Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A májdaganat aspirációjából nyert maradék minták elsődleges tenyésztése a betegek prognózisának előrejelzésére

2019. február 26. frissítette: Zu-Yau Lin, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Kaohsiung Orvosi Egyetem Chung-Ho Memorial Hospital

A projekt célja annak vizsgálata, hogy a módszerünkkel tenyésztett sejtek proliferációs sebessége integrálható-e a Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stádiumbesorolásába a személyre szabott kezelés és a hepatocellularis karcinómás (HCC) betegek kimenetelének előrejelzése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összesen legalább 150 beteget fognak bevonni és legalább egy évig követni. A tenyésztett sejtek proliferációs sebességét a következő csoportokba soroljuk: (a) a HCC sejtek gyors proliferációja a rákkal kapcsolatos fibroblasztok (CAF) egyidejű gyors proliferációjával vagy anélkül, (b) a CAF-ek gyors proliferációja önmagában és (c) a lassú proliferáció három csoportba. . A tenyésztett sejtek gyors proliferációjának definíciója megfelel a következő két tétel legalább egyikének: (1) a tenyésztett sejtek növekedési területe a 15-28. napon > a 14. napon mért növekedési terület kétszerese, vagy (2) a tenyésztett sejtek növekedési területe a 15-28. napon > a 25 cm-es lombik növekedési területének 70%-a. A statisztikai elemzéshez a GraphPad Prism szoftver 4.03-as verzióját (GraphPad Software, Inc., La Jolla, CA, USA) alkalmazzuk. A tenyésztett sejtek proliferációs sebességének a túlélésre és a rák progressziójára gyakorolt ​​hatását a logrank teszt számítja ki. A statisztikai szignifikancia meghatározása: P < 0,05.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

208

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Kaohsiung, Tajvan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung, Tajvan
        • Chang Gung Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Beleértve azokat a betegeket is, akiknél a daganat finom tűvel történő leszívása alapján bizonyítottan HCC-jük van, és tenyésztésre visszamaradt mintákkal is rendelkeznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A daganat finom tűvel történő leszívása alapján bizonyítottan HCC-ben szenvednek a betegek.
  2. A pácienstől a daganat finom tűvel történő leszívásával visszamaradt minták vannak.
  3. A betegek teljes körű magyarázat után beleegyeznek, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  1. A daganat finom tűvel történő leszívása alapján nem bizonyított, hogy a betegek HCC-ben szenvednek.
  2. A páciensnek nincsenek a daganat finom tűvel történő leszívása során visszamaradt mintái.
  3. A betegek teljes körű magyarázat után nem járulnak hozzá a vizsgálatban való részvételhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stádiuma
A páciens daganatos stádiumait a BCLC 0, A, B, C vagy D stádiumába sorolják.
Egyéb: nem intervenciós vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
túlélés
Időkeret: egy év
Megvizsgáljuk a tenyésztett sejtek proliferációs sebessége és a betegek egy éves túlélése közötti összefüggést a tumor aspirációját követően.
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
rák progressziója
Időkeret: egy év
Megvizsgálják a tenyésztett sejtek proliferációs sebessége és a HCC progressziója közötti összefüggést egy évvel a tumor aspirációja után.
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zu-Yau Lin, MD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 24.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KMUH-IRB-20140182

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a nem intervenciós vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel