Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Primární kultivace reziduálních vzorků získaných z aspirace jaterního nádoru k predikci prognózy pacientů

26. února 2019 aktualizováno: Zu-Yau Lin, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Cílem tohoto projektu je zjistit, zda lze rychlost proliferace kultivovaných buněk za použití naší metody integrovat do klasifikace stagingu Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) pro možnost personalizované léčby a predikce výsledků u pacientů s hepatocelulárním karcinomem (HCC).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem bude zahrnuto nejméně 150 pacientů, kteří budou sledováni po dobu nejméně jednoho roku. Rychlosti proliferace kultivovaných buněk budou klasifikovány na (a) rychlou proliferaci buněk HCC s nebo bez současné rychlé proliferace fibroblastů spojených s rakovinou (CAF), (b) rychlou proliferaci samotných CAF a (c) pomalou proliferaci ve třech skupinách . Definice rychlé proliferace kultivovaných buněk odpovídá alespoň jedné z následujících dvou položek: (1) plocha růstu kultivovaných buněk 15.–28. den > dvojnásobek plochy růstu měřené 14. den, nebo (2) růstová plocha kultivovaných buněk 15.-28. den > 70% růstová plocha 25 cm baňky. Pro statistickou analýzu je použit software GraphPad Prism verze 4.03 (GraphPad Software, Inc., La Jolla, CA, USA). Vliv rychlosti proliferace kultivovaných buněk na přežití a progresi rakoviny bude vypočítán logrank testem. Statistická významnost je definována jako P < 0,05.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

208

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung, Tchaj-wan
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jsou zahrnuti pacienti, kteří mají HCC na základě aspirace nádoru tenkou jehlou a mají také reziduální vzorky pro kultivaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Je prokázáno, že pacienti mají HCC na základě aspirace nádoru tenkou jehlou.
  2. Pacient má reziduální vzorky získané z aspirace nádoru tenkou jehlou.
  3. Pacienti souhlasí s účastí na této studii po úplném vysvětlení.

Kritéria vyloučení:

  1. Na základě aspirace tumoru tenkou jehlou není u pacientů prokázán HCC.
  2. Pacient nemá zbytkové vzorky získané z aspirace nádoru tenkou jehlou.
  3. Pacienti po úplném vysvětlení nesouhlasí s účastí v této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Staging rakoviny jater Barcelona Clinic (BCLC).
Nádorová stadia pacienta jsou klasifikována jako BCLC stadium 0, A, B, C nebo D.
Jiný: není intervenční studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přežití
Časové okno: jeden rok
Bude zkoumána korelace mezi rychlostí proliferace kultivovaných buněk a ročním přežitím pacientů po aspiraci nádoru.
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
progrese rakoviny
Časové okno: jeden rok
Bude zkoumána korelace mezi rychlostí proliferace kultivovaných buněk a progresí HCC jeden rok po aspiraci nádoru.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zu-Yau Lin, MD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KMUH-IRB-20140182

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatocelulární karcinom

Klinické studie na není intervenční studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit