Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Culture primaire d'échantillons résiduels obtenus à partir de l'aspiration d'une tumeur hépatique pour prédire le pronostic des patients

26 février 2019 mis à jour par: Zu-Yau Lin, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Université médicale de Kaohsiung Hôpital commémoratif Chung-Ho

L'objectif de ce projet est d'étudier si les vitesses de prolifération des cellules cultivées à l'aide de notre méthode peuvent être intégrées dans la classification de mise en scène du cancer du foie de la clinique de Barcelone (BCLC) pour la possibilité d'un traitement personnalisé et de la prédiction des résultats chez les patients atteints de carcinome hépatocellulaire (CHC).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au total, au moins 150 patients seront inclus et suivis pendant au moins un an. Les vitesses de prolifération des cellules cultivées seront classées en (a) prolifération rapide des cellules HCC avec ou sans prolifération rapide concomitante des fibroblastes associés au cancer (CAF), (b) prolifération rapide des CAF seuls, et (c) prolifération lente trois groupes . La définition de la prolifération rapide des cellules en culture correspond à au moins l'un des deux éléments suivants : (1) surface de croissance des cellules en culture au 15e-28e jour > deux fois la surface de croissance mesurée au 14e jour, ou (2) surface de croissance des cellules en culture au 15e-28e jour > 70 % de surface de croissance du flacon de 25 cm. La version 4.03 du logiciel GraphPad Prism (GraphPad Software, Inc., La Jolla, CA, USA) est appliquée pour l'analyse statistique. L'influence des vitesses de prolifération des cellules cultivées sur la survie et la progression du cancer sera calculée par le test du logrank. La signification statistique est définie comme P < 0,05.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

208

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Kaohsiung, Taïwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung, Taïwan
        • Chang Gung Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients chez qui il est prouvé qu'ils ont un CHC sur la base d'une aspiration à l'aiguille fine de la tumeur et qui ont également des échantillons résiduels pour la culture sont inclus.

La description

Critère d'intégration:

  1. Il est prouvé que les patients ont un CHC basé sur l'aspiration à l'aiguille fine de la tumeur.
  2. Le patient a des échantillons résiduels obtenus à partir d'une aspiration à l'aiguille fine de la tumeur.
  3. Les patients acceptent de participer à cette étude après une explication complète.

Critère d'exclusion:

  1. Il n'est pas prouvé que les patients ont un CHC sur la base de l'aspiration à l'aiguille fine de la tumeur.
  2. Le patient n'a pas d'échantillons résiduels obtenus par aspiration à l'aiguille fine de la tumeur.
  3. Les patients n'acceptent pas de participer à cette étude après une explication complète.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Stadification du cancer du foie de la clinique de Barcelone (BCLC)
Les stades tumoraux du patient sont classés en stade BCLC 0, A, B, C ou D.
Autre: étude non interventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
survie
Délai: un ans
La corrélation entre les vitesses de prolifération des cellules cultivées et la survie à un an des patients après aspiration de la tumeur sera étudiée.
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
progression du cancer
Délai: un ans
La corrélation entre les vitesses de prolifération des cellules cultivées et la progression du CHC un an après l'aspiration de la tumeur sera étudiée.
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zu-Yau Lin, MD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2015

Première publication (Estimation)

27 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KMUH-IRB-20140182

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur étude non interventionnelle

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Suriname

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner