Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Primaire cultuur van restmonsters verkregen uit aspiratie van levertumor om de prognose van de patiënten te voorspellen

26 februari 2019 bijgewerkt door: Zu-Yau Lin, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Het doel van dit project is om te onderzoeken of de proliferatiesnelheden van gekweekte cellen met behulp van onze methode kunnen worden geïntegreerd in de stadiëringsclassificatie van Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) voor de mogelijkheid van gepersonaliseerde behandeling en voorspelling van de resultaten bij patiënten met hepatocellulair carcinoom (HCC).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal zullen minimaal 150 patiënten worden geïncludeerd en gedurende minimaal een jaar worden gevolgd. De proliferatiesnelheden van gekweekte cellen zullen worden geclassificeerd in (a) snelle proliferatie van HCC-cellen met of zonder gelijktijdige snelle proliferatie van met kanker geassocieerde fibroblasten (CAF's), (b) snelle proliferatie van alleen CAF's, en (c) langzame proliferatie drie groepen . De definitie voor de snelle proliferatie van gekweekte cellen past bij ten minste een van de volgende twee items: (1) groeigebied van gekweekte cellen op de 15e-28e dag > twee keer het groeigebied gemeten op de 14e dag, of (2) groeigebied van gekweekte cellen op de 15e-28e dag > 70% groeigebied van de kolf van 25 cm. De GraphPad Prism-softwareversie 4.03 (GraphPad Software, Inc., La Jolla, CA, VS) wordt gebruikt voor statistische analyse. De invloed van de proliferatiesnelheid van gekweekte cellen op overleving en kankerprogressie zal worden berekend door middel van de logrank-test. De statistische significantie is gedefinieerd als P < 0,05.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

208

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie is aangetoond dat ze HCC hebben op basis van aspiratie met fijne naalden van de tumor en die ook restmonsters hebben voor kweek, worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Het is bewezen dat patiënten HCC hebben op basis van fijne naaldaspiratie van de tumor.
  2. Patiënt heeft restmonsters verkregen uit fijne naaldaspiratie van de tumor.
  3. Patiënten stemmen ermee in om aan dit onderzoek deel te nemen na volledige uitleg.

Uitsluitingscriteria:

  1. Het is niet bewezen dat patiënten HCC hebben op basis van fijne naaldaspiratie van de tumor.
  2. De patiënt heeft geen restmonsters verkregen uit aspiratie met fijne naalden van de tumor.
  3. Patiënten gaan niet akkoord met deelname aan dit onderzoek na volledige uitleg.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Stadiëring van leverkanker in de Barcelona Clinic (BCLC).
De tumorstadia van de patiënt worden geclassificeerd als BCLC-stadium 0, A, B, C of D.
Ander: geen interventieonderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
overleving
Tijdsspanne: een jaar
Correlatie tussen de proliferatiesnelheid van gekweekte cellen en één jaar overleving van de patiënten na aspiratie van de tumor zal worden onderzocht.
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
progressie van kanker
Tijdsspanne: een jaar
Correlatie tussen de proliferatiesnelheid van gekweekte cellen en HCC-progressie één jaar na aspiratie van de tumor zal worden onderzocht.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zu-Yau Lin, MD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

27 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KMUH-IRB-20140182

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatocellulair carcinoom

Klinische onderzoeken op geen interventieonderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren