슬아미노산을 함유한 영양보충제를 현재 복용중인 환자
- 1개월 이내 경장 또는 비경구 영양
- 1개월 이내의 장폐색 병력
- 임상시험 관련 주제에 대한 정보의 이해를 방해하고 정보에 입각한 동의를 제공하는 정신 장애
- 우유 단백질 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입 그룹
참가자는 12주 동안 신체 운동, 영양 상담 및 유청 단백질 보충제를 받게 됩니다.
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표준화된 교육 프로그램은 Kantonsspital Winterthur에서 일주일에 두 번, 가정 기반 환경에서 일주일에 한 번 수행됩니다.
최소 3회 이상 에너지 및 단백질 섭취 개선을 위한 영양 상담을 받습니다.
운동하는 날 연구 참가자는 약 150ml의 물과 함께 보충제 분말 15g을 하루에 두 번 섭취합니다.
나머지 날에는 참가자가 하루에 한 번 보충제를 섭취합니다.
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간섭 없음: 대조군
참가자는 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물리적 성능의 변화
기간: 0주, 12주 및 24주차에 측정
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신체 성능은 짧은 신체 성능 배터리로 평가됩니다.
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0주, 12주 및 24주차에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분의 변화
기간: 0주, 12주 및 24주차에 측정
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체성분은 생체 임피던스로 평가됩니다.
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0주, 12주 및 24주차에 측정
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삶의 질 변화
기간: 0주, 12주 및 24주차에 측정
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삶의 질은 설문지 EORTC-QLQ-C30으로 평가됩니다.
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0주, 12주 및 24주차에 측정
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피로의 변화
기간: 0주, 12주 및 24주차에 측정
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피로는 설문지 간단한 피로 목록으로 평가됩니다.
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0주, 12주 및 24주차에 측정
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신체 기능의 변화
기간: 0주, 12주 및 24주차에 측정
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신체 기능은 60s-sit-to-stand-test 및 timed-up&go-test로 평가됩니다.
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0주, 12주 및 24주차에 측정
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영양 상태의 변화
기간: 0주, 12주 및 24주차에 측정
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영양 상태는 핸드 그립, 영양 위험 스크리닝 2002 및 환자 생성 주관적 글로벌 평가로 평가됩니다.
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0주, 12주 및 24주차에 측정
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다이어트 역사의 변화
기간: 0주, 12주 및 24주차에 측정
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0주, 12주, 24주차에 가져온 3일간의 음식 기록은 에너지 및 단백질 섭취량에 대해 분석됩니다.
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0주, 12주 및 24주차에 측정
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재입원 횟수
기간: 최대 24주
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재입원 횟수
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최대 24주
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WHO 수행 상태의 변화
기간: 0주, 12주 및 24주차에 측정
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WHO 수행 상태의 변화
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0주, 12주 및 24주차에 측정
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전반적인 생존
기간: 최대 24주
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전반적인 생존
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최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Miklos Pless, Prof., Kantonsspital Winterthur KSW
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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