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Primärkultur von Restproben, die aus der Aspiration eines Lebertumors gewonnen wurden, um die Prognose der Patienten vorherzusagen

26. Februar 2019 aktualisiert von: Zu-Yau Lin, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Chung-Ho Memorial Hospital der Medizinischen Universität Kaohsiung

Das Ziel dieses Projekts besteht darin, zu untersuchen, ob die Proliferationsgeschwindigkeiten kultivierter Zellen mit unserer Methode in die Stadieneinstufung von Leberkrebs der Barcelona Clinic (BCLC) integriert werden können, um die Möglichkeit einer personalisierten Behandlung zu ermöglichen und die Ergebnisse bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom (HCC) vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt werden mindestens 150 Patienten eingeschlossen und mindestens ein Jahr lang beobachtet. Die Proliferationsgeschwindigkeiten kultivierter Zellen werden in (a) schnelle Proliferation von HCC-Zellen mit oder ohne gleichzeitige schnelle Proliferation von krebsassoziierten Fibroblasten (CAFs), (b) schnelle Proliferation von CAFs allein und (c) langsame Proliferation in drei Gruppen eingeteilt . Die Definition für die schnelle Proliferation kultivierter Zellen entspricht mindestens einem der beiden folgenden Punkte: (1) Wachstumsfläche kultivierter Zellen am 15.–28. Tag > das Doppelte der am 14. Tag gemessenen Wachstumsfläche oder (2) Wachstumsfläche der kultivierten Zellen am 15.–28. Tag > 70 % Wachstumsfläche des 25-cm-Kolbens. Für die statistische Analyse wird die GraphPad Prism-Software Version 4.03 (GraphPad Software, Inc., La Jolla, CA, USA) verwendet. Der Einfluss der Proliferationsgeschwindigkeit kultivierter Zellen auf das Überleben und das Fortschreiten des Krebses wird durch den Logrank-Test berechnet. Die statistische Signifikanz ist als P < 0,05 definiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

208

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eingeschlossen sind Patienten, bei denen aufgrund einer Feinnadelaspiration des Tumors nachweislich ein HCC vorliegt und die auch über Restproben für die Kultur verfügen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Aufgrund der Feinnadelaspiration des Tumors wurde bei Patienten ein HCC nachgewiesen.
  2. Dem Patienten liegen Restproben aus der Feinnadelaspiration des Tumors vor.
  3. Die Patienten stimmen der Teilnahme an dieser Studie nach vollständiger Aufklärung zu.

Ausschlusskriterien:

  1. Aufgrund einer Feinnadelaspiration des Tumors ist bei Patienten kein HCC nachgewiesen.
  2. Dem Patienten liegen keine Restproben aus der Feinnadelaspiration des Tumors vor.
  3. Patienten stimmen der Teilnahme an dieser Studie nach vollständiger Erklärung nicht zu.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Stadieneinteilung des Leberkrebses der Barcelona Clinic (BCLC).
Die Tumorstadien des Patienten werden als BCLC-Stadium 0, A, B, C oder D klassifiziert.
Sonstiges: keine interventionelle Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben
Zeitfenster: ein Jahr
Der Zusammenhang zwischen der Proliferationsgeschwindigkeit kultivierter Zellen und dem einjährigen Überleben der Patienten nach Tumoraspiration wird untersucht.
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krebsfortschritt
Zeitfenster: ein Jahr
Der Zusammenhang zwischen der Proliferationsgeschwindigkeit kultivierter Zellen und dem Fortschreiten des HCC ein Jahr nach der Tumoraspiration wird untersucht.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Zu-Yau Lin, MD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KMUH-IRB-20140182

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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