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Coltura primaria di campioni residui ottenuti dall'aspirazione del tumore epatico per predire la prognosi dei pazienti

26 febbraio 2019 aggiornato da: Zu-Yau Lin, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Lo scopo di questo progetto è indagare se le velocità proliferative delle cellule in coltura utilizzando il nostro metodo possono essere integrate nella classificazione di stadiazione del Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) per la possibilità di trattamento personalizzato e predire i risultati nei pazienti con carcinoma epatocellulare (HCC).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno inclusi e seguiti per almeno un anno un totale di almeno 150 pazienti. Le velocità proliferative delle cellule in coltura saranno classificate in (a) rapida proliferazione delle cellule HCC con o senza concomitante rapida proliferazione dei fibroblasti associati al cancro (CAF), (b) rapida proliferazione dei soli CAF e (c) lenta proliferazione di tre gruppi . La definizione per la rapida proliferazione delle cellule in coltura si adatta ad almeno uno dei seguenti due elementi: (1) area di crescita delle cellule in coltura al 15°-28° giorno > due volte l'area di crescita misurata al 14° giorno, o (2) area di crescita delle cellule in coltura al 15°-28° giorno > 70% dell'area di crescita della beuta da 25 cm. Per l'analisi statistica viene utilizzato il software GraphPad Prism versione 4.03 (GraphPad Software, Inc., La Jolla, CA, USA). L'influenza della velocità proliferativa delle cellule in coltura sulla sopravvivenza e sulla progressione tumorale sarà calcolata mediante il logrank test. La significatività statistica è definita come P <0,05.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

208

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono inclusi i pazienti che hanno dimostrato di avere un HCC sulla base dell'aspirazione con ago sottile del tumore e che hanno anche campioni residui per la coltura.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. È stato dimostrato che i pazienti hanno un HCC basato sull'aspirazione con ago sottile del tumore.
  2. Il paziente ha campioni residui ottenuti dall'aspirazione con ago sottile del tumore.
  3. I pazienti accettano di partecipare a questo studio dopo una spiegazione completa.

Criteri di esclusione:

  1. I pazienti non hanno dimostrato di avere l'HCC sulla base dell'aspirazione con ago sottile del tumore.
  2. Il paziente non ha campioni residui ottenuti dall'aspirazione con ago sottile del tumore.
  3. I pazienti non accettano di partecipare a questo studio dopo una spiegazione completa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Stadiazione BCLC (Barcellona Clinic Liver Cancer).
Gli stadi tumorali del paziente sono classificati come stadio BCLC 0, A, B, C o D.
Altro: studio non interventistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza
Lasso di tempo: un anno
Verrà studiata la correlazione tra le velocità proliferative delle cellule in coltura e la sopravvivenza a un anno dei pazienti dopo l'aspirazione del tumore.
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
progressione del cancro
Lasso di tempo: un anno
Verrà studiata la correlazione tra la velocità proliferativa delle cellule in coltura e la progressione dell'HCC un anno dopo l'aspirazione del tumore.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Zu-Yau Lin, MD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

27 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMUH-IRB-20140182

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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