Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Primær dyrkning af resterende prøver opnået fra aspiration af levertumor for at forudsige patienternes prognose

26. februar 2019 opdateret af: Zu-Yau Lin, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Formålet med dette projekt er at undersøge, om de proliferative hastigheder af dyrkede celler ved hjælp af vores metode kan integreres i Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stadieklassificering for muligheden for personlig behandling og forudsigelse af resultaterne hos patienter med hepatocellulært karcinom (HCC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt vil mindst 150 patienter blive inkluderet og fulgt i mindst et år. De dyrkede cellers proliferationshastigheder vil blive klassificeret i (a) hurtig proliferation af HCC-celler med eller uden samtidig hurtig proliferation af cancerassocierede fibroblaster (CAF'er), (b) hurtig proliferation af CAF'er alene og (c) langsom proliferation tre grupper . Definitionen for hurtig spredning af dyrkede celler passer til mindst én af følgende to punkter: (1) vækstområde for dyrkede celler på den 15.-28. dag > to gange af vækstarealet målt på den 14. dag, eller (2) vækstareal af dyrkede celler på den 15.-28. dag > 70 % vækstareal af 25 cm kolben. GraphPad Prism-softwareversion 4.03 (GraphPad Software, Inc., La Jolla, CA, USA) anvendes til statistisk analyse. Indflydelsen af ​​de dyrkede cellers proliferative hastigheder på overlevelse og cancerprogression vil blive beregnet ved logrank-testen. Den statistiske signifikans er defineret som P < 0,05.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

208

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, som har vist sig at have HCC baseret på finnålsaspiration af tumoren, og som også har restprøver til dyrkning, er inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Det er bevist, at patienter har HCC baseret på finnålsaspiration af tumoren.
  2. Patienten har resterende prøver opnået fra finnålsaspiration af tumoren.
  3. Patienterne accepterer at deltage i denne undersøgelse efter fuldstændig forklaring.

Ekskluderingskriterier:

  1. Det er ikke bevist, at patienter har HCC baseret på finnålsaspiration af tumoren.
  2. Patienten har ikke resterende prøver opnået fra finnålsaspiration af tumoren.
  3. Patienterne accepterer ikke at deltage i denne undersøgelse efter fuldstændig forklaring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) iscenesættelse
Patientens tumorstadier er klassificeret som BCLC-stadium 0, A, B, C eller D.
Andet: ikke interventionsundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overlevelse
Tidsramme: et år
Korrelation mellem de dyrkede cellers proliferative hastigheder og et års overlevelse af patienterne efter aspiration af tumoren vil blive undersøgt.
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kræftfremgang
Tidsramme: et år
Korrelation mellem de dyrkede cellers proliferative hastigheder og HCC-progression et år efter aspiration af tumoren vil blive undersøgt.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zu-Yau Lin, MD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMUH-IRB-20140182

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med ikke interventionsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner